- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04251247
Valor diagnóstico da relação D-dímero/fibrinogênio em pacientes com dissecção aguda da aorta
12 de março de 2024 atualizado por: Ahmet Can Topcu, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
A dissecção aguda da aorta é uma doença rara, mas potencialmente fatal, com uma incidência de 5 a 30 casos por milhão, anualmente.
Portanto, o diagnóstico imediato é crucial.
Os valores do dímero D demonstraram ser úteis no diagnóstico de dissecção aguda da aorta.
Os níveis de fibrinogênio mostraram-se baixos, normais ou altos em indivíduos com dissecção aguda da aorta.
Este estudo tem como objetivo investigar se a relação D-dímero/fibrinogênio pode ser valiosa para o diagnóstico de dissecção aguda da aorta.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
159
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Avni Uygar Seyhan, M.D.
- Número de telefone: 30202 902164583000
- E-mail: uygarseyhan@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Ahmet Can Topcu, M.D.
- Número de telefone: 22105 902164583000
- E-mail: ahmetcan1987@gmail.com
Locais de estudo
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-
Istanbul, Peru, 34668
- Recrutamento
- Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
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Contato:
- Ahmet Bolukcu, M.D.
- Número de telefone: 4524 902165424444
- E-mail: ahmetbolukcu@gmail.com
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Istanbul, Peru, 34890
- Recrutamento
- Kartal Dr. Lutfi Kirdar Training and Research Hospital
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Contato:
- Avni Uygar Seyhan, M.D.
- Número de telefone: 30202 902164583000
- E-mail: uygarseyhan@gmail.com
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Contato:
- Ahmet Can Topcu, M.D.
- Número de telefone: 22105 902164583000
- E-mail: ahmetcan1987@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos que chegam ao pronto-socorro com dor torácica.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de dissecção aguda da aorta
- Diagnóstico de embolia pulmonar aguda
- Diagnóstico de dor torácica não cardíaca
Critério de exclusão:
- Qualquer etiologia de dor torácica que não seja dissecção aórtica aguda, embolia pulmonar aguda ou dor torácica não cardíaca
- Participantes que não autorizarem a inscrição
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Dissecção aguda da aorta
Pacientes com diagnóstico de dissecção aguda da aorta.
|
A proporção de D-dímero (ng/ml) para fibrinogênio (mg/dl)
|
|
Embolia pulmonar aguda
Pacientes com diagnóstico de embolia pulmonar aguda
|
A proporção de D-dímero (ng/ml) para fibrinogênio (mg/dl)
|
|
Dor torácica não cardíaca
Pacientes com dor torácica não cardíaca
|
A proporção de D-dímero (ng/ml) para fibrinogênio (mg/dl)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dissecção aguda da aorta
Prazo: 24 horas
|
Diagnóstico de dissecção aórtica aguda confirmado por tomografia computadorizada com contraste, ressonância magnética, ecocardiografia ou aortografia
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hajsadeghi S, Kerman SR, Khojandi M, Vaferi H, Ramezani R, Jourshari NM, Mousavi SA, Pouraliakbar H. Accuracy of D-dimer:fibrinogen ratio to diagnose pulmonary thromboembolism in patients admitted to intensive care units. Cardiovasc J Afr. 2012 Sep;23(8):446-56. doi: 10.5830/CVJA-2012-041.
- Kara H, Bayir A, Degirmenci S, Kayis SA, Akinci M, Ak A, Celik B, Dogru A, Ozturk B. D-dimer and D-dimer/fibrinogen ratio in predicting pulmonary embolism in patients evaluated in a hospital emergency department. Acta Clin Belg. 2014 Aug;69(4):240-5. doi: 10.1179/2295333714Y.0000000029.
- Guan XL, Wang XL, Liu YY, Lan F, Gong M, Li HY, Liu O, Jiang WJ, Liu YM, Zhu JM, Sun LZ, Zhang HJ. Changes in the Hemostatic System of Patients With Acute Aortic Dissection Undergoing Aortic Arch Surgery. Ann Thorac Surg. 2016 Mar;101(3):945-51. doi: 10.1016/j.athoracsur.2015.08.047. Epub 2015 Oct 23.
- Eggebrecht H, Naber CK, Bruch C, Kroger K, von Birgelen C, Schmermund A, Wichert M, Bartel T, Mann K, Erbel R. Value of plasma fibrin D-dimers for detection of acute aortic dissection. J Am Coll Cardiol. 2004 Aug 18;44(4):804-9. doi: 10.1016/j.jacc.2004.04.053.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
31 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Embolia e Trombose
- Aneurisma
- Doenças da Aorta
- Dissecção, Vaso Sanguíneo
- Síndrome Aórtica Aguda
- Embolia
- Embolia pulmonar
- Dissecção aórtica
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Moduladores de Fibrina
- Agentes Antifibrinolíticos
- Hemostáticos
- Coagulantes
- Fragmento de fibrina D
Outros números de identificação do estudo
- 2020/514/169/B
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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