- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04251247
Valeur diagnostique du rapport D-dimères/fibrinogène chez les patients présentant une dissection aortique aiguë
12 mars 2024 mis à jour par: Ahmet Can Topcu, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
La dissection aortique aiguë est une maladie rare mais potentiellement mortelle avec une incidence de 5 à 30 cas par million, par an.
Un diagnostic rapide est donc crucial.
Les valeurs des D-dimères se sont avérées utiles dans le diagnostic de la dissection aortique aiguë.
Les taux de fibrinogène se sont révélés faibles, normaux ou élevés chez les personnes atteintes de dissection aortique aiguë.
Cette étude vise à déterminer si le rapport D-dimère/fibrinogène peut être utile pour le diagnostic de la dissection aortique aiguë.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
159
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Avni Uygar Seyhan, M.D.
- Numéro de téléphone: 30202 902164583000
- E-mail: uygarseyhan@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ahmet Can Topcu, M.D.
- Numéro de téléphone: 22105 902164583000
- E-mail: ahmetcan1987@gmail.com
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34668
- Recrutement
- Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
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Contact:
- Ahmet Bolukcu, M.D.
- Numéro de téléphone: 4524 902165424444
- E-mail: ahmetbolukcu@gmail.com
-
Istanbul, Turquie, 34890
- Recrutement
- Kartal Dr. Lutfi Kirdar Training and Research Hospital
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Contact:
- Avni Uygar Seyhan, M.D.
- Numéro de téléphone: 30202 902164583000
- E-mail: uygarseyhan@gmail.com
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Contact:
- Ahmet Can Topcu, M.D.
- Numéro de téléphone: 22105 902164583000
- E-mail: ahmetcan1987@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adultes se présentant aux urgences avec des douleurs thoraciques.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de dissection aortique aiguë
- Diagnostic d'embolie pulmonaire aiguë
- Diagnostic de douleur thoracique non cardiaque
Critère d'exclusion:
- Toute étiologie de douleur thoracique autre qu'une dissection aortique aiguë, une embolie pulmonaire aiguë ou une douleur thoracique non cardiaque
- Participants qui ne donnent pas leur consentement à l'inscription
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Dissection aortique aiguë
Patients avec un diagnostic de dissection aortique aiguë.
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Le rapport des D-dimères (ng/ml) au fibrinogène (mg/dl)
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Embolie pulmonaire aiguë
Patients avec un diagnostic d'embolie pulmonaire aiguë
|
Le rapport des D-dimères (ng/ml) au fibrinogène (mg/dl)
|
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Douleur thoracique non cardiaque
Patients souffrant de douleurs thoraciques non cardiaques
|
Le rapport des D-dimères (ng/ml) au fibrinogène (mg/dl)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Dissection aortique aiguë
Délai: 24 heures
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Diagnostic de dissection aortique aiguë confirmé par tomodensitométrie à contraste amélioré, imagerie par résonance magnétique, échocardiographie ou aortographie
|
24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Hajsadeghi S, Kerman SR, Khojandi M, Vaferi H, Ramezani R, Jourshari NM, Mousavi SA, Pouraliakbar H. Accuracy of D-dimer:fibrinogen ratio to diagnose pulmonary thromboembolism in patients admitted to intensive care units. Cardiovasc J Afr. 2012 Sep;23(8):446-56. doi: 10.5830/CVJA-2012-041.
- Kara H, Bayir A, Degirmenci S, Kayis SA, Akinci M, Ak A, Celik B, Dogru A, Ozturk B. D-dimer and D-dimer/fibrinogen ratio in predicting pulmonary embolism in patients evaluated in a hospital emergency department. Acta Clin Belg. 2014 Aug;69(4):240-5. doi: 10.1179/2295333714Y.0000000029.
- Guan XL, Wang XL, Liu YY, Lan F, Gong M, Li HY, Liu O, Jiang WJ, Liu YM, Zhu JM, Sun LZ, Zhang HJ. Changes in the Hemostatic System of Patients With Acute Aortic Dissection Undergoing Aortic Arch Surgery. Ann Thorac Surg. 2016 Mar;101(3):945-51. doi: 10.1016/j.athoracsur.2015.08.047. Epub 2015 Oct 23.
- Eggebrecht H, Naber CK, Bruch C, Kroger K, von Birgelen C, Schmermund A, Wichert M, Bartel T, Mann K, Erbel R. Value of plasma fibrin D-dimers for detection of acute aortic dissection. J Am Coll Cardiol. 2004 Aug 18;44(4):804-9. doi: 10.1016/j.jacc.2004.04.053.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2020
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2020
Première publication (Réel)
31 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Embolie et thrombose
- Anévrisme
- Maladies aortiques
- Dissection, vaisseau sanguin
- Syndrome aortique aigu
- Embolie
- Embolie pulmonaire
- Dissection de l'aorte
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents modulateurs de fibrine
- Agents antifibrinolytiques
- Hémostatique
- Coagulants
- Fragment de fibrine D
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020/514/169/B
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .