- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04251247
Wartość diagnostyczna stosunku D-dimer/fibrynogen u pacjentów z ostrym rozwarstwieniem aorty
12 marca 2024 zaktualizowane przez: Ahmet Can Topcu, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
Ostre rozwarstwienie aorty jest rzadką, ale potencjalnie zagrażającą życiu chorobą, z częstością występowania 5-30 przypadków na milion rocznie.
Dlatego szybka diagnoza jest kluczowa.
Wykazano, że wartości D-dimerów są przydatne w diagnostyce ostrego rozwarstwienia aorty.
Wykazano, że poziomy fibrynogenu są niskie, normalne lub wysokie u osób z ostrym rozwarstwieniem aorty.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy stosunek D-dimer/fibrynogen może być wartościowy w diagnostyce ostrego rozwarstwienia aorty.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
159
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Avni Uygar Seyhan, M.D.
- Numer telefonu: 30202 902164583000
- E-mail: uygarseyhan@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ahmet Can Topcu, M.D.
- Numer telefonu: 22105 902164583000
- E-mail: ahmetcan1987@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34668
- Rekrutacyjny
- Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Ahmet Bolukcu, M.D.
- Numer telefonu: 4524 902165424444
- E-mail: ahmetbolukcu@gmail.com
-
Istanbul, Indyk, 34890
- Rekrutacyjny
- Kartal Dr. Lutfi Kirdar Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Avni Uygar Seyhan, M.D.
- Numer telefonu: 30202 902164583000
- E-mail: uygarseyhan@gmail.com
-
Kontakt:
- Ahmet Can Topcu, M.D.
- Numer telefonu: 22105 902164583000
- E-mail: ahmetcan1987@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli zgłaszający się na oddział ratunkowy z bólem w klatce piersiowej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie ostrego rozwarstwienia aorty
- Diagnostyka ostrej zatorowości płucnej
- Diagnostyka bólu w klatce piersiowej pochodzenia pozasercowego
Kryteria wyłączenia:
- Dowolna etiologia bólu w klatce piersiowej inna niż ostre rozwarstwienie aorty, ostra zatorowość płucna lub ból w klatce piersiowej niezwiązany z sercem
- Uczestników, którzy nie wyrażają zgody na zapis
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Ostre rozwarstwienie aorty
Pacjenci z rozpoznaniem ostrego rozwarstwienia aorty.
|
Stosunek D-dimerów (ng/ml) do fibrynogenu (mg/dl)
|
Ostra zatorowość płucna
Pacjenci z rozpoznaniem ostrej zatorowości płucnej
|
Stosunek D-dimerów (ng/ml) do fibrynogenu (mg/dl)
|
Niesercowy ból w klatce piersiowej
Pacjenci z bólem w klatce piersiowej niezwiązanym z sercem
|
Stosunek D-dimerów (ng/ml) do fibrynogenu (mg/dl)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ostre rozwarstwienie aorty
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Rozpoznanie ostrego rozwarstwienia aorty potwierdzone tomografią komputerową z kontrastem, rezonansem magnetycznym, echokardiografią lub aortografią
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Hajsadeghi S, Kerman SR, Khojandi M, Vaferi H, Ramezani R, Jourshari NM, Mousavi SA, Pouraliakbar H. Accuracy of D-dimer:fibrinogen ratio to diagnose pulmonary thromboembolism in patients admitted to intensive care units. Cardiovasc J Afr. 2012 Sep;23(8):446-56. doi: 10.5830/CVJA-2012-041.
- Kara H, Bayir A, Degirmenci S, Kayis SA, Akinci M, Ak A, Celik B, Dogru A, Ozturk B. D-dimer and D-dimer/fibrinogen ratio in predicting pulmonary embolism in patients evaluated in a hospital emergency department. Acta Clin Belg. 2014 Aug;69(4):240-5. doi: 10.1179/2295333714Y.0000000029.
- Guan XL, Wang XL, Liu YY, Lan F, Gong M, Li HY, Liu O, Jiang WJ, Liu YM, Zhu JM, Sun LZ, Zhang HJ. Changes in the Hemostatic System of Patients With Acute Aortic Dissection Undergoing Aortic Arch Surgery. Ann Thorac Surg. 2016 Mar;101(3):945-51. doi: 10.1016/j.athoracsur.2015.08.047. Epub 2015 Oct 23.
- Eggebrecht H, Naber CK, Bruch C, Kroger K, von Birgelen C, Schmermund A, Wichert M, Bartel T, Mann K, Erbel R. Value of plasma fibrin D-dimers for detection of acute aortic dissection. J Am Coll Cardiol. 2004 Aug 18;44(4):804-9. doi: 10.1016/j.jacc.2004.04.053.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Zatorowość i zakrzepica
- Tętniak
- Choroby aorty
- Rozwarstwienie, naczynie krwionośne
- Ostry zespół aortalny
- Embolizm
- Zatorowość płucna
- Rozwarstwienie aorty
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki modulujące fibrynę
- Środki antyfibrynolityczne
- Hemostatyka
- Koagulanty
- Fragment fibryny D
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020/514/169/B
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zatorowość płucna
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Stosunek D-dimer/fibrynogen
-
University of Colorado, DenverAmerican Cancer Society, Inc.; Eisai Inc.Zakończony
-
Odense University HospitalHolbaek Sygehus; Hospital of South West Jutland; Slagelse SygehusJeszcze nie rekrutacja
-
Hamilton Health Sciences CorporationHealth CanadaZakończony
-
Universita di VeronaZakończony
-
Zulekha HospitalsZakończonyD-Dimer jako wczesny detektor zatorowości płucnejZjednoczone Emiraty Arabskie
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Sohag UniversityJeszcze nie rekrutacjaCOVID-19 | Przewlekła choroba płuc
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaUniversity of BolognaZakończonyŻylna choroba zakrzepowo-zatorowaWłochy