- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04251247
D-dimeeri/fibrinogeenisuhteen diagnostinen arvo potilailla, joilla on akuutti aortan dissektio
tiistai 12. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Ahmet Can Topcu, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
Akuutti aortan dissektio on harvinainen, mutta mahdollisesti hengenvaarallinen sairaus, jonka ilmaantuvuus on 5-30 tapausta miljoonaa kohden vuodessa.
Siksi nopea diagnoosi on ratkaisevan tärkeä.
D-dimeeriarvojen on osoitettu olevan käyttökelpoisia akuutin aortan dissektion diagnosoinnissa.
Fibrinogeenitasojen on osoitettu olevan alhaisia, normaaleja tai korkeita henkilöillä, joilla on akuutti aortan dissektio.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko D-dimeeri/fibrinogeeni-suhde olla arvokas akuutin aortan dissektion diagnosoinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
159
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Avni Uygar Seyhan, M.D.
- Puhelinnumero: 30202 902164583000
- Sähköposti: uygarseyhan@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ahmet Can Topcu, M.D.
- Puhelinnumero: 22105 902164583000
- Sähköposti: ahmetcan1987@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34668
- Rekrytointi
- Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmet Bolukcu, M.D.
- Puhelinnumero: 4524 902165424444
- Sähköposti: ahmetbolukcu@gmail.com
-
Istanbul, Turkki, 34890
- Rekrytointi
- Kartal Dr. Lutfi Kirdar Training and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Avni Uygar Seyhan, M.D.
- Puhelinnumero: 30202 902164583000
- Sähköposti: uygarseyhan@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmet Can Topcu, M.D.
- Puhelinnumero: 22105 902164583000
- Sähköposti: ahmetcan1987@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Päivystykseen hakeutuvat aikuiset rintakipujen vuoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutin aortan dissektion diagnoosi
- Akuutin keuhkoembolian diagnoosi
- Ei-sydämen aiheuttaman rintakivun diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa muu rintakivun etiologia kuin akuutti aortan dissektio, akuutti keuhkoembolia tai muu kuin sydämellinen rintakipu
- Osallistujat, jotka eivät anna suostumusta ilmoittautumiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Akuutti aortan dissektio
Potilaat, joilla on diagnosoitu akuutti aortan dissektio.
|
D-dimeerin (ng/ml) suhde fibrinogeeniin (mg/dl)
|
|
Akuutti keuhkoembolia
Potilaat, joilla on diagnosoitu akuutti keuhkoembolia
|
D-dimeerin (ng/ml) suhde fibrinogeeniin (mg/dl)
|
|
Ei-sydämellinen rintakipu
Potilaat, joilla ei ole sydämen aiheuttamaa rintakipua
|
D-dimeerin (ng/ml) suhde fibrinogeeniin (mg/dl)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutti aortan dissektio
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Akuutin aortan dissektion diagnoosi vahvistetaan varjoainetietokonetomografialla, magneettikuvauksella, kaikukardiografialla tai aortografialla
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hajsadeghi S, Kerman SR, Khojandi M, Vaferi H, Ramezani R, Jourshari NM, Mousavi SA, Pouraliakbar H. Accuracy of D-dimer:fibrinogen ratio to diagnose pulmonary thromboembolism in patients admitted to intensive care units. Cardiovasc J Afr. 2012 Sep;23(8):446-56. doi: 10.5830/CVJA-2012-041.
- Kara H, Bayir A, Degirmenci S, Kayis SA, Akinci M, Ak A, Celik B, Dogru A, Ozturk B. D-dimer and D-dimer/fibrinogen ratio in predicting pulmonary embolism in patients evaluated in a hospital emergency department. Acta Clin Belg. 2014 Aug;69(4):240-5. doi: 10.1179/2295333714Y.0000000029.
- Guan XL, Wang XL, Liu YY, Lan F, Gong M, Li HY, Liu O, Jiang WJ, Liu YM, Zhu JM, Sun LZ, Zhang HJ. Changes in the Hemostatic System of Patients With Acute Aortic Dissection Undergoing Aortic Arch Surgery. Ann Thorac Surg. 2016 Mar;101(3):945-51. doi: 10.1016/j.athoracsur.2015.08.047. Epub 2015 Oct 23.
- Eggebrecht H, Naber CK, Bruch C, Kroger K, von Birgelen C, Schmermund A, Wichert M, Bartel T, Mann K, Erbel R. Value of plasma fibrin D-dimers for detection of acute aortic dissection. J Am Coll Cardiol. 2004 Aug 18;44(4):804-9. doi: 10.1016/j.jacc.2004.04.053.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 31. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Embolia ja tromboosi
- Aneurysma
- Aortan sairaudet
- Dissektio, verisuoni
- Akuutti aorttaoireyhtymä
- Embolia
- Keuhkoveritulppa
- Aortan
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Fibriiniä moduloivat aineet
- Antifibrinolyyttiset aineet
- Hemostaatit
- Koagulantit
- Fibriinifragmentti D
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020/514/169/B
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .