- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04251000
Thérapie de photomodulation infrarouge pour les troubles affectifs saisonniers
9 février 2021 mis à jour par: ProofPilot
Joovv pour le trouble affectif saisonnier
Pendant les mois d'hiver dans les latitudes nordiques, utilisation de l'appareil Joovv sur la santé mentale non clinique autodéclarée (alias l'humeur), le sommeil et les niveaux d'énergie.
Les participants soumettront également des données d'activité et de sommeil Withings et Oura.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10003
- ProofPilot (Virtual Study: https://proofpilot.com)
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- antécédents de problèmes de santé mentale, y compris la dépression clinique
- Basé aux États-Unis
- personnes raisonnablement actives (autodéclaration course/gym 3x par semaine ou plus)
Critère d'exclusion:
- température maximale quotidienne moyenne dans le code postal supérieure à 60 degrés jusqu'à la fin du mois de mars
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Joovv Pilot Experimenta Bras
Les particuliers recevront un accès de 90 jours au mini-appareil de lumière infrarouge Joovv.
|
le plus petit appareil de photomodulation de la gamme de produits de lumière infrarouge Joovv.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
changer l'humeur d'auto-évaluation telle qu'évaluée par l'échelle de sommeil Warwick Edinburgh
Délai: De base à 90 jours
|
mesures non cliniques de l'humeur contrôlées pour la température ambiante et la lumière du jour
|
De base à 90 jours
|
Modification de la durée et de la qualité du sommeil mesurée par l'appareil de santé connecté du consommateur
Délai: De base à 90 jours
|
Mesures du sommeil et de la qualité du sommeil comme par un appareil de santé connecté Withings ou Oura Ring
|
De base à 90 jours
|
Changement des niveaux d'activité mesurés par les appareils de santé connectés grand public
Délai: De base à 90 jours
|
Mesures des niveaux d'activité comme avec nos appareils de santé connectés Oura
|
De base à 90 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
27 février 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
31 mai 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2020
Première publication (RÉEL)
31 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
11 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2021
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2393
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
actuellement aucun projet.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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