Terapia di fotomodulazione a infrarossi per disturbi affettivi stagionali
9 febbraio 2021 aggiornato da: ProofPilot
Joovv per il disturbo affettivo stagionale
Durante i mesi invernali alle latitudini settentrionali, utilizzo del dispositivo Joovv sulla salute mentale non clinica (nota anche come umore), sonno e livelli di energia dichiarati.
I partecipanti invieranno anche i dati relativi all'attività e al sonno di Withings e Oura.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10003
- ProofPilot (Virtual Study: https://proofpilot.com)
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- storia di problemi di salute mentale inclusa la depressione clinica
- Basato negli Stati Uniti
- individui ragionevolmente attivi (autovalutazione corsa/palestra 3 volte a settimana o più)
Criteri di esclusione:
- temperatura media giornaliera elevata nel codice postale superiore a 60 gradi fino alla fine di marzo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Braccio Joovv Pilot Experimenta
Gli individui riceveranno un accesso di 90 giorni al mini dispositivo a infrarossi Joovv.
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il più piccolo dispositivo di fotomodulazione della linea di prodotti a luce infrarossa Joovv.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cambiare l'umore dell'autovalutazione come valutato dalla scala del sonno di Warwick Edinburgh
Lasso di tempo: Dal basale a 90 giorni
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misure non cliniche dell'umore controllate per la temperatura ambientale e la luce diurna
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Dal basale a 90 giorni
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Variazione della durata e della qualità del sonno misurate dal dispositivo sanitario connesso del consumatore
Lasso di tempo: Dal basale a 90 giorni
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Misurazioni del sonno e della qualità del sonno come da un dispositivo sanitario connesso Withings o Oura Ring
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Dal basale a 90 giorni
|
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Variazione dei livelli di attività misurati dai dispositivi sanitari connessi dei consumatori
Lasso di tempo: Dal basale a 90 giorni
|
Misure dei livelli di attività come da WIthings i nostri dispositivi sanitari connessi Oura
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Dal basale a 90 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
27 febbraio 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 maggio 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 luglio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 gennaio 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
31 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
11 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2393
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
attualmente nessun piano.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .