- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04253054
Chinesisches multiprovinzielles Kohortenstudien-Peking-Projekt (CMCS-Beijing)
2. Dezember 2020 aktualisiert von: Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases
Das Projekt Chinese Multi-provincial Cohort Study (CMCS)-Peking ist eine Teilstudie an CMCS-Teilnehmern aus Peking, die das Fortschreiten und die Determinanten von Atherosklerose und altersbedingten Gesundheitsproblemen durch Wiederholungsuntersuchungen untersuchen sollte.
Prüfung 0 bis Prüfung 3 wurden zwischen 1992 und 2012 durchgeführt.
Prüfung 4 ist für 2020 geplant.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
3000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Beijing, China
- Peking University Shougang Hospital
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Beijing, China
- Beijing Sijiqing Hospital, Beijing
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Beijing, China
- Peking University Hospital, Beijing
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre bis 100 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienteilnehmer wurden aus dem Chinese Multi-provincial Cohort Study-Beijing Project rekrutiert
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer aus CMCS-Peking
- die Einverständniserklärung unterschreiben
Ausschlusskriterien:
- Teilnahme an klinischen Studien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Alle tödlichen und nicht tödlichen akuten Koronar- und Schlaganfallereignisse
Zeitfenster: Vom Datum der Registrierung bis zum Datum des ersten dokumentierten Ereignisses oder Datum des kardiovaskulären Todes, je nachdem, was zuerst eintrat, mindestens 5 Jahre veranschlagt
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Zu den akuten koronaren Herzkrankheitsereignissen gehörten akuter Myokardinfarkt, plötzlicher Herztod und andere koronare Todesfälle.
Zu den akuten Schlaganfallereignissen gehörten Subarachnoidalblutungen, intrazerebrale Blutungen oder Hirninfarkte.
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Vom Datum der Registrierung bis zum Datum des ersten dokumentierten Ereignisses oder Datum des kardiovaskulären Todes, je nachdem, was zuerst eintrat, mindestens 5 Jahre veranschlagt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Neuauftreten von koronaren Ereignissen
Zeitfenster: Vom Datum der Registrierung bis zum Datum des ersten dokumentierten Ereignisses oder dem Datum des CHD-Todes, je nachdem, was zuerst eintrat, wurden mindestens 5 Jahre veranschlagt
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Zu den akuten koronaren Herzkrankheitsereignissen gehörten akuter Myokardinfarkt, plötzlicher Herztod und andere koronare Todesfälle.
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Vom Datum der Registrierung bis zum Datum des ersten dokumentierten Ereignisses oder dem Datum des CHD-Todes, je nachdem, was zuerst eintrat, wurden mindestens 5 Jahre veranschlagt
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Neuer Schlaganfall
Zeitfenster: Vom Datum der Einschreibung bis zum Datum des ersten dokumentierten Ereignisses oder des Todes durch Schlaganfall, je nachdem, was zuerst eintrat, wurden mindestens 5 Jahre veranschlagt
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Zu den akuten Schlaganfallereignissen gehörten Subarachnoidalblutungen, intrazerebrale Blutungen oder Hirninfarkte.
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Vom Datum der Einschreibung bis zum Datum des ersten dokumentierten Ereignisses oder des Todes durch Schlaganfall, je nachdem, was zuerst eintrat, wurden mindestens 5 Jahre veranschlagt
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Totaler Tod
Zeitfenster: Vom Datum der Einschreibung bis zum Todesdatum jeglicher Ursache, veranschlagt auf mindestens 5 Jahre
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Alle verursachen den Tod
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Vom Datum der Einschreibung bis zum Todesdatum jeglicher Ursache, veranschlagt auf mindestens 5 Jahre
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Kognitive Dysfunktion
Zeitfenster: Vom Datum der Einschreibung bis zum Datum des ersten dokumentierten Ereignisses, mindestens 5 Jahre bemessen
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Kognitive Dysfunktion
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Vom Datum der Einschreibung bis zum Datum des ersten dokumentierten Ereignisses, mindestens 5 Jahre bemessen
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Riechstörungen
Zeitfenster: Vom Datum der Einschreibung bis zum Datum des ersten dokumentierten Ereignisses, mindestens 5 Jahre bemessen
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Riechstörungen
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Vom Datum der Einschreibung bis zum Datum des ersten dokumentierten Ereignisses, mindestens 5 Jahre bemessen
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Herzklappenerkrankung
Zeitfenster: Vom Datum der Registrierung bis zum Datum des ersten dokumentierten Ereignisses oder dem Datum des Todes einer Herzklappenerkrankung, je nachdem, was zuerst eintrat, wurden mindestens 5 Jahre veranschlagt
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Herzklappenerkrankung
|
Vom Datum der Registrierung bis zum Datum des ersten dokumentierten Ereignisses oder dem Datum des Todes einer Herzklappenerkrankung, je nachdem, was zuerst eintrat, wurden mindestens 5 Jahre veranschlagt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jing Liu, MD, PhD, Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University, Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
7. September 2020
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. März 2021
Studienabschluss (ERWARTET)
1. März 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Januar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Januar 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
5. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
4. Dezember 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Dezember 2020
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CMCS-Beijing 2020
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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