- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04253054
Progetto di studio di coorte cinese multiprovinciale-Pechino (CMCS-Beijing)
2 dicembre 2020 aggiornato da: Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases
Il progetto Chinese Multi-provincial Cohort Study (CMCS)-Beijing è uno studio secondario sui partecipanti CMCS di Pechino, che intendeva indagare la progressione e i determinanti dell'aterosclerosi e dei problemi di salute legati all'invecchiamento attraverso esami ripetuti.
Gli esami da 0 a 3 sono stati condotti dal 1992 al 2012.
L'esame 4 è previsto nel 2020.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
3000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing, Cina
- Peking University Shougang Hospital
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Beijing, Cina
- Beijing Sijiqing Hospital, Beijing
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Beijing, Cina
- Peking University Hospital, Beijing
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 60 anni a 100 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti allo studio sono stati reclutati dal progetto di studio di coorte multiprovinciale cinese-Pechino
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti da CMCS-Pechino
- firmare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- partecipazione a sperimentazioni cliniche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tutti gli eventi coronarici e ictus acuti fatali e non fatali
Lasso di tempo: Dalla data di arruolamento fino alla data del primo evento documentato o alla data di morte cardiovascolare, a seconda di quale si sia verificata per prima, valutata almeno 5 anni
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Gli eventi di malattia coronarica acuta includevano infarto miocardico acuto, morte improvvisa e altri decessi coronarici.
Gli eventi di ictus acuto includevano emorragia subaracnoidea, emorragia intracerebrale o infarto cerebrale.
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Dalla data di arruolamento fino alla data del primo evento documentato o alla data di morte cardiovascolare, a seconda di quale si sia verificata per prima, valutata almeno 5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Nuova insorgenza di eventi coronarici
Lasso di tempo: Dalla data di arruolamento fino alla data del primo evento documentato o alla data del decesso CHD, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato almeno 5 anni
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Gli eventi di malattia coronarica acuta includevano infarto miocardico acuto, morte improvvisa e altri decessi coronarici.
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Dalla data di arruolamento fino alla data del primo evento documentato o alla data del decesso CHD, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato almeno 5 anni
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Nuova insorgenza di ictus
Lasso di tempo: Dalla data di iscrizione fino alla data del primo evento documentato o alla data del decesso per ictus, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato almeno 5 anni
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Gli eventi di ictus acuto includevano emorragia subaracnoidea, emorragia intracerebrale o infarto cerebrale.
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Dalla data di iscrizione fino alla data del primo evento documentato o alla data del decesso per ictus, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato almeno 5 anni
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Morte totale
Lasso di tempo: Dalla data di iscrizione fino alla data di morte per qualsiasi causa, valutata almeno 5 anni
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Tutti causano la morte
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Dalla data di iscrizione fino alla data di morte per qualsiasi causa, valutata almeno 5 anni
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Disfunzione cognitiva
Lasso di tempo: Dalla data di iscrizione fino alla data del primo evento documentato, valutato almeno 5 anni
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Disfunzione cognitiva
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Dalla data di iscrizione fino alla data del primo evento documentato, valutato almeno 5 anni
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Disturbi olfattivi
Lasso di tempo: Dalla data di iscrizione fino alla data del primo evento documentato, valutato almeno 5 anni
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Disturbi olfattivi
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Dalla data di iscrizione fino alla data del primo evento documentato, valutato almeno 5 anni
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Malattia valvolare
Lasso di tempo: Dalla data di arruolamento fino alla data del primo evento documentato o alla data del decesso per malattia valvolare, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato almeno 5 anni
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Malattia valvolare
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Dalla data di arruolamento fino alla data del primo evento documentato o alla data del decesso per malattia valvolare, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato almeno 5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jing Liu, MD, PhD, Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University, Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
7 settembre 2020
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 marzo 2021
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 marzo 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 gennaio 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
5 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
4 dicembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 dicembre 2020
Ultimo verificato
1 dicembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CMCS-Beijing 2020
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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