- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04251247
Диагностическое значение соотношения D-димер/фибриноген у пациентов с острым расслоением аорты
12 марта 2024 г. обновлено: Ahmet Can Topcu, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
Острое расслоение аорты является редким, но потенциально опасным для жизни заболеванием с частотой 5-30 случаев на миллион ежегодно.
Поэтому своевременная диагностика имеет решающее значение.
Было показано, что значения D-димера полезны в диагностике острого расслоения аорты.
Было показано, что уровни фибриногена могут быть низкими, нормальными или высокими у лиц с острым расслоением аорты.
Это исследование направлено на изучение того, может ли соотношение D-димер/фибриноген быть ценным для диагностики острого расслоения аорты.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
159
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Avni Uygar Seyhan, M.D.
- Номер телефона: 30202 902164583000
- Электронная почта: uygarseyhan@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ahmet Can Topcu, M.D.
- Номер телефона: 22105 902164583000
- Электронная почта: ahmetcan1987@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34668
- Рекрутинг
- Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
-
Контакт:
- Ahmet Bolukcu, M.D.
- Номер телефона: 4524 902165424444
- Электронная почта: ahmetbolukcu@gmail.com
-
Istanbul, Турция, 34890
- Рекрутинг
- Kartal Dr. Lutfi Kirdar Training and Research Hospital
-
Контакт:
- Avni Uygar Seyhan, M.D.
- Номер телефона: 30202 902164583000
- Электронная почта: uygarseyhan@gmail.com
-
Контакт:
- Ahmet Can Topcu, M.D.
- Номер телефона: 22105 902164583000
- Электронная почта: ahmetcan1987@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые обращаются в отделение неотложной помощи с болью в груди.
Описание
Критерии включения:
- Диагностика острого расслоения аорты
- Диагностика острой легочной эмболии
- Диагностика некардиальной боли в груди
Критерий исключения:
- Боли в груди любой этиологии, кроме острого расслоения аорты, острой эмболии легочной артерии или несердечных болей в груди.
- Участники, не давшие согласие на зачисление
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Острое расслоение аорты
Пациенты с диагнозом острого расслоения аорты.
|
Отношение D-димера (нг/мл) к фибриногену (мг/дл)
|
|
Острая легочная эмболия
Пациенты с диагнозом острая легочная эмболия
|
Отношение D-димера (нг/мл) к фибриногену (мг/дл)
|
|
Несердечная боль в груди
Пациенты с некардиальной болью в груди
|
Отношение D-димера (нг/мл) к фибриногену (мг/дл)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Острое расслоение аорты
Временное ограничение: 24 часа
|
Диагноз острого расслоения аорты, подтвержденный контрастной компьютерной томографией, магнитно-резонансной томографией, эхокардиографией или аортографией
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hajsadeghi S, Kerman SR, Khojandi M, Vaferi H, Ramezani R, Jourshari NM, Mousavi SA, Pouraliakbar H. Accuracy of D-dimer:fibrinogen ratio to diagnose pulmonary thromboembolism in patients admitted to intensive care units. Cardiovasc J Afr. 2012 Sep;23(8):446-56. doi: 10.5830/CVJA-2012-041.
- Kara H, Bayir A, Degirmenci S, Kayis SA, Akinci M, Ak A, Celik B, Dogru A, Ozturk B. D-dimer and D-dimer/fibrinogen ratio in predicting pulmonary embolism in patients evaluated in a hospital emergency department. Acta Clin Belg. 2014 Aug;69(4):240-5. doi: 10.1179/2295333714Y.0000000029.
- Guan XL, Wang XL, Liu YY, Lan F, Gong M, Li HY, Liu O, Jiang WJ, Liu YM, Zhu JM, Sun LZ, Zhang HJ. Changes in the Hemostatic System of Patients With Acute Aortic Dissection Undergoing Aortic Arch Surgery. Ann Thorac Surg. 2016 Mar;101(3):945-51. doi: 10.1016/j.athoracsur.2015.08.047. Epub 2015 Oct 23.
- Eggebrecht H, Naber CK, Bruch C, Kroger K, von Birgelen C, Schmermund A, Wichert M, Bartel T, Mann K, Erbel R. Value of plasma fibrin D-dimers for detection of acute aortic dissection. J Am Coll Cardiol. 2004 Aug 18;44(4):804-9. doi: 10.1016/j.jacc.2004.04.053.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Эмболия и тромбоз
- Аневризма
- Заболевания аорты
- Рассечение, Кровеносный сосуд
- Острый аортальный синдром
- Эмболия
- Легочная эмболия
- Расслоение аорты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты, модулирующие фибрин
- Антифибринолитические агенты
- Кровоостанавливающие средства
- Коагулянты
- Фрагмент фибрина D
Другие идентификационные номера исследования
- 2020/514/169/B
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .