- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04251247
Diagnostická hodnota poměru D-dimer/fibrinogen u pacientů s akutní disekcí aorty
12. března 2024 aktualizováno: Ahmet Can Topcu, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
Akutní disekce aorty je vzácné, ale potenciálně život ohrožující onemocnění s incidencí 5-30 případů na milion ročně.
Proto je důležitá včasná diagnostika.
Hodnoty D-dimerů se ukázaly být užitečné v diagnostice akutní disekce aorty.
U jedinců s akutní disekcí aorty se ukázalo, že hladiny fibrinogenu jsou nízké, normální nebo vysoké.
Tato studie si klade za cíl zjistit, zda poměr D-dimer/fibrinogen může být cenný pro diagnostiku akutní disekce aorty.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
159
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Avni Uygar Seyhan, M.D.
- Telefonní číslo: 30202 902164583000
- E-mail: uygarseyhan@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ahmet Can Topcu, M.D.
- Telefonní číslo: 22105 902164583000
- E-mail: ahmetcan1987@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34668
- Nábor
- Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Ahmet Bolukcu, M.D.
- Telefonní číslo: 4524 902165424444
- E-mail: ahmetbolukcu@gmail.com
-
Istanbul, Krocan, 34890
- Nábor
- Kartal Dr. Lutfi Kirdar Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Avni Uygar Seyhan, M.D.
- Telefonní číslo: 30202 902164583000
- E-mail: uygarseyhan@gmail.com
-
Kontakt:
- Ahmet Can Topcu, M.D.
- Telefonní číslo: 22105 902164583000
- E-mail: ahmetcan1987@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí přicházejí na pohotovost s bolestí na hrudi.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza akutní disekce aorty
- Diagnóza akutní plicní embolie
- Diagnóza nekardiální bolesti na hrudi
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli etiologie bolesti na hrudi jiná než akutní disekce aorty, akutní plicní embolie nebo nekardiální bolest na hrudi
- Účastníci, kteří neposkytnou souhlas se zápisem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Akutní disekce aorty
Pacienti s diagnózou akutní disekce aorty.
|
Poměr D-dimeru (ng/ml) k fibrinogenu (mg/dl)
|
Akutní plicní embolie
Pacienti s diagnózou akutní plicní embolie
|
Poměr D-dimeru (ng/ml) k fibrinogenu (mg/dl)
|
Nekardiální bolest na hrudi
Pacienti s nekardiální bolestí na hrudi
|
Poměr D-dimeru (ng/ml) k fibrinogenu (mg/dl)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Akutní disekce aorty
Časové okno: 24 hodin
|
Diagnóza akutní disekce aorty potvrzená kontrastní počítačovou tomografií, magnetickou rezonancí, echokardiografií nebo aortografií
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Hajsadeghi S, Kerman SR, Khojandi M, Vaferi H, Ramezani R, Jourshari NM, Mousavi SA, Pouraliakbar H. Accuracy of D-dimer:fibrinogen ratio to diagnose pulmonary thromboembolism in patients admitted to intensive care units. Cardiovasc J Afr. 2012 Sep;23(8):446-56. doi: 10.5830/CVJA-2012-041.
- Kara H, Bayir A, Degirmenci S, Kayis SA, Akinci M, Ak A, Celik B, Dogru A, Ozturk B. D-dimer and D-dimer/fibrinogen ratio in predicting pulmonary embolism in patients evaluated in a hospital emergency department. Acta Clin Belg. 2014 Aug;69(4):240-5. doi: 10.1179/2295333714Y.0000000029.
- Guan XL, Wang XL, Liu YY, Lan F, Gong M, Li HY, Liu O, Jiang WJ, Liu YM, Zhu JM, Sun LZ, Zhang HJ. Changes in the Hemostatic System of Patients With Acute Aortic Dissection Undergoing Aortic Arch Surgery. Ann Thorac Surg. 2016 Mar;101(3):945-51. doi: 10.1016/j.athoracsur.2015.08.047. Epub 2015 Oct 23.
- Eggebrecht H, Naber CK, Bruch C, Kroger K, von Birgelen C, Schmermund A, Wichert M, Bartel T, Mann K, Erbel R. Value of plasma fibrin D-dimers for detection of acute aortic dissection. J Am Coll Cardiol. 2004 Aug 18;44(4):804-9. doi: 10.1016/j.jacc.2004.04.053.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. ledna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
31. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Embolie a trombóza
- Aneuryzma
- Nemoci aorty
- Pitva, krevní céva
- Akutní aortální syndrom
- Embolie
- Plicní embolie
- Aortální disekce
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Činidla modulující fibrin
- Antifibrinolytické látky
- Hemostatika
- Koagulanty
- Fibrinový fragment D
Další identifikační čísla studie
- 2020/514/169/B
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .