- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04253054
Chiński wieloprowincjonalny projekt badania kohortowego w Pekinie (CMCS-Beijing)
2 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases
Projekt chińskiego wieloprowincjonalnego badania kohortowego (CMCS)-Pekin jest badaniem cząstkowym uczestników CMCS z Pekinu, którego celem było zbadanie postępu i uwarunkowań miażdżycy tętnic oraz problemów zdrowotnych związanych ze starzeniem się poprzez powtórne badania.
Egzamin od 0 do egzaminu 3 przeprowadzono w latach 1992-2012.
Egzamin 4 zaplanowano na 2020 rok.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
3000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- Peking University Shougang Hospital
-
Beijing, Chiny
- Beijing Sijiqing Hospital, Beijing
-
Beijing, Chiny
- Peking University Hospital, Beijing
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat do 100 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy badania byli rekrutowani z chińskiego wieloprowincjonalnego projektu kohortowego w Pekinie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy z CMCS-Pekin
- podpisać świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- udział w badaniach klinicznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wszystkie ostre zdarzenia wieńcowe i udar mózgu zakończone i niezakończone zgonem
Ramy czasowe: Od daty włączenia do daty pierwszego udokumentowanego zdarzenia lub daty zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oszacowano na co najmniej 5 lat
|
Zdarzenia ostrej choroby niedokrwiennej serca obejmowały ostry zawał mięśnia sercowego, nagłą śmierć i inne zgony wieńcowe.
Ostre zdarzenia udarowe obejmowały krwotok podpajęczynówkowy, krwotok śródmózgowy lub zawał mózgu.
|
Od daty włączenia do daty pierwszego udokumentowanego zdarzenia lub daty zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oszacowano na co najmniej 5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nowy początek zdarzeń wieńcowych
Ramy czasowe: Od daty włączenia do daty pierwszego udokumentowanego zdarzenia lub daty zgonu z powodu choroby wieńcowej, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się co najmniej 5 lat
|
Zdarzenia ostrej choroby niedokrwiennej serca obejmowały ostry zawał mięśnia sercowego, nagłą śmierć i inne zgony wieńcowe.
|
Od daty włączenia do daty pierwszego udokumentowanego zdarzenia lub daty zgonu z powodu choroby wieńcowej, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się co najmniej 5 lat
|
|
Nowy początek udaru
Ramy czasowe: Od daty rejestracji do daty pierwszego udokumentowanego zdarzenia lub daty zgonu z powodu udaru mózgu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się co najmniej 5 lat
|
Ostre zdarzenia udarowe obejmowały krwotok podpajęczynówkowy, krwotok śródmózgowy lub zawał mózgu.
|
Od daty rejestracji do daty pierwszego udokumentowanego zdarzenia lub daty zgonu z powodu udaru mózgu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się co najmniej 5 lat
|
|
Totalna śmierć
Ramy czasowe: Od daty rejestracji do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, ocenianej na co najmniej 5 lat
|
Wszystkie powodują śmierć
|
Od daty rejestracji do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, ocenianej na co najmniej 5 lat
|
|
Zaburzenia funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Od daty rejestracji do daty pierwszego udokumentowanego zdarzenia, ocenianego na co najmniej 5 lat
|
Zaburzenia funkcji poznawczych
|
Od daty rejestracji do daty pierwszego udokumentowanego zdarzenia, ocenianego na co najmniej 5 lat
|
|
Zaburzenia węchowe
Ramy czasowe: Od daty rejestracji do daty pierwszego udokumentowanego zdarzenia, ocenianego na co najmniej 5 lat
|
Zaburzenia węchowe
|
Od daty rejestracji do daty pierwszego udokumentowanego zdarzenia, ocenianego na co najmniej 5 lat
|
|
Choroba zastawkowa
Ramy czasowe: Od daty włączenia do daty pierwszego udokumentowanego zdarzenia lub daty zgonu z powodu choroby zastawkowej, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oszacowano na co najmniej 5 lat
|
Choroba zastawkowa
|
Od daty włączenia do daty pierwszego udokumentowanego zdarzenia lub daty zgonu z powodu choroby zastawkowej, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oszacowano na co najmniej 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jing Liu, MD, PhD, Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University, Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
7 września 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 marca 2021
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
5 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
4 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMCS-Beijing 2020
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .