- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04253054
Kinesisk multi-provinsiell kohortstudie-Beijing-prosjektet (CMCS-Beijing)
2. desember 2020 oppdatert av: Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases
Den kinesiske multi-provinsielle kohortstudien (CMCS)-Beijing-prosjektet er en delstudie med CMCS-deltakere fra Beijing, som hadde til hensikt å undersøke progresjonen og determinantene for aterosklerose og aldringsrelaterte helseproblemer gjennom gjentatte undersøkelser.
Eksamen 0 til eksamen 3 har blitt gjennomført i løpet av 1992 til 2012.
Eksamen 4 er planlagt i 2020.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
3000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Peking University Shougang Hospital
-
Beijing, Kina
- Beijing Sijiqing Hospital, Beijing
-
Beijing, Kina
- Peking University Hospital, Beijing
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiedeltakere ble rekruttert fra det kinesiske multi-provinsielle kohortstudiet-Beijing-prosjektet
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere fra CMCS-Beijing
- signere det informerte samtykket
Ekskluderingskriterier:
- deltar i kliniske studier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alle fatale og ikke-dødelige akutte koronar- og hjerneslag
Tidsramme: Fra innmeldingsdato til dato for første dokumenterte hendelse eller dato for kardiovaskulær død, avhengig av hva som kom først, vurdert minst 5 år
|
Akutt koronar hjertesykdom inkluderte akutt hjerteinfarkt, plutselig død og andre koronare dødsfall.
Akutte slaghendelser inkluderte subaraknoidal blødning, intracerebral blødning eller hjerneinfarkt.
|
Fra innmeldingsdato til dato for første dokumenterte hendelse eller dato for kardiovaskulær død, avhengig av hva som kom først, vurdert minst 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nyoppståtte koronare hendelser
Tidsramme: Fra registreringsdatoen til datoen for første dokumenterte hendelse eller datoen for CHD-død, avhengig av hva som kom først, vurdert minst 5 år
|
Akutt koronar hjertesykdom inkluderte akutt hjerteinfarkt, plutselig død og andre koronare dødsfall.
|
Fra registreringsdatoen til datoen for første dokumenterte hendelse eller datoen for CHD-død, avhengig av hva som kom først, vurdert minst 5 år
|
|
Nyoppstått hjerneslag
Tidsramme: Fra innmeldingsdatoen til datoen for første dokumenterte hendelse eller dato for slagdød, avhengig av hva som kom først, vurdert til minst 5 år
|
Akutte slaghendelser inkluderte subaraknoidal blødning, intracerebral blødning eller hjerneinfarkt.
|
Fra innmeldingsdatoen til datoen for første dokumenterte hendelse eller dato for slagdød, avhengig av hva som kom først, vurdert til minst 5 år
|
|
Total død
Tidsramme: Fra innmeldingsdato til dødsdato av alle årsaker, vurdert minst 5 år
|
Alle forårsaker døden
|
Fra innmeldingsdato til dødsdato av alle årsaker, vurdert minst 5 år
|
|
Kognitiv dysfunksjon
Tidsramme: Fra dato for påmelding til dato for første dokumenterte hendelse, vurdert minst 5 år
|
Kognitiv dysfunksjon
|
Fra dato for påmelding til dato for første dokumenterte hendelse, vurdert minst 5 år
|
|
Olfaktoriske lidelser
Tidsramme: Fra dato for påmelding til dato for første dokumenterte hendelse, vurdert minst 5 år
|
Olfaktoriske lidelser
|
Fra dato for påmelding til dato for første dokumenterte hendelse, vurdert minst 5 år
|
|
Valvulær sykdom
Tidsramme: Fra registreringsdatoen til datoen for første dokumenterte hendelse eller datoen for klaffedød, avhengig av hva som kom først, vurdert minst 5 år
|
Valvulær sykdom
|
Fra registreringsdatoen til datoen for første dokumenterte hendelse eller datoen for klaffedød, avhengig av hva som kom først, vurdert minst 5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jing Liu, MD, PhD, Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University, Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
7. september 2020
Primær fullføring (FORVENTES)
1. mars 2021
Studiet fullført (FORVENTES)
1. mars 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
5. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
4. desember 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2020
Sist bekreftet
1. desember 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CMCS-Beijing 2020
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .