- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04251247
Valore diagnostico del rapporto D-dimero/fibrinogeno in pazienti con dissezione aortica acuta
12 marzo 2024 aggiornato da: Ahmet Can Topcu, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
La dissezione aortica acuta è una malattia rara ma potenzialmente pericolosa per la vita con un'incidenza di 5-30 casi per milione all'anno.
Pertanto la diagnosi tempestiva è fondamentale.
I valori di D-dimero si sono dimostrati utili nella diagnosi di dissezione aortica acuta.
È stato dimostrato che i livelli di fibrinogeno sono bassi, normali o alti negli individui con dissezione aortica acuta.
Questo studio si propone di indagare se il rapporto D-dimero/fibrinogeno può essere utile per la diagnosi di dissezione aortica acuta.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
159
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Avni Uygar Seyhan, M.D.
- Numero di telefono: 30202 902164583000
- Email: uygarseyhan@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ahmet Can Topcu, M.D.
- Numero di telefono: 22105 902164583000
- Email: ahmetcan1987@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino, 34668
- Reclutamento
- Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
-
Contatto:
- Ahmet Bolukcu, M.D.
- Numero di telefono: 4524 902165424444
- Email: ahmetbolukcu@gmail.com
-
Istanbul, Tacchino, 34890
- Reclutamento
- Kartal Dr. Lutfi Kirdar Training and Research Hospital
-
Contatto:
- Avni Uygar Seyhan, M.D.
- Numero di telefono: 30202 902164583000
- Email: uygarseyhan@gmail.com
-
Contatto:
- Ahmet Can Topcu, M.D.
- Numero di telefono: 22105 902164583000
- Email: ahmetcan1987@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adulti che si presentano al pronto soccorso con dolore toracico.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di dissezione aortica acuta
- Diagnosi di embolia polmonare acuta
- Diagnosi di dolore toracico non cardiaco
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi eziologia del dolore toracico diversa da dissezione aortica acuta, embolia polmonare acuta o dolore toracico non cardiaco
- Partecipanti che non danno il consenso per l'iscrizione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Dissezione aortica acuta
Pazienti con diagnosi di dissezione aortica acuta.
|
Il rapporto tra D-dimero (ng/ml) e fibrinogeno (mg/dl)
|
|
Embolia polmonare acuta
Pazienti con diagnosi di embolia polmonare acuta
|
Il rapporto tra D-dimero (ng/ml) e fibrinogeno (mg/dl)
|
|
Dolore toracico non cardiaco
Pazienti con dolore toracico non cardiaco
|
Il rapporto tra D-dimero (ng/ml) e fibrinogeno (mg/dl)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dissezione aortica acuta
Lasso di tempo: 24 ore
|
Diagnosi di dissezione aortica acuta confermata da tomografia computerizzata con mezzo di contrasto, risonanza magnetica per immagini, ecocardiografia o aortografia
|
24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Hajsadeghi S, Kerman SR, Khojandi M, Vaferi H, Ramezani R, Jourshari NM, Mousavi SA, Pouraliakbar H. Accuracy of D-dimer:fibrinogen ratio to diagnose pulmonary thromboembolism in patients admitted to intensive care units. Cardiovasc J Afr. 2012 Sep;23(8):446-56. doi: 10.5830/CVJA-2012-041.
- Kara H, Bayir A, Degirmenci S, Kayis SA, Akinci M, Ak A, Celik B, Dogru A, Ozturk B. D-dimer and D-dimer/fibrinogen ratio in predicting pulmonary embolism in patients evaluated in a hospital emergency department. Acta Clin Belg. 2014 Aug;69(4):240-5. doi: 10.1179/2295333714Y.0000000029.
- Guan XL, Wang XL, Liu YY, Lan F, Gong M, Li HY, Liu O, Jiang WJ, Liu YM, Zhu JM, Sun LZ, Zhang HJ. Changes in the Hemostatic System of Patients With Acute Aortic Dissection Undergoing Aortic Arch Surgery. Ann Thorac Surg. 2016 Mar;101(3):945-51. doi: 10.1016/j.athoracsur.2015.08.047. Epub 2015 Oct 23.
- Eggebrecht H, Naber CK, Bruch C, Kroger K, von Birgelen C, Schmermund A, Wichert M, Bartel T, Mann K, Erbel R. Value of plasma fibrin D-dimers for detection of acute aortic dissection. J Am Coll Cardiol. 2004 Aug 18;44(4):804-9. doi: 10.1016/j.jacc.2004.04.053.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2020
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 gennaio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
31 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Embolia e Trombosi
- Aneurisma
- Malattie dell'aorta
- Dissezione, vaso sanguigno
- Sindrome aortica acuta
- Embolia
- Embolia polmonare
- Dissezione aortica
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti modulanti la fibrina
- Agenti antifibrinolitici
- Emostatici
- Coagulanti
- Frammento di fibrina D
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020/514/169/B
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .