Čínská multiprovinční kohortní studie – projekt v Pekingu (CMCS-Beijing)
2. prosince 2020 aktualizováno: Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases
Projekt Chinese Multi-provincial Cohort Study (CMCS)-Beijing je dílčí studie u účastníků CMCS z Pekingu, která měla za cíl prozkoumat progresi a determinanty aterosklerózy a zdravotních problémů souvisejících se stárnutím prostřednictvím opakovaných vyšetření.
Zkouška 0 až zkouška 3 byly provedeny v letech 1992 až 2012.
Zkouška 4 je naplánována na rok 2020.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
3000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína
- Peking University Shougang Hospital
-
Beijing, Čína
- Beijing Sijiqing Hospital, Beijing
-
Beijing, Čína
- Peking University Hospital, Beijing
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci studie byli rekrutováni z čínského projektu multiprovinční kohortní studie v Pekingu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci z CMCS-Peking
- podepsat informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- účast na klinických studiích
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Všechny fatální a nefatální akutní koronární a cévní mozkové příhody
Časové okno: Od data zařazení do data první zdokumentované příhody nebo data kardiovaskulární smrti, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno nejméně 5 let
|
Akutní koronární srdeční příhody zahrnovaly akutní infarkt myokardu, náhlou smrt a další koronární úmrtí.
Akutní mozkové příhody zahrnovaly subarachnoidální krvácení, intracerebrální krvácení nebo mozkový infarkt.
|
Od data zařazení do data první zdokumentované příhody nebo data kardiovaskulární smrti, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno nejméně 5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nový nástup koronárních příhod
Časové okno: Od data zápisu do data první zdokumentované události nebo data úmrtí na ICHS, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno nejméně 5 let
|
Akutní koronární srdeční příhody zahrnovaly akutní infarkt myokardu, náhlou smrt a další koronární úmrtí.
|
Od data zápisu do data první zdokumentované události nebo data úmrtí na ICHS, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno nejméně 5 let
|
|
Nový nástup mrtvice
Časové okno: Od data zařazení do data první zdokumentované události nebo data úmrtí na mrtvici, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno nejméně 5 let
|
Akutní mozkové příhody zahrnovaly subarachnoidální krvácení, intracerebrální krvácení nebo mozkový infarkt.
|
Od data zařazení do data první zdokumentované události nebo data úmrtí na mrtvici, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno nejméně 5 let
|
|
Totální smrt
Časové okno: Od data zápisu do data úmrtí ze všech příčin, hodnoceno minimálně 5 let
|
Všechny způsobují smrt
|
Od data zápisu do data úmrtí ze všech příčin, hodnoceno minimálně 5 let
|
|
Kognitivní dysfunkce
Časové okno: Od data zápisu do data první zdokumentované události, hodnoceno minimálně 5 let
|
Kognitivní dysfunkce
|
Od data zápisu do data první zdokumentované události, hodnoceno minimálně 5 let
|
|
Poruchy čichu
Časové okno: Od data zápisu do data první zdokumentované události, hodnoceno minimálně 5 let
|
Poruchy čichu
|
Od data zápisu do data první zdokumentované události, hodnoceno minimálně 5 let
|
|
Chlopenní onemocnění
Časové okno: Od data zařazení do data první zdokumentované události nebo data úmrtí na onemocnění chlopní, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno nejméně 5 let
|
Chlopenní onemocnění
|
Od data zařazení do data první zdokumentované události nebo data úmrtí na onemocnění chlopní, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno nejméně 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jing Liu, MD, PhD, Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University, Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
7. září 2020
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. března 2021
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. ledna 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
5. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
4. prosince 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. prosince 2020
Naposledy ověřeno
1. prosince 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CMCS-Beijing 2020
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .