- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04253054
Estudo de coorte multiprovincial chinês - Projeto de Pequim (CMCS-Beijing)
2 de dezembro de 2020 atualizado por: Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases
O projeto Chinese Multi-provincial Cohort Study (CMCS)-Pequim é um subestudo em participantes do CMCS de Pequim, que pretende investigar a progressão e os determinantes da aterosclerose e problemas de saúde relacionados ao envelhecimento por meio de exames repetidos.
O Exame 0 ao Exame 3 foi realizado de 1992 a 2012.
O exame 4 está agendado para 2020.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
3000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing, China
- Peking University Shougang Hospital
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Beijing, China
- Beijing Sijiqing Hospital, Beijing
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Beijing, China
- Peking University Hospital, Beijing
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 100 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes do estudo foram recrutados do Projeto de Estudo de Coorte Multiprovincial Chinês-Pequim
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes do CMCS-Pequim
- assinar o consentimento informado
Critério de exclusão:
- participando de ensaios clínicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Todos os eventos coronários e AVC agudos fatais e não fatais
Prazo: Desde a data de inscrição até a data do primeiro evento documentado ou data de morte cardiovascular, o que ocorrer primeiro, avaliados pelo menos 5 anos
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Eventos de doença coronariana aguda incluíram infarto agudo do miocárdio, morte súbita e outras mortes coronarianas.
Eventos agudos de AVC incluíram hemorragia subaracnóidea, hemorragia intracerebral ou infarto cerebral.
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Desde a data de inscrição até a data do primeiro evento documentado ou data de morte cardiovascular, o que ocorrer primeiro, avaliados pelo menos 5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Novo início de eventos coronários
Prazo: Desde a data de inscrição até a data do primeiro evento documentado ou data de morte por doença coronariana, o que ocorrer primeiro, avaliados pelo menos 5 anos
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Eventos de doença coronariana aguda incluíram infarto agudo do miocárdio, morte súbita e outras mortes coronarianas.
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Desde a data de inscrição até a data do primeiro evento documentado ou data de morte por doença coronariana, o que ocorrer primeiro, avaliados pelo menos 5 anos
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Novo início de AVC
Prazo: Desde a data de inscrição até a data do primeiro evento documentado ou data da morte por AVC, o que ocorrer primeiro, avaliados pelo menos 5 anos
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Eventos agudos de AVC incluíram hemorragia subaracnóidea, hemorragia intracerebral ou infarto cerebral.
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Desde a data de inscrição até a data do primeiro evento documentado ou data da morte por AVC, o que ocorrer primeiro, avaliados pelo menos 5 anos
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Morte total
Prazo: Desde a data de inscrição até a data da morte por qualquer causa, avaliado pelo menos 5 anos
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Todos causam morte
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Desde a data de inscrição até a data da morte por qualquer causa, avaliado pelo menos 5 anos
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Disfunção cognitiva
Prazo: Desde a data de inscrição até a data do primeiro evento documentado, avaliado em pelo menos 5 anos
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Disfunção cognitiva
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Desde a data de inscrição até a data do primeiro evento documentado, avaliado em pelo menos 5 anos
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Distúrbios Olfativos
Prazo: Desde a data de inscrição até a data do primeiro evento documentado, avaliado em pelo menos 5 anos
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Distúrbios Olfativos
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Desde a data de inscrição até a data do primeiro evento documentado, avaliado em pelo menos 5 anos
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Doença valvular
Prazo: Desde a data de inscrição até a data do primeiro evento documentado ou data da morte por doença valvular, o que ocorrer primeiro, avaliados pelo menos 5 anos
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Doença valvular
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Desde a data de inscrição até a data do primeiro evento documentado ou data da morte por doença valvular, o que ocorrer primeiro, avaliados pelo menos 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Jing Liu, MD, PhD, Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University, Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
7 de setembro de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de março de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2020
Primeira postagem (REAL)
5 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
4 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CMCS-Beijing 2020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .