- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04262258
Mustikalla rikastetun ruokavalion vaikutukset luuston lihasten uusiutumisprosessiin
maanantai 24. tammikuuta 2022 päivittänyt: Cornell University
Mustikalla rikastetun ruokavalion vaikutus luustolihasten esisoluihin
Yksi iäkkäiden aikuisten suurimmista haasteista on fyysisen toiminnan ja voiman ylläpitäminen ikääntymisen myötä.
Luurankolihasten heikkeneminen ikääntymisen myötä johtaa liikkuvuuden menettämiseen, elämänlaadun heikkenemiseen ja lopulta itsenäisyyden menettämiseen.
Luustolihasten heikkeneminen ikääntymisen myötä on monitekijäinen, ja keskeinen tekijä on luustolihasten uusiutumisen heikkeneminen vaurion jälkeen.
Lihasten regeneraatio on monivaiheinen prosessi, joka vaatii elinkelpoisen luustolihasspesifisten progenitorisolujen (MPC) populaation.
MPC:t sijaitsevat luurankolihaksessa lepotilassa, kunnes ne aktivoituvat stressin tai vamman vaikutuksesta.
Aktivoituessaan MPC:t jakautuvat, sitoutuvat lihassolulinjaan ja fuusioituvat muodostamaan uusia monitumaisia soluja tai korjaamaan vaurioituneita lihassoluja.
Vanhemmilla aikuisilla tämä regeneraatioprosessi on heikentynyt, mikä voimistaa luustolihasten heikkenemistä.
Tutkijat osoittivat, että MPC:iden kyky jakautua (proliferoitua) on heikentynyt, kun taas MPC-kuolema on lisääntynyt terveiden iäkkäiden aikuisten MPC:issä.
Lisäksi tutkijat ovat osoittaneet, että heikentynyt ravinteiden aineenvaihdunta, solutulehdus ja oksidatiivinen stressi ovat avainmekanismeja tässä ikään liittyvässä MPC-proliferaation ja luuston lihasten yleisen terveyden häiriössä.
Hoidot, jotka parantavat regeneratiivista prosessia ja ravintoaineenvaihduntaa sekä vähentävät oksidatiivista stressiä ja tulehdusta, ovat välttämättömiä ikääntyneiden aikuisten luuston lihasten yleisen terveyden parantamiseksi.
Mustikoilla on ominaisuuksia, joiden tutkijat olettavat parantavan MPC:iden lisääntymiskykyä (lisäävät solujen jakautumista ja vähentävät solukuolemaa).
Lisäksi tutkijat olettavat, että mustikoiden kulutus parantaa luustolihasten uusiutumista ikääntyvässä väestössä paranevan ravinneaineenvaihdunnan, heikennetyn solutulehduksen ja oksidatiivisen stressin vähentämisen kautta.
Hypoteesit testataan ruokavaliomustikan interventiolla.
Koehenkilöidemme seerumi [mustikoilla rikastettu ruokavalio (BED) -seerumi] kerätään ja sitä käytetään ihmisen primääristen MPC:iden hoitoon.
Lopulta tutkijat olettavat, että mustikkarikastettu ruokavalio tarjoaa ihanteellisen, luonnollisen hoidon MPC:n lisääntymiskyvyn parantamiseksi, mikä on välttämätöntä luustolihasten heikkenemisen vaimentamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Ithaca, New York, Yhdysvallat, 14853
- Human Metabolic Research Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 79 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuoret 21-40v naiset
- vanhat 65-79v naiset
Poissulkemiskriteerit:
- tunnettu tuki- ja liikuntaelinsairaus (esim. nivelreuma)
- liikehäiriö (esim. Parkinsonin tauti) tai muu häiriö, joka saattaa vaikuttaa luuston lihasmassaan, toimintaan tai aineenvaihduntaan (esim. diabetes, syöpä)
- lihava (BMI ≥ 30,0 kg/m2)
- pitkäaikainen hoito eksogeenisilla hormoneilla tai muilla farmakologisilla toimenpiteillä, joiden tiedetään tai joilla on potentiaalia vaikuttaa lihasmassaan tai toimintaan (esim. glukokortikoidit)
- antibioottien käyttöä 6 kuukauden kuluessa toimenpiteestä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Mustikalla rikastettu ruokavalio
Mustikkainterventio koostuu siitä, että osallistujat nauttivat kaksi annosta 19 g pakastekuivattua mustikkajauhetta (vastaa 250 g kokonaisia mustikoita) päivittäin kuuden viikon ajan.
Koehenkilöt nielevät pakastekuivattuja mustikoita suun kautta.
Pakastekuivattu mustikkajauhe sekoitetaan 8-10 unssiin vettä ja kulutetaan.
Koehenkilöitä pyydetään huuhtelemaan kuppi pestäkseen jäljellä olevat mustikat pois kupista ja nauttimaan huuhteluveden.
Koehenkilöt saavat kahden viikon annoksen lähtötilanteessa (viikko 0) ja neljän viikon annoksen, kun he palaavat ottamaan verinäytteen viikolla 2. Koehenkilöitä pyydetään palauttamaan tyhjät paketit ja tarkistamaan päiväkirjat noudattamisen mittana.
|
Mustikkainterventio koostuu siitä, että osallistujat nauttivat kaksi annosta 19 g pakastekuivattua mustikkajauhetta (vastaa 250 g kokonaisia mustikoita) päivittäin kuuden viikon ajan.
Koehenkilöt nielevät pakastekuivattuja mustikoita suun kautta.
Pakastekuivattu mustikkajauhe sekoitetaan 8-10 unssiin vettä ja kulutetaan.
Koehenkilöitä pyydetään huuhtelemaan kuppi pestäkseen jäljellä olevat mustikat pois kupista ja nauttimaan huuhteluveden.
Koehenkilöt saavat kahden viikon annoksen lähtötilanteessa (viikko 0) ja neljän viikon annoksen, kun he palaavat ottamaan verinäytteen viikolla 2. Koehenkilöitä pyydetään palauttamaan tyhjät paketit ja tarkistamaan päiväkirjat noudattamisen mittana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lihasten esisolujen lukumäärässä kuvantamishemosytometrissä lähtötasosta 6 viikon mustikkarikastettuun ruokavalioon
Aikaikkuna: seerumia saadaan 6 viikon aikana. Solujen lukumäärää seurataan 12 päivän ajan.
|
Mustikalla rikastettua ruokavaliota käyttäviltä naisilta saatu seerumi yhdistetään.
Viljeltyjä lihasten esisoluja (in vitro) nuorilta ja vanhoilta naisilta (saatu aikaisemmasta tutkimuksesta) käsitellään seerumilla naisilta, jotka nauttivat mustikkarikastettua ruokavaliota.
Laskettujen solujen lukumäärää käytetään soluproliferaation markkerina.
Solujen lukumäärä mitataan hemosytometrillä.
|
seerumia saadaan 6 viikon aikana. Solujen lukumäärää seurataan 12 päivän ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 29. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 10. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 7. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 82422
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .