- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04253054
Estudio de cohorte multiprovincial chino-Proyecto de Beijing (CMCS-Beijing)
2 de diciembre de 2020 actualizado por: Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases
El estudio de cohorte multiprovincial chino (CMCS)-Beijing es un subestudio en participantes de CMCS de Beijing, que pretendía investigar la progresión y los determinantes de la aterosclerosis y los problemas de salud relacionados con el envejecimiento a través de exámenes repetidos.
Los exámenes 0 a 3 se realizaron entre 1992 y 2012.
El examen 4 está programado para 2020.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
3000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Beijing, Porcelana
- Peking University Shougang Hospital
-
Beijing, Porcelana
- Beijing Sijiqing Hospital, Beijing
-
Beijing, Porcelana
- Peking University Hospital, Beijing
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 100 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes del estudio fueron reclutados del Proyecto de Estudio de Cohorte Multiprovincial Chino-Beijing
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes de CMCS-Beijing
- firmar el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- participar en ensayos clínicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Todos los eventos coronarios agudos y accidentes cerebrovasculares fatales y no fatales
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción hasta la fecha del primer evento documentado o la fecha de la muerte cardiovascular, lo que ocurra primero, evaluado al menos 5 años
|
Los eventos de enfermedad coronaria aguda incluyeron infarto agudo de miocardio, muerte súbita y otras muertes coronarias.
Los eventos de accidente cerebrovascular agudo incluyeron hemorragia subaracnoidea, hemorragia intracerebral o infarto cerebral.
|
Desde la fecha de inscripción hasta la fecha del primer evento documentado o la fecha de la muerte cardiovascular, lo que ocurra primero, evaluado al menos 5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Nueva aparición de eventos coronarios
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción hasta la fecha del primer evento documentado o la fecha de muerte por cardiopatía coronaria, lo que ocurra primero, evaluado al menos 5 años
|
Los eventos de enfermedad coronaria aguda incluyeron infarto agudo de miocardio, muerte súbita y otras muertes coronarias.
|
Desde la fecha de inscripción hasta la fecha del primer evento documentado o la fecha de muerte por cardiopatía coronaria, lo que ocurra primero, evaluado al menos 5 años
|
Accidente cerebrovascular de nueva aparición
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción hasta la fecha del primer evento documentado o la fecha de la muerte por accidente cerebrovascular, lo que ocurra primero, evaluado al menos 5 años
|
Los eventos de accidente cerebrovascular agudo incluyeron hemorragia subaracnoidea, hemorragia intracerebral o infarto cerebral.
|
Desde la fecha de inscripción hasta la fecha del primer evento documentado o la fecha de la muerte por accidente cerebrovascular, lo que ocurra primero, evaluado al menos 5 años
|
Muerte total
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción hasta la fecha de muerte por cualquier causa, evaluada al menos 5 años
|
Todas las causas de muerte
|
Desde la fecha de inscripción hasta la fecha de muerte por cualquier causa, evaluada al menos 5 años
|
Disfunción congnitiva
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción hasta la fecha del primer evento documentado, evaluado al menos 5 años
|
Disfunción congnitiva
|
Desde la fecha de inscripción hasta la fecha del primer evento documentado, evaluado al menos 5 años
|
Trastornos olfativos
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción hasta la fecha del primer evento documentado, evaluado al menos 5 años
|
Trastornos olfativos
|
Desde la fecha de inscripción hasta la fecha del primer evento documentado, evaluado al menos 5 años
|
Enfermedad valvular
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción hasta la fecha del primer evento documentado o la fecha de muerte por enfermedad valvular, lo que ocurra primero, evaluado al menos 5 años
|
Enfermedad valvular
|
Desde la fecha de inscripción hasta la fecha del primer evento documentado o la fecha de muerte por enfermedad valvular, lo que ocurra primero, evaluado al menos 5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Jing Liu, MD, PhD, Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University, Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
7 de septiembre de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
5 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
4 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMCS-Beijing 2020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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