- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04262258
Effecten van een met bosbessen verrijkt dieet op het regeneratieproces van de skeletspieren
24 januari 2022 bijgewerkt door: Cornell University
Effect van een met bosbessen verrijkt dieet op skeletspiervoorlopercellen
Een van de grootste uitdagingen waarmee oudere volwassenen worden geconfronteerd, is het behouden van de fysieke functie en kracht bij het ouder worden.
Verslechtering van skeletspieren met veroudering leidt tot verlies van mobiliteit, verminderde kwaliteit van leven en uiteindelijk verlies van onafhankelijkheid.
De achteruitgang van de skeletspieren bij veroudering is multifactorieel, met als belangrijkste factor de verminderde regeneratie van de skeletspieren na beschadiging.
Spierregeneratie is een meerstapsproces dat een levensvatbare populatie van skeletspierspecifieke voorlopercellen (MPC's) vereist.
MPC's bevinden zich in een slapende toestand in de skeletspier totdat ze worden geactiveerd door stress of letsel.
Na activatie delen MPC's zich, hechten zich aan de spiercellijn en fuseren om nieuwe meerkernige cellen te vormen of beschadigde spiercellen te repareren.
Bij oudere volwassenen is dit regeneratieve proces verstoord, wat de achteruitgang van de skeletspieren versterkt.
De onderzoekers toonden aan dat het vermogen van MPC's om te delen (prolifereren) verminderd is, terwijl MPC-sterfte verhoogd is bij MPC's van gezonde oudere volwassenen.
Verder hebben de onderzoekers aangetoond dat een verminderd metabolisme van voedingsstoffen, cellulaire ontsteking en oxidatieve stress sleutelmechanismen zijn in deze leeftijdsgebonden verstoring van MPC-proliferatie en algehele gezondheid van de skeletspieren.
Therapieën die het regeneratieve proces en het metabolisme van voedingsstoffen verbeteren en oxidatieve stress en ontsteking verminderen, zijn nodig om de algehele gezondheid van de skeletspieren van oudere volwassenen te verbeteren.
Bosbessen hebben eigenschappen waarvan de onderzoekers veronderstellen dat ze de proliferatiecapaciteit (celdeling verhogen en celdood verminderen) van mpc's verbeteren.
Bovendien veronderstellen de onderzoekers dat de consumptie van bosbessen de regeneratie van de skeletspieren bij de ouder wordende bevolking zal verbeteren via een verbeterd metabolisme van voedingsstoffen, verminderde cellulaire ontsteking en vermindering van oxidatieve stress.
De hypothesen zullen worden getest met behulp van een voedingsinterventie met bosbessen.
Serum van onze menselijke proefpersonen [blueberry verrijkt dieet (BED)-serum] zal worden verzameld en gebruikt om primaire menselijke MPC's te behandelen.
Uiteindelijk veronderstellen de onderzoekers dat een met bosbessen verrijkt dieet een ideale, natuurlijke therapie biedt om de proliferatiecapaciteit van MPC te verbeteren, wat nodig is om de achteruitgang van de skeletspieren te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
22
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Ithaca, New York, Verenigde Staten, 14853
- Human Metabolic Research Unit
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 79 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Jonge vrouwen van 21-40 jaar
- oude 65-79 jaar vrouwen
Uitsluitingscriteria:
- bekende aandoeningen van het bewegingsapparaat (bijv. reumatoïde artritis)
- bewegingsstoornis (bijv. de ziekte van Parkinson) of een andere aandoening die de skeletspiermassa, functie of stofwisseling kan beïnvloeden (bijv. suikerziekte, kanker)
- zwaarlijvig (BMI ≥ 30,0 kg/m2)
- langdurige behandeling met exogene hormonen of andere farmacologische interventies waarvan bekend is of die de potentie hebben om de spiermassa of -functie te beïnvloeden (bijv. glucocorticoïden)
- antibioticagebruik binnen 6 maanden na interventie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Met bosbessen verrijkt dieet
De bosbesseninterventie bestaat erin dat deelnemers gedurende zes weken dagelijks twee porties van 19 g gevriesdroogd bosbessenpoeder (equivalent aan 250 g hele bosbessen) innemen.
Proefpersonen zullen de gevriesdroogde bosbessen oraal inslikken.
Gevriesdroogd bosbessenpoeder wordt gemengd met 8-10 ounce water en geconsumeerd.
Proefpersonen wordt gevraagd de beker om te spoelen om resterende bosbessen van de beker te spoelen en het spoelwater te consumeren.
Proefpersonen krijgen een voorraad voor twee weken bij aanvang (week 0) en een voorraad voor vier weken wanneer ze terugkeren voor hun bloedafname in week 2. Proefpersonen wordt gevraagd om lege pakketten terug te sturen en dagelijkse gegevens af te vinken als een maatstaf voor naleving.
|
De bosbesseninterventie bestaat erin dat deelnemers gedurende zes weken dagelijks twee porties van 19 g gevriesdroogd bosbessenpoeder (equivalent aan 250 g hele bosbessen) innemen.
Proefpersonen zullen de gevriesdroogde bosbessen oraal inslikken.
Gevriesdroogd bosbessenpoeder wordt gemengd met 8-10 ounce water en geconsumeerd.
Proefpersonen wordt gevraagd de beker om te spoelen om resterende bosbessen van de beker te spoelen en het spoelwater te consumeren.
Proefpersonen krijgen een voorraad voor twee weken bij aanvang (week 0) en een voorraad voor vier weken wanneer ze terugkeren voor hun bloedafname in week 2. Proefpersonen wordt gevraagd om lege pakketten terug te sturen en dagelijkse gegevens af te vinken als een maatstaf voor naleving.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het aantal spiervoorlopercellen op de beeldvormende hemocytometer vanaf de basislijn tot 6 weken met bosbessen verrijkt dieet
Tijdsspanne: serum wordt verkregen in de loop van 6 weken. Het aantal mobiele telefoons wordt gedurende 12 dagen bijgehouden.
|
Serum verkregen van vrouwen die het met bosbessen verrijkte dieet consumeren, zal worden samengevoegd.
Gekweekte spiervoorlopercellen (in vitro) van jonge en oude vrouwen (verkregen uit een eerdere studie) zullen worden behandeld met serum van vrouwen die het met bosbessen verrijkte dieet consumeren.
Het aantal getelde cellen zal worden gebruikt als een marker van celproliferatie.
Het aantal cellen wordt gemeten met behulp van een hemocytometer.
|
serum wordt verkregen in de loop van 6 weken. Het aantal mobiele telefoons wordt gedurende 12 dagen bijgehouden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
29 september 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 februari 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
10 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
7 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 82422
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .