- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04262258
Efectos de una dieta enriquecida con arándanos en el proceso de regeneración del músculo esquelético
24 de enero de 2022 actualizado por: Cornell University
Efecto de una dieta enriquecida con arándanos en las células progenitoras del músculo esquelético
Uno de los mayores desafíos que enfrentan los adultos mayores es mantener la función física y la fuerza con el envejecimiento.
El deterioro del músculo esquelético con el envejecimiento conduce a la pérdida de movilidad, disminución de la calidad de vida y, en última instancia, pérdida de independencia.
El deterioro del músculo esquelético con el envejecimiento es multifactorial, y un factor clave es la alteración de la regeneración del músculo esquelético después del daño.
La regeneración muscular es un proceso de varios pasos que requiere una población viable de células progenitoras específicas del músculo esquelético (MPC).
Los MPC residen en el músculo esquelético en un estado latente hasta que se activan por señales de estrés o lesiones.
Tras la activación, las MPC se dividen, se comprometen con el linaje de células musculares y se fusionan para formar nuevas células multinucleadas o reparar las células musculares dañadas.
En los adultos mayores este proceso regenerativo se ve alterado, lo que amplifica el deterioro del músculo esquelético.
Los investigadores demostraron que la capacidad de las MPC para dividirse (proliferar) se reduce, mientras que la muerte por MPC es elevada en las MPC de adultos mayores sanos.
Además, los investigadores han demostrado que el deterioro del metabolismo de los nutrientes, la inflamación celular y el estrés oxidativo son mecanismos clave en esta interrupción relacionada con la edad de la proliferación de MPC y la salud general del músculo esquelético.
Las terapias que mejoran el proceso regenerativo y el metabolismo de los nutrientes, además de atenuar el estrés oxidativo y la inflamación, son necesarias para mejorar la salud general del músculo esquelético de los adultos mayores.
Los arándanos tienen propiedades que, según la hipótesis de los investigadores, mejorarán la capacidad proliferativa (aumentan la división celular y reducen la muerte celular) de las MPC.
Además, los investigadores plantean la hipótesis de que el consumo de arándanos mejorará la regeneración del músculo esquelético en la población que envejece a través de un mejor metabolismo de los nutrientes, una inflamación celular atenuada y una reducción del estrés oxidativo.
Las hipótesis se probarán mediante una intervención dietética de arándanos.
El suero de nuestros sujetos humanos [suero de dieta enriquecida con arándanos (BED)] se recolectará y usará para tratar los MPC humanos primarios.
En última instancia, los investigadores plantean la hipótesis de que una dieta enriquecida con arándanos proporciona una terapia natural ideal para mejorar la capacidad proliferativa de MPC, que es necesaria para atenuar el deterioro del músculo esquelético.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Ithaca, New York, Estados Unidos, 14853
- Human Metabolic Research Unit
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 79 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Joven 21-40 años mujeres
- edad 65-79 años mujeres
Criterio de exclusión:
- enfermedad musculoesquelética conocida (p. ej., artritis reumatoide)
- trastorno del movimiento (p. ej., enfermedad de Parkinson) u otro trastorno que podría afectar la masa, función o metabolismo del músculo esquelético (p. ej., diabetes, cáncer)
- obeso (IMC ≥ 30,0 kg/m2)
- tratamiento a largo plazo con hormonas exógenas u otras intervenciones farmacológicas conocidas o que tienen el potencial de influir en la masa o función muscular (p. glucocorticoides)
- uso de antibióticos dentro de los 6 meses de la intervención
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Dieta enriquecida con arándanos
La intervención de arándanos consistirá en que los participantes ingieran dos porciones de 19 g de polvo de arándanos liofilizados (equivalente a 250 g de arándanos enteros) diariamente durante seis semanas.
Los sujetos ingerirán los arándanos liofilizados por vía oral.
El polvo de arándanos liofilizados se mezclará con 8-10 onzas de agua y se consumirá.
Se les pedirá a los sujetos que enjuaguen la taza para lavar los arándanos restantes de la taza y consumir el agua de enjuague.
Los sujetos recibirán un suministro para dos semanas al inicio (semana 0) y un suministro para cuatro semanas cuando regresen para su extracción de sangre en la semana 2. Se les pedirá a los sujetos que devuelvan los paquetes vacíos y marquen los registros diarios como medida de cumplimiento.
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La intervención de arándanos consistirá en que los participantes ingieran dos porciones de 19 g de polvo de arándanos liofilizados (equivalente a 250 g de arándanos enteros) diariamente durante seis semanas.
Los sujetos ingerirán los arándanos liofilizados por vía oral.
El polvo de arándanos liofilizados se mezclará con 8-10 onzas de agua y se consumirá.
Se les pedirá a los sujetos que enjuaguen la taza para lavar los arándanos restantes de la taza y consumir el agua de enjuague.
Los sujetos recibirán un suministro para dos semanas al inicio (semana 0) y un suministro para cuatro semanas cuando regresen para su extracción de sangre en la semana 2. Se les pedirá a los sujetos que devuelvan los paquetes vacíos y marquen los registros diarios como medida de cumplimiento.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el número de células progenitoras musculares en el hemocitómetro de imágenes desde el inicio hasta 6 semanas de dieta enriquecida con arándanos
Periodo de tiempo: el suero se obtiene en el transcurso de 6 semanas. El número de celular se rastrea durante 12 días.
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Se combinará el suero obtenido de mujeres que consumen la dieta enriquecida con arándanos.
Las células progenitoras musculares cultivadas (in vitro) de mujeres jóvenes y ancianas (obtenidas de un estudio anterior) se tratarán con suero de mujeres que consumen la dieta enriquecida con arándanos.
El número de células contadas se utilizará como marcador de proliferación celular.
El número de células se medirá usando un hemocitómetro.
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el suero se obtiene en el transcurso de 6 semanas. El número de celular se rastrea durante 12 días.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
29 de septiembre de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
10 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
7 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 82422
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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