- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04253054
Étude de cohorte multiprovinciale chinoise - Projet de Pékin (CMCS-Beijing)
2 décembre 2020 mis à jour par: Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases
Le projet Chinese Multi-provincial Cohort Study (CMCS)-Beijing est une sous-étude menée auprès de participants au CMCS de Pékin, qui visait à étudier la progression et les déterminants de l'athérosclérose et des problèmes de santé liés au vieillissement par le biais d'examens répétés.
Les examens 0 à 3 ont été menés de 1992 à 2012.
L'examen 4 est prévu en 2020.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
3000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing, Chine
- Peking University Shougang Hospital
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Beijing, Chine
- Beijing Sijiqing Hospital, Beijing
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Beijing, Chine
- Peking University Hospital, Beijing
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 100 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants à l'étude ont été recrutés dans le cadre du projet d'étude de cohorte multiprovinciale chinoise-Beijing
La description
Critère d'intégration:
- Participants du CMCS-Pékin
- signer le consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- participer à des essais cliniques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tous les événements coronariens et accidents vasculaires cérébraux aigus mortels et non mortels
Délai: De la date d'inscription jusqu'à la date du premier événement documenté ou la date du décès cardiovasculaire, selon la première éventualité, évaluée au moins 5 ans
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Les événements de maladie coronarienne aiguë comprenaient l'infarctus aigu du myocarde, la mort subite et d'autres décès coronariens.
Les accidents vasculaires cérébraux aigus comprenaient une hémorragie sous-arachnoïdienne, une hémorragie intracérébrale ou un infarctus cérébral.
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De la date d'inscription jusqu'à la date du premier événement documenté ou la date du décès cardiovasculaire, selon la première éventualité, évaluée au moins 5 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nouvelle apparition d'événements coronariens
Délai: De la date d'inscription jusqu'à la date du premier événement documenté ou la date du décès coronarien, selon la première éventualité, évaluée au moins 5 ans
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Les événements de maladie coronarienne aiguë comprenaient l'infarctus aigu du myocarde, la mort subite et d'autres décès coronariens.
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De la date d'inscription jusqu'à la date du premier événement documenté ou la date du décès coronarien, selon la première éventualité, évaluée au moins 5 ans
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Nouvelle apparition d'AVC
Délai: De la date d'inscription jusqu'à la date du premier événement documenté ou la date du décès par accident vasculaire cérébral, selon la première éventualité, évaluée au moins 5 ans
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Les accidents vasculaires cérébraux aigus comprenaient une hémorragie sous-arachnoïdienne, une hémorragie intracérébrale ou un infarctus cérébral.
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De la date d'inscription jusqu'à la date du premier événement documenté ou la date du décès par accident vasculaire cérébral, selon la première éventualité, évaluée au moins 5 ans
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Décès total
Délai: De la date d'inscription jusqu'à la date du décès, toutes causes confondues, évalué au moins 5 ans
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Toutes causes mortelles
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De la date d'inscription jusqu'à la date du décès, toutes causes confondues, évalué au moins 5 ans
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Dysfonctionnement cognitif
Délai: De la date d'inscription jusqu'à la date du premier événement documenté, évalué au moins 5 ans
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Dysfonctionnement cognitif
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De la date d'inscription jusqu'à la date du premier événement documenté, évalué au moins 5 ans
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Troubles olfactifs
Délai: De la date d'inscription jusqu'à la date du premier événement documenté, évalué au moins 5 ans
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Troubles olfactifs
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De la date d'inscription jusqu'à la date du premier événement documenté, évalué au moins 5 ans
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Maladie valvulaire
Délai: De la date d'inscription jusqu'à la date du premier événement documenté ou la date du décès par maladie valvulaire, selon la première éventualité, évaluée au moins 5 ans
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Maladie valvulaire
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De la date d'inscription jusqu'à la date du premier événement documenté ou la date du décès par maladie valvulaire, selon la première éventualité, évaluée au moins 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jing Liu, MD, PhD, Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University, Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
7 septembre 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 mars 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2020
Première publication (RÉEL)
5 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
4 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CMCS-Beijing 2020
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .