- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04253054
Chinees multi-provinciaal cohortonderzoek-Beijing-project (CMCS-Beijing)
2 december 2020 bijgewerkt door: Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases
Het Chinese Multi-Provincial Cohort Study (CMCS)-Beijing-project is een substudie bij CMCS-deelnemers uit Beijing, die tot doel had de progressie en determinanten van atherosclerose en aan veroudering gerelateerde gezondheidsproblemen te onderzoeken door middel van herhaalde onderzoeken.
Examen 0 tot en met examen 3 zijn afgenomen in de periode 1992 tot 2012.
Examen 4 staat gepland in 2020.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
3000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China
- Peking University Shougang Hospital
-
Beijing, China
- Beijing Sijiqing Hospital, Beijing
-
Beijing, China
- Peking University Hospital, Beijing
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar tot 100 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Studiedeelnemers werden gerekruteerd uit het Chinese Multi-provinciale Cohort Study-Beijing Project
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers van CMCS-Beijing
- teken de geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- deelname aan klinische proeven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Alle fatale en niet-fatale acute coronaire en beroerte-gebeurtenissen
Tijdsspanne: Vanaf de datum van inschrijving tot de datum van het eerste gedocumenteerde voorval of de datum van cardiovasculair overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld ten minste 5 jaar
|
Acute coronaire hartziekte-gebeurtenissen omvatten acuut myocardinfarct, plotselinge dood en andere coronaire sterfgevallen.
Acute beroerte-gebeurtenissen omvatten subarachnoïdale bloeding, intracerebrale bloeding of herseninfarct.
|
Vanaf de datum van inschrijving tot de datum van het eerste gedocumenteerde voorval of de datum van cardiovasculair overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld ten minste 5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nieuw begin van coronaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: Vanaf de datum van inschrijving tot de datum van het eerste gedocumenteerde voorval of de datum van overlijden door CHZ, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld ten minste 5 jaar
|
Acute coronaire hartziekte-gebeurtenissen omvatten acuut myocardinfarct, plotselinge dood en andere coronaire sterfgevallen.
|
Vanaf de datum van inschrijving tot de datum van het eerste gedocumenteerde voorval of de datum van overlijden door CHZ, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld ten minste 5 jaar
|
|
Nieuw begin van een beroerte
Tijdsspanne: Vanaf de datum van inschrijving tot de datum van het eerste gedocumenteerde voorval of de datum van overlijden door een beroerte, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld ten minste 5 jaar
|
Acute beroerte-gebeurtenissen omvatten subarachnoïdale bloeding, intracerebrale bloeding of herseninfarct.
|
Vanaf de datum van inschrijving tot de datum van het eerste gedocumenteerde voorval of de datum van overlijden door een beroerte, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld ten minste 5 jaar
|
|
Totale dood
Tijdsspanne: Vanaf de datum van inschrijving tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld op ten minste 5 jaar
|
Allemaal doodsoorzaak
|
Vanaf de datum van inschrijving tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld op ten minste 5 jaar
|
|
Cognitieve disfunctie
Tijdsspanne: Vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de eerste gedocumenteerde gebeurtenis, beoordeeld ten minste 5 jaar
|
Cognitieve disfunctie
|
Vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de eerste gedocumenteerde gebeurtenis, beoordeeld ten minste 5 jaar
|
|
Olfactorische aandoeningen
Tijdsspanne: Vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de eerste gedocumenteerde gebeurtenis, beoordeeld ten minste 5 jaar
|
Olfactorische aandoeningen
|
Vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de eerste gedocumenteerde gebeurtenis, beoordeeld ten minste 5 jaar
|
|
Valvulaire ziekte
Tijdsspanne: Vanaf de datum van inschrijving tot de datum van het eerste gedocumenteerde voorval of de datum van overlijden door hartklepaandoening, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld ten minste 5 jaar
|
Valvulaire ziekte
|
Vanaf de datum van inschrijving tot de datum van het eerste gedocumenteerde voorval of de datum van overlijden door hartklepaandoening, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld ten minste 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jing Liu, MD, PhD, Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University, Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
7 september 2020
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 maart 2021
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 januari 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
5 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
4 december 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 december 2020
Laatst geverifieerd
1 december 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CMCS-Beijing 2020
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .