- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04262258
Effekter av en blåbärsberikad kost på skelettmuskulaturens regenerativa process
24 januari 2022 uppdaterad av: Cornell University
Effekten av en blåbärsberikad kost på skelettmuskelns stamceller
En av de största utmaningarna för äldre vuxna är att bibehålla fysisk funktion och styrka med åldrandet.
Försämring av skelettmuskulaturen med åldrande leder till förlust av rörlighet, minskad livskvalitet och i slutändan förlust av självständighet.
Skelettmuskelförsämring med åldrande är multifaktoriell, med en nyckelfaktor är försämrad skelettmuskelregenerering efter skada.
Muskelregenerering är en flerstegsprocess som kräver en livskraftig population av skelettmuskelspecifika progenitorceller (MPC).
MPCs finns i skelettmuskeln i ett vilande tillstånd tills de aktiveras av stress- eller skadesignaler.
Vid aktivering delar sig MPC, binder sig till muskelcellslinjen och smälter samman för att bilda nya multinukleära celler eller reparera skadade muskelceller.
Hos äldre vuxna är denna regenerativa process försämrad, vilket förstärker skelettmuskelförsämringen.
Utredarna visade att förmågan hos MPC att dela sig (proliferera) minskar, medan MPC-död är förhöjd i MPC från friska äldre vuxna.
Vidare har utredarna visat att försämrad näringsämnesmetabolism, cellulär inflammation och oxidativ stress är nyckelmekanismer i denna åldersrelaterade störning av MPC-proliferation och övergripande skelettmuskelhälsa.
Terapier som förbättrar den regenerativa processen och näringsämnesmetabolismen samt dämpar oxidativ stress och inflammation är nödvändiga för att förbättra den övergripande skelettmuskelhälsan hos äldre vuxna.
Blåbär har egenskaper som utredarna antar kommer att förbättra proliferativ förmåga (öka celldelning och minska celldöd) hos MPC.
Dessutom antar utredarna att konsumtion av blåbär kommer att förbättra förnyelsen av skelettmuskler i den åldrande befolkningen via förbättrad näringsämnesmetabolism, försvagad cellulär inflammation och minskning av oxidativ stress.
Hypoteserna kommer att testas med hjälp av en kostinsats av blåbär.
Serum från våra mänskliga försökspersoner [blåbärsanrikad diet (BED)-serum] kommer att samlas in och användas för att behandla primära humana MPC.
I slutändan antar utredarna att en blåbärsberikad kost ger en idealisk, naturlig terapi för att förbättra MPC-proliferativa kapacitet, vilket är nödvändigt för att dämpa skelettmuskelförsämring.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
22
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Ithaca, New York, Förenta staterna, 14853
- Human Metabolic Research Unit
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 79 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Unga kvinnor 21-40 år
- gamla kvinnor 65-79 år
Exklusions kriterier:
- känd muskuloskeletal sjukdom (t.ex. reumatoid artrit)
- rörelsestörning (t.ex. Parkinsons sjukdom) eller annan störning som kan påverka skelettmuskelmassa, funktion eller ämnesomsättning (t.ex. diabetes, cancer)
- fetma (BMI ≥ 30,0 kg/m2)
- långtidsbehandling med exogena hormoner eller andra farmakologiska ingrepp - kända för eller som har potential att påverka muskelmassa eller funktion (t. glukokortikoider)
- antibiotikaanvändning inom 6 månader efter intervention
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Blåbärsberikad kost
Blåbärsinterventionen kommer att bestå av att deltagarna intar två portioner av 19 g frystorkat blåbärspulver (motsvarande 250 g hela blåbär) dagligen i sex veckor.
Försökspersonerna kommer att få i sig de frystorkade blåbären oralt.
Frystorkat blåbärspulver kommer att blandas med 8-10 uns vatten och konsumeras.
Försökspersonerna kommer att uppmanas att skölja koppen för att tvätta bort eventuella kvarvarande blåbär från koppen och dricka sköljvattnet.
Försökspersonerna kommer att ges två veckors förråd vid baslinjen (vecka 0) och fyra veckors förråd när de kommer tillbaka för sin blodtagning vid vecka 2. Försökspersonerna kommer att uppmanas att returnera tomma paket och checka av dagliga register som ett mått på efterlevnad.
|
Blåbärsinterventionen kommer att bestå av att deltagarna intar två portioner av 19 g frystorkat blåbärspulver (motsvarande 250 g hela blåbär) dagligen i sex veckor.
Försökspersonerna kommer att få i sig de frystorkade blåbären oralt.
Frystorkat blåbärspulver kommer att blandas med 8-10 uns vatten och konsumeras.
Försökspersonerna kommer att uppmanas att skölja koppen för att tvätta bort eventuella kvarvarande blåbär från koppen och dricka sköljvattnet.
Försökspersonerna kommer att ges två veckors förråd vid baslinjen (vecka 0) och fyra veckors förråd när de kommer tillbaka för sin blodtagning vid vecka 2. Försökspersonerna kommer att uppmanas att returnera tomma paket och checka av dagliga register som ett mått på efterlevnad.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring av antalet muskelförfäderceller på avbildningshemocytometern från baslinjen till 6 veckors blåbärsberikad kost
Tidsram: serum erhålls under loppet av 6 veckor. Cellnummer spåras under 12 dagar.
|
Serum som erhållits från kvinnor som konsumerar den blåbärsberikade kosten kommer att slås samman.
Odlade muskelceller (in vitro) från unga och gamla kvinnor (erhållna från en tidigare studie) kommer att behandlas med serum från kvinnor som äter den blåbärsberikade kosten.
Antalet celler som räknas kommer att användas som en markör för cellproliferation.
Antalet celler kommer att mätas med en hemocytometer.
|
serum erhålls under loppet av 6 veckor. Cellnummer spåras under 12 dagar.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
29 september 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 december 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
31 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2020
Första postat (FAKTISK)
10 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
7 februari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 januari 2022
Senast verifierad
1 januari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 82422
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Blåbärsberikad kost
-
Purdue UniversityOkändOsteoporos, postmenopausal | Benförlust, åldersrelateradFörenta staterna
-
Duke UniversityU.S. Highbush Blueberry CouncilAvslutadStillasittande livsstil | Blodtryck | Övervikt och fetma | Arteriell stelhetFörenta staterna
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
University of Alabama at BirminghamUnited States Department of DefenseAvslutadTraumatisk hjärnskadaFörenta staterna
-
University of PittsburghUnited States Department of DefenseAvslutadSmärta | AmputationsstubbarFörenta staterna
-
USDA Human Nutrition Research Center on AgingTufts University; U.S. Highbush Blueberry CouncilAvslutadÅldrande | Åldersrelaterade minnesstörningarFörenta staterna
-
Florida State UniversityU.S. Highbush Blueberry CouncilAvslutad
-
Dan RhonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); 59th... och andra samarbetspartnersRekryteringLändryggssmärta | Kronisk smärta | Kirurgi | Ryggsmärta Nedre delen av ryggen Kronisk | Ryggsmärta, LågFörenta staterna
-
Chonbuk National University HospitalAvslutadImmunitetKorea, Republiken av
-
University of Mississippi Medical CenterU.S. Highbush Blueberry CouncilAvslutad