- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04251247
Diagnostischer Wert des D-Dimer/Fibrinogen-Verhältnisses bei Patienten mit akuter Aortendissektion
12. März 2024 aktualisiert von: Ahmet Can Topcu, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
Die akute Aortendissektion ist eine seltene, aber potenziell lebensbedrohliche Erkrankung mit einer jährlichen Inzidenz von 5-30 Fällen pro Million.
Daher ist eine schnelle Diagnose entscheidend.
D-Dimer-Werte haben sich bei der Diagnose einer akuten Aortendissektion als nützlich erwiesen.
Es wurde gezeigt, dass die Fibrinogenspiegel bei Personen mit akuter Aortendissektion niedrig, normal oder hoch sind.
Diese Studie zielt darauf ab, zu untersuchen, ob das D-Dimer/Fibrinogen-Verhältnis für die Diagnose einer akuten Aortendissektion wertvoll sein kann.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
159
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Avni Uygar Seyhan, M.D.
- Telefonnummer: 30202 902164583000
- E-Mail: uygarseyhan@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ahmet Can Topcu, M.D.
- Telefonnummer: 22105 902164583000
- E-Mail: ahmetcan1987@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn, 34668
- Rekrutierung
- Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
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Kontakt:
- Ahmet Bolukcu, M.D.
- Telefonnummer: 4524 902165424444
- E-Mail: ahmetbolukcu@gmail.com
-
Istanbul, Truthahn, 34890
- Rekrutierung
- Kartal Dr. Lutfi Kirdar Training and Research Hospital
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Kontakt:
- Avni Uygar Seyhan, M.D.
- Telefonnummer: 30202 902164583000
- E-Mail: uygarseyhan@gmail.com
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Kontakt:
- Ahmet Can Topcu, M.D.
- Telefonnummer: 22105 902164583000
- E-Mail: ahmetcan1987@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene, die sich mit Brustschmerzen in der Notaufnahme vorstellen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose der akuten Aortendissektion
- Diagnose einer akuten Lungenembolie
- Diagnose von nichtkardialen Brustschmerzen
Ausschlusskriterien:
- Jede Ätiologie von Brustschmerzen außer akuter Aortendissektion, akuter Lungenembolie oder nicht-kardialem Brustschmerz
- Teilnehmer, die der Registrierung nicht zustimmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Akute Aortendissektion
Patienten mit der Diagnose einer akuten Aortendissektion.
|
Das Verhältnis von D-Dimer (ng/ml) zu Fibrinogen (mg/dl)
|
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Akute Lungenembolie
Patienten mit der Diagnose einer akuten Lungenembolie
|
Das Verhältnis von D-Dimer (ng/ml) zu Fibrinogen (mg/dl)
|
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Nicht kardialer Brustschmerz
Patienten mit nicht-kardialem Brustschmerz
|
Das Verhältnis von D-Dimer (ng/ml) zu Fibrinogen (mg/dl)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Akute Aortendissektion
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Diagnose einer akuten Aortendissektion bestätigt durch kontrastverstärkte Computertomographie, Magnetresonanztomographie, Echokardiographie oder Aortographie
|
24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hajsadeghi S, Kerman SR, Khojandi M, Vaferi H, Ramezani R, Jourshari NM, Mousavi SA, Pouraliakbar H. Accuracy of D-dimer:fibrinogen ratio to diagnose pulmonary thromboembolism in patients admitted to intensive care units. Cardiovasc J Afr. 2012 Sep;23(8):446-56. doi: 10.5830/CVJA-2012-041.
- Kara H, Bayir A, Degirmenci S, Kayis SA, Akinci M, Ak A, Celik B, Dogru A, Ozturk B. D-dimer and D-dimer/fibrinogen ratio in predicting pulmonary embolism in patients evaluated in a hospital emergency department. Acta Clin Belg. 2014 Aug;69(4):240-5. doi: 10.1179/2295333714Y.0000000029.
- Guan XL, Wang XL, Liu YY, Lan F, Gong M, Li HY, Liu O, Jiang WJ, Liu YM, Zhu JM, Sun LZ, Zhang HJ. Changes in the Hemostatic System of Patients With Acute Aortic Dissection Undergoing Aortic Arch Surgery. Ann Thorac Surg. 2016 Mar;101(3):945-51. doi: 10.1016/j.athoracsur.2015.08.047. Epub 2015 Oct 23.
- Eggebrecht H, Naber CK, Bruch C, Kroger K, von Birgelen C, Schmermund A, Wichert M, Bartel T, Mann K, Erbel R. Value of plasma fibrin D-dimers for detection of acute aortic dissection. J Am Coll Cardiol. 2004 Aug 18;44(4):804-9. doi: 10.1016/j.jacc.2004.04.053.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2020
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Januar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Januar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Januar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Embolie und Thrombose
- Aneurysma
- Aortenerkrankungen
- Dissektion, Blutgefäß
- Akute Aortensyndrom
- Embolie
- Lungenembolie
- Aortendissektion
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Fibrinmodulierende Mittel
- Antifibrinolytische Mittel
- Hämostatika
- Gerinnungsmittel
- Fibrinfragment D
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020/514/169/B
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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