- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04251247
Diagnostische waarde van de verhouding D-dimeer/fibrinogeen bij patiënten met acute aortadissectie
12 maart 2024 bijgewerkt door: Ahmet Can Topcu, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
Acute aortadissectie is een zeldzame maar potentieel levensbedreigende ziekte met een incidentie van 5-30 gevallen per miljoen per jaar.
Daarom is een snelle diagnose cruciaal.
Er is aangetoond dat D-dimeerwaarden nuttig zijn bij de diagnose van acute aortadissectie.
Er is aangetoond dat de fibrinogeenspiegels laag, normaal of hoog zijn bij personen met acute aortadissectie.
Deze studie heeft tot doel te onderzoeken of de D-dimeer/fibrinogeen-ratio waardevol kan zijn voor de diagnose van acute aortadissectie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
159
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Avni Uygar Seyhan, M.D.
- Telefoonnummer: 30202 902164583000
- E-mail: uygarseyhan@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Ahmet Can Topcu, M.D.
- Telefoonnummer: 22105 902164583000
- E-mail: ahmetcan1987@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34668
- Werving
- Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
-
Contact:
- Ahmet Bolukcu, M.D.
- Telefoonnummer: 4524 902165424444
- E-mail: ahmetbolukcu@gmail.com
-
Istanbul, Kalkoen, 34890
- Werving
- Kartal Dr. Lutfi Kirdar Training and Research Hospital
-
Contact:
- Avni Uygar Seyhan, M.D.
- Telefoonnummer: 30202 902164583000
- E-mail: uygarseyhan@gmail.com
-
Contact:
- Ahmet Can Topcu, M.D.
- Telefoonnummer: 22105 902164583000
- E-mail: ahmetcan1987@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassenen die zich op de spoedeisende hulp melden met pijn op de borst.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van acute aortadissectie
- Diagnose van acute longembolie
- Diagnose van niet-cardiale pijn op de borst
Uitsluitingscriteria:
- Elke andere etiologie van pijn op de borst dan acute aortadissectie, acute longembolie of niet-cardiale pijn op de borst
- Deelnemers die geen toestemming geven voor inschrijving
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Acute aortadissectie
Patiënten met de diagnose acute aortadissectie.
|
De verhouding van D-dimeer (ng/ml) tot fibrinogeen (mg/dl)
|
|
Acute longembolie
Patiënten met de diagnose acute longembolie
|
De verhouding van D-dimeer (ng/ml) tot fibrinogeen (mg/dl)
|
|
Niet-cardiale pijn op de borst
Patiënten met niet-cardiale pijn op de borst
|
De verhouding van D-dimeer (ng/ml) tot fibrinogeen (mg/dl)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Acute aortadissectie
Tijdsspanne: 24 uur
|
Diagnose van acute aortadissectie bevestigd door contrastversterkte computertomografie, magnetische resonantiebeeldvorming, echocardiografie of aortografie
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Hajsadeghi S, Kerman SR, Khojandi M, Vaferi H, Ramezani R, Jourshari NM, Mousavi SA, Pouraliakbar H. Accuracy of D-dimer:fibrinogen ratio to diagnose pulmonary thromboembolism in patients admitted to intensive care units. Cardiovasc J Afr. 2012 Sep;23(8):446-56. doi: 10.5830/CVJA-2012-041.
- Kara H, Bayir A, Degirmenci S, Kayis SA, Akinci M, Ak A, Celik B, Dogru A, Ozturk B. D-dimer and D-dimer/fibrinogen ratio in predicting pulmonary embolism in patients evaluated in a hospital emergency department. Acta Clin Belg. 2014 Aug;69(4):240-5. doi: 10.1179/2295333714Y.0000000029.
- Guan XL, Wang XL, Liu YY, Lan F, Gong M, Li HY, Liu O, Jiang WJ, Liu YM, Zhu JM, Sun LZ, Zhang HJ. Changes in the Hemostatic System of Patients With Acute Aortic Dissection Undergoing Aortic Arch Surgery. Ann Thorac Surg. 2016 Mar;101(3):945-51. doi: 10.1016/j.athoracsur.2015.08.047. Epub 2015 Oct 23.
- Eggebrecht H, Naber CK, Bruch C, Kroger K, von Birgelen C, Schmermund A, Wichert M, Bartel T, Mann K, Erbel R. Value of plasma fibrin D-dimers for detection of acute aortic dissection. J Am Coll Cardiol. 2004 Aug 18;44(4):804-9. doi: 10.1016/j.jacc.2004.04.053.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Embolie en trombose
- Aneurysma
- Aorta Ziekten
- Dissectie, bloedvat
- Acuut aortasyndroom
- Embolie
- Longembolie
- Aortadissectie
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Fibrine modulerende middelen
- Antifibrinolytische middelen
- Hemostatica
- Stollingsmiddelen
- Fibrinefragment D
Andere studie-ID-nummers
- 2020/514/169/B
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .