- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04251247
Diagnostisk værdi af D-dimer/fibrinogen-forholdet hos patienter med akut aortadissektion
12. marts 2024 opdateret af: Ahmet Can Topcu, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
Akut aortadissektion er sjælden, men potentielt livstruende sygdom med en forekomst på 5-30 tilfælde pr. million årligt.
Derfor er hurtig diagnose afgørende.
D-dimer-værdier har vist sig at være nyttige til diagnosticering af akut aortadissektion.
Fibrinogenniveauer har vist sig at være lave, normale eller høje hos personer med akut aortadissektion.
Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om D-dimer/fibrinogen-forholdet kan være værdifuldt til diagnosticering af akut aortadissektion.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
159
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Avni Uygar Seyhan, M.D.
- Telefonnummer: 30202 902164583000
- E-mail: uygarseyhan@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ahmet Can Topcu, M.D.
- Telefonnummer: 22105 902164583000
- E-mail: ahmetcan1987@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34668
- Rekruttering
- Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Ahmet Bolukcu, M.D.
- Telefonnummer: 4524 902165424444
- E-mail: ahmetbolukcu@gmail.com
-
Istanbul, Kalkun, 34890
- Rekruttering
- Kartal Dr. Lutfi Kirdar Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Avni Uygar Seyhan, M.D.
- Telefonnummer: 30202 902164583000
- E-mail: uygarseyhan@gmail.com
-
Kontakt:
- Ahmet Can Topcu, M.D.
- Telefonnummer: 22105 902164583000
- E-mail: ahmetcan1987@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne møder på skadestuen med brystsmerter.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af akut aortadissektion
- Diagnose af akut lungeemboli
- Diagnose af ikke-kardiale brystsmerter
Ekskluderingskriterier:
- Enhver ætiologi af brystsmerter bortset fra akut aortadissektion, akut lungeemboli eller ikke-kardiale brystsmerter
- Deltagere, der ikke giver samtykke til tilmelding
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Akut aortadissektion
Patienter med diagnosen akut aortadissektion.
|
Forholdet mellem D-dimer (ng/ml) og fibrinogen (mg/dl)
|
|
Akut lungeemboli
Patienter med diagnosen akut lungeemboli
|
Forholdet mellem D-dimer (ng/ml) og fibrinogen (mg/dl)
|
|
Ikke-kardiale brystsmerter
Patienter med ikke-kardiale brystsmerter
|
Forholdet mellem D-dimer (ng/ml) og fibrinogen (mg/dl)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akut aortadissektion
Tidsramme: 24 timer
|
Diagnose af akut aortadissektion bekræftet ved kontrastforstærket computertomografi, magnetisk resonansbilleddannelse, ekkokardiografi eller aortografi
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hajsadeghi S, Kerman SR, Khojandi M, Vaferi H, Ramezani R, Jourshari NM, Mousavi SA, Pouraliakbar H. Accuracy of D-dimer:fibrinogen ratio to diagnose pulmonary thromboembolism in patients admitted to intensive care units. Cardiovasc J Afr. 2012 Sep;23(8):446-56. doi: 10.5830/CVJA-2012-041.
- Kara H, Bayir A, Degirmenci S, Kayis SA, Akinci M, Ak A, Celik B, Dogru A, Ozturk B. D-dimer and D-dimer/fibrinogen ratio in predicting pulmonary embolism in patients evaluated in a hospital emergency department. Acta Clin Belg. 2014 Aug;69(4):240-5. doi: 10.1179/2295333714Y.0000000029.
- Guan XL, Wang XL, Liu YY, Lan F, Gong M, Li HY, Liu O, Jiang WJ, Liu YM, Zhu JM, Sun LZ, Zhang HJ. Changes in the Hemostatic System of Patients With Acute Aortic Dissection Undergoing Aortic Arch Surgery. Ann Thorac Surg. 2016 Mar;101(3):945-51. doi: 10.1016/j.athoracsur.2015.08.047. Epub 2015 Oct 23.
- Eggebrecht H, Naber CK, Bruch C, Kroger K, von Birgelen C, Schmermund A, Wichert M, Bartel T, Mann K, Erbel R. Value of plasma fibrin D-dimers for detection of acute aortic dissection. J Am Coll Cardiol. 2004 Aug 18;44(4):804-9. doi: 10.1016/j.jacc.2004.04.053.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2020
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. januar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. januar 2020
Først opslået (Faktiske)
31. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Embolisme og trombose
- Aneurisme
- Aorta sygdomme
- Dissektion, Blodkar
- Akut aortasyndrom
- Embolisme
- Lungeemboli
- Aortadissektion
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Fibrinmodulerende midler
- Antifibrinolytiske midler
- Hæmostatika
- Koagulanter
- Fibrinfragment D
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020/514/169/B
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .