- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04253054
Kinesisk multi-provinsielt kohortestudie-Beijing-projekt (CMCS-Beijing)
2. december 2020 opdateret af: Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases
Det kinesiske multiprovinsielle kohortestudie (CMCS)-Beijing-projektet er et delstudie af CMCS-deltagere fra Beijing, som havde til formål at undersøge progressionen og determinanterne for åreforkalkning og aldringsrelaterede sundhedsproblemer gennem gentagne undersøgelser.
Eksamen 0 til eksamen 3 er blevet gennemført i løbet af 1992 til 2012.
Eksamen 4 er planlagt til 2020.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
3000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Peking University Shougang Hospital
-
Beijing, Kina
- Beijing Sijiqing Hospital, Beijing
-
Beijing, Kina
- Peking University Hospital, Beijing
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsesdeltagere blev rekrutteret fra det kinesiske multi-provinsielle kohortestudie-Beijing-projekt
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere fra CMCS-Beijing
- underskrive det informerede samtykke
Ekskluderingskriterier:
- deltager i kliniske forsøg
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Alle fatale og ikke-dødelige akutte koronare og slagtilfælde
Tidsramme: Fra indskrivningsdatoen til datoen for den første dokumenterede hændelse eller datoen for kardiovaskulær død, alt efter hvad der kom først, vurderet mindst 5 år
|
Akutte hændelser af koronar hjertesygdom omfattede akut myokardieinfarkt, pludselig død og andre koronare dødsfald.
Akutte slagtilfælde omfattede subaraknoidal blødning, intracerebral blødning eller hjerneinfarkt.
|
Fra indskrivningsdatoen til datoen for den første dokumenterede hændelse eller datoen for kardiovaskulær død, alt efter hvad der kom først, vurderet mindst 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nyopståede koronare hændelser
Tidsramme: Fra indmeldelsesdatoen indtil datoen for den første dokumenterede hændelse eller datoen for CHD-død, alt efter hvad der kom først, vurderet til mindst 5 år
|
Akutte hændelser af koronar hjertesygdom omfattede akut myokardieinfarkt, pludselig død og andre koronare dødsfald.
|
Fra indmeldelsesdatoen indtil datoen for den første dokumenterede hændelse eller datoen for CHD-død, alt efter hvad der kom først, vurderet til mindst 5 år
|
Nyopstået slagtilfælde
Tidsramme: Fra indskrivningsdatoen indtil datoen for den første dokumenterede hændelse eller datoen for slagtilfældedød, alt efter hvad der kom først, vurderet til mindst 5 år
|
Akutte slagtilfælde omfattede subaraknoidal blødning, intracerebral blødning eller hjerneinfarkt.
|
Fra indskrivningsdatoen indtil datoen for den første dokumenterede hændelse eller datoen for slagtilfældedød, alt efter hvad der kom først, vurderet til mindst 5 år
|
Total død
Tidsramme: Fra indskrivningsdato til dato for dødsfald af enhver årsag, vurderet mindst 5 år
|
Alle forårsager døden
|
Fra indskrivningsdato til dato for dødsfald af enhver årsag, vurderet mindst 5 år
|
Kognitiv dysfunktion
Tidsramme: Fra dato for tilmelding til dato for første dokumenterede hændelse, vurderet mindst 5 år
|
Kognitiv dysfunktion
|
Fra dato for tilmelding til dato for første dokumenterede hændelse, vurderet mindst 5 år
|
Lugtforstyrrelser
Tidsramme: Fra dato for tilmelding til dato for første dokumenterede hændelse, vurderet mindst 5 år
|
Lugtforstyrrelser
|
Fra dato for tilmelding til dato for første dokumenterede hændelse, vurderet mindst 5 år
|
Valvulær sygdom
Tidsramme: Fra indskrivningsdatoen indtil datoen for den første dokumenterede hændelse eller datoen for klapsygdomsdød, alt efter hvad der kom først, vurderet mindst 5 år
|
Valvulær sygdom
|
Fra indskrivningsdatoen indtil datoen for den første dokumenterede hændelse eller datoen for klapsygdomsdød, alt efter hvad der kom først, vurderet mindst 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jing Liu, MD, PhD, Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University, Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
7. september 2020
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. marts 2021
Studieafslutning (FORVENTET)
1. marts 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. januar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. januar 2020
Først opslået (FAKTISKE)
5. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
4. december 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. december 2020
Sidst verificeret
1. december 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CMCS-Beijing 2020
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada
Kliniske forsøg med Kardiovaskulære risikofaktorer
-
Hennepin Healthcare Research InstituteNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); National... og andre samarbejdspartnereRekrutteringHjertesygdomme | Forhøjet blodtryk | Diabetes mellitus, type 2 | Hyperlipidæmi | Præ-diabetesForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringKolorektal cancer | Kolorektalt karcinomForenede Stater
-
Teddi Orenstein LyallUniversity of British Columbia; Vancouver Coastal Health Research Institute og andre samarbejdspartnereUkendt
-
University of Colorado, DenverSomaLogic, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeHjerte-kar-sygdomme | Type 2 diabetesForenede Stater
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterSomaLogic, Inc.AfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
Asfendiyarov Kazakh National Medical UniversityAfsluttet
-
Sun Yat-sen UniversityAfsluttet
-
Memorial University of NewfoundlandAfsluttetRygning | Forhøjet blodtryk | Diabetes mellitus | Fysisk aktivitet | Stress, psykologisk | Dyslipidæmi | Kardiovaskulær risikofaktorCanada
-
AUM Cardiovascular, Inc.Trukket tilbageKoronararteriesygdomForenede Stater
-
Case Comprehensive Cancer CenterAfsluttet