- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04251247
Valor diagnóstico de la relación dímero D/fibrinógeno en pacientes con disección aórtica aguda
12 de marzo de 2024 actualizado por: Ahmet Can Topcu, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
La disección aórtica aguda es una enfermedad rara pero potencialmente mortal con una incidencia de 5 a 30 casos por millón al año.
Por lo tanto, el diagnóstico oportuno es crucial.
Se ha demostrado que los valores del dímero D son útiles en el diagnóstico de la disección aórtica aguda.
Se ha demostrado que los niveles de fibrinógeno son bajos, normales o altos en personas con disección aórtica aguda.
Este estudio tiene como objetivo investigar si la proporción de dímero D/fibrinógeno puede ser valiosa para el diagnóstico de la disección aórtica aguda.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
159
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Avni Uygar Seyhan, M.D.
- Número de teléfono: 30202 902164583000
- Correo electrónico: uygarseyhan@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ahmet Can Topcu, M.D.
- Número de teléfono: 22105 902164583000
- Correo electrónico: ahmetcan1987@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34668
- Reclutamiento
- Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
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Contacto:
- Ahmet Bolukcu, M.D.
- Número de teléfono: 4524 902165424444
- Correo electrónico: ahmetbolukcu@gmail.com
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Istanbul, Pavo, 34890
- Reclutamiento
- Kartal Dr. Lutfi Kirdar Training and Research Hospital
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Contacto:
- Avni Uygar Seyhan, M.D.
- Número de teléfono: 30202 902164583000
- Correo electrónico: uygarseyhan@gmail.com
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Contacto:
- Ahmet Can Topcu, M.D.
- Número de teléfono: 22105 902164583000
- Correo electrónico: ahmetcan1987@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos que acuden al servicio de urgencias con dolor torácico.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de disección aórtica aguda
- Diagnóstico de embolia pulmonar aguda
- Diagnóstico del dolor torácico no cardíaco
Criterio de exclusión:
- Cualquier etiología de dolor torácico que no sea disección aórtica aguda, embolia pulmonar aguda o dolor torácico no cardíaco
- Participantes que no dan su consentimiento para la inscripción
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Disección aórtica aguda
Pacientes con diagnóstico de disección aórtica aguda.
|
La proporción de dímero D (ng/ml) a fibrinógeno (mg/dl)
|
|
Embolia pulmonar aguda
Pacientes con diagnóstico de embolia pulmonar aguda
|
La proporción de dímero D (ng/ml) a fibrinógeno (mg/dl)
|
|
Dolor torácico no cardíaco
Pacientes con dolor torácico no cardiaco
|
La proporción de dímero D (ng/ml) a fibrinógeno (mg/dl)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Disección aórtica aguda
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Diagnóstico de disección aórtica aguda confirmado por tomografía computarizada con contraste, resonancia magnética, ecocardiografía o aortografía
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hajsadeghi S, Kerman SR, Khojandi M, Vaferi H, Ramezani R, Jourshari NM, Mousavi SA, Pouraliakbar H. Accuracy of D-dimer:fibrinogen ratio to diagnose pulmonary thromboembolism in patients admitted to intensive care units. Cardiovasc J Afr. 2012 Sep;23(8):446-56. doi: 10.5830/CVJA-2012-041.
- Kara H, Bayir A, Degirmenci S, Kayis SA, Akinci M, Ak A, Celik B, Dogru A, Ozturk B. D-dimer and D-dimer/fibrinogen ratio in predicting pulmonary embolism in patients evaluated in a hospital emergency department. Acta Clin Belg. 2014 Aug;69(4):240-5. doi: 10.1179/2295333714Y.0000000029.
- Guan XL, Wang XL, Liu YY, Lan F, Gong M, Li HY, Liu O, Jiang WJ, Liu YM, Zhu JM, Sun LZ, Zhang HJ. Changes in the Hemostatic System of Patients With Acute Aortic Dissection Undergoing Aortic Arch Surgery. Ann Thorac Surg. 2016 Mar;101(3):945-51. doi: 10.1016/j.athoracsur.2015.08.047. Epub 2015 Oct 23.
- Eggebrecht H, Naber CK, Bruch C, Kroger K, von Birgelen C, Schmermund A, Wichert M, Bartel T, Mann K, Erbel R. Value of plasma fibrin D-dimers for detection of acute aortic dissection. J Am Coll Cardiol. 2004 Aug 18;44(4):804-9. doi: 10.1016/j.jacc.2004.04.053.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2020
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
31 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Embolia y Trombosis
- Aneurisma
- Enfermedades aórticas
- Disección, Vaso Sanguíneo
- Síndrome aórtico agudo
- Embolia
- Embolia pulmonar
- Disección aórtica
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes moduladores de fibrina
- Agentes antifibrinolíticos
- Hemostáticos
- Coagulantes
- Fragmento de fibrina D
Otros números de identificación del estudio
- 2020/514/169/B
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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