- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04251247
Diagnostisk verdi av D-dimer/fibrinogen-forholdet hos pasienter med akutt aortadisseksjon
12. mars 2024 oppdatert av: Ahmet Can Topcu, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
Akutt aortadisseksjon er sjelden, men potensielt livstruende sykdom med en forekomst på 5-30 tilfeller per million, årlig.
Derfor er rask diagnose avgjørende.
D-dimerverdier har vist seg å være nyttige ved diagnostisering av akutt aortadisseksjon.
Fibrinogennivåer har vist seg å være lave, normale eller høye hos personer med akutt aortadisseksjon.
Denne studien tar sikte på å undersøke om D-dimer/fibrinogen-forholdet kan være verdifullt for diagnostisering av akutt aortadisseksjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
159
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Avni Uygar Seyhan, M.D.
- Telefonnummer: 30202 902164583000
- E-post: uygarseyhan@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ahmet Can Topcu, M.D.
- Telefonnummer: 22105 902164583000
- E-post: ahmetcan1987@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34668
- Rekruttering
- Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ahmet Bolukcu, M.D.
- Telefonnummer: 4524 902165424444
- E-post: ahmetbolukcu@gmail.com
-
Istanbul, Tyrkia, 34890
- Rekruttering
- Kartal Dr. Lutfi Kirdar Training and Research Hospital
-
Ta kontakt med:
- Avni Uygar Seyhan, M.D.
- Telefonnummer: 30202 902164583000
- E-post: uygarseyhan@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Ahmet Can Topcu, M.D.
- Telefonnummer: 22105 902164583000
- E-post: ahmetcan1987@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne som møter til akuttmottaket med brystsmerter.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av akutt aortadisseksjon
- Diagnose av akutt lungeemboli
- Diagnose av ikke-kardiale brystsmerter
Ekskluderingskriterier:
- Enhver etiologi av brystsmerter bortsett fra akutt aortadisseksjon, akutt lungeemboli eller ikke-kardiale brystsmerter
- Deltakere som ikke gir samtykke til påmelding
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Akutt aortadisseksjon
Pasienter med diagnosen akutt aortadisseksjon.
|
Forholdet mellom D-dimer (ng/ml) og fibrinogen (mg/dl)
|
|
Akutt lungeemboli
Pasienter med diagnosen akutt lungeemboli
|
Forholdet mellom D-dimer (ng/ml) og fibrinogen (mg/dl)
|
|
Ikke-kardiale brystsmerter
Pasienter med ikke-kardiale brystsmerter
|
Forholdet mellom D-dimer (ng/ml) og fibrinogen (mg/dl)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akutt aortadisseksjon
Tidsramme: 24 timer
|
Diagnose av akutt aortadisseksjon bekreftet ved kontrastforsterket datatomografi, magnetisk resonansavbildning, ekkokardiografi eller aortografi
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Hajsadeghi S, Kerman SR, Khojandi M, Vaferi H, Ramezani R, Jourshari NM, Mousavi SA, Pouraliakbar H. Accuracy of D-dimer:fibrinogen ratio to diagnose pulmonary thromboembolism in patients admitted to intensive care units. Cardiovasc J Afr. 2012 Sep;23(8):446-56. doi: 10.5830/CVJA-2012-041.
- Kara H, Bayir A, Degirmenci S, Kayis SA, Akinci M, Ak A, Celik B, Dogru A, Ozturk B. D-dimer and D-dimer/fibrinogen ratio in predicting pulmonary embolism in patients evaluated in a hospital emergency department. Acta Clin Belg. 2014 Aug;69(4):240-5. doi: 10.1179/2295333714Y.0000000029.
- Guan XL, Wang XL, Liu YY, Lan F, Gong M, Li HY, Liu O, Jiang WJ, Liu YM, Zhu JM, Sun LZ, Zhang HJ. Changes in the Hemostatic System of Patients With Acute Aortic Dissection Undergoing Aortic Arch Surgery. Ann Thorac Surg. 2016 Mar;101(3):945-51. doi: 10.1016/j.athoracsur.2015.08.047. Epub 2015 Oct 23.
- Eggebrecht H, Naber CK, Bruch C, Kroger K, von Birgelen C, Schmermund A, Wichert M, Bartel T, Mann K, Erbel R. Value of plasma fibrin D-dimers for detection of acute aortic dissection. J Am Coll Cardiol. 2004 Aug 18;44(4):804-9. doi: 10.1016/j.jacc.2004.04.053.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2020
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
31. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Embolisme og trombose
- Aneurisme
- Aorta sykdommer
- Disseksjon, Blodkar
- Akutt aortasyndrom
- Embolisme
- Lungeemboli
- Aortadisseksjon
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Fibrinmodulerende midler
- Antifibrinolytiske midler
- Hemostatikk
- Koagulanter
- Fibrinfragment D
Andre studie-ID-numre
- 2020/514/169/B
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .