- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04262258
Efeitos de uma dieta enriquecida com mirtilo no processo regenerativo do músculo esquelético
24 de janeiro de 2022 atualizado por: Cornell University
Efeito de uma dieta enriquecida com mirtilo nas células progenitoras do músculo esquelético
Um dos maiores desafios enfrentados pelos idosos é manter a função física e a força com o envelhecimento.
A deterioração do músculo esquelético com o envelhecimento leva à perda de mobilidade, diminuição da qualidade de vida e, finalmente, perda de independência.
A deterioração do músculo esquelético com o envelhecimento é multifatorial, sendo um fator-chave o comprometimento da regeneração do músculo esquelético após o dano.
A regeneração muscular é um processo de várias etapas que requer uma população viável de células progenitoras específicas do músculo esquelético (MPCs).
Os MPCs residem no músculo esquelético em um estado dormente até serem ativados por sinais de estresse ou lesão.
Após a ativação, os MPCs se dividem, se comprometem com a linhagem de células musculares e se fundem para formar novas células multinucleadas ou reparar células musculares danificadas.
Em adultos mais velhos, esse processo regenerativo é prejudicado, o que amplifica a deterioração do músculo esquelético.
Os investigadores demonstraram que a capacidade dos MPCs de se dividir (proliferar) é reduzida, enquanto a morte por MPCs é elevada em MPCs de idosos saudáveis.
Além disso, os pesquisadores demonstraram que o metabolismo de nutrientes prejudicado, a inflamação celular e o estresse oxidativo são mecanismos-chave nessa interrupção relacionada à idade da proliferação de MPC e na saúde geral do músculo esquelético.
Terapias que melhoram o processo regenerativo e o metabolismo de nutrientes, bem como atenuam o estresse oxidativo e a inflamação, são necessárias para melhorar a saúde geral do músculo esquelético de adultos mais velhos.
Os mirtilos têm propriedades que os investigadores supõem que irão melhorar a capacidade proliferativa (aumentar a divisão celular e reduzir a morte celular) dos MPCs.
Além disso, os pesquisadores levantam a hipótese de que o consumo de mirtilos melhorará a regeneração do músculo esquelético na população idosa por meio de um metabolismo de nutrientes aprimorado, inflamação celular atenuada e redução do estresse oxidativo.
As hipóteses serão testadas usando uma intervenção dietética de mirtilo.
O soro de nossos sujeitos humanos [dieta enriquecida com mirtilo (BED)-soro] será coletado e usado para tratar MPCs humanos primários.
Em última análise, os pesquisadores levantam a hipótese de que uma dieta enriquecida com mirtilo fornece uma terapia natural ideal para melhorar a capacidade proliferativa do MPC, que é necessária para atenuar a deterioração do músculo esquelético.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
Ithaca, New York, Estados Unidos, 14853
- Human Metabolic Research Unit
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 79 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres jovens de 21 a 40 anos
- mulheres de 65-79 anos
Critério de exclusão:
- doença musculoesquelética conhecida (por exemplo, artrite reumatóide)
- distúrbio do movimento (por exemplo, doença de Parkinson) ou outro distúrbio que possa afetar a massa, função ou metabolismo do músculo esquelético (por exemplo, diabetes, câncer)
- obeso (IMC ≥ 30,0 kg/m2)
- tratamento a longo prazo com hormônios exógenos ou outras intervenções farmacológicas conhecidas ou que tenham o potencial de influenciar a massa ou função muscular (por exemplo, glicocorticóides)
- uso de antibióticos dentro de 6 meses de intervenção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Dieta Enriquecida com Mirtilo
A intervenção de mirtilo consistirá em participantes ingerindo duas porções de 19 g de mirtilo liofilizado em pó (equivalente a 250 g de mirtilos inteiros) diariamente por seis semanas.
Os indivíduos irão ingerir os mirtilos liofilizados por via oral.
O pó de mirtilo liofilizado será misturado com 8-10 onças de água e consumido.
Os indivíduos serão solicitados a enxaguar o copo para lavar quaisquer mirtilos restantes do copo e consumir a água de enxágue.
Os participantes receberão um suprimento de duas semanas na linha de base (semana 0) e um suprimento de quatro semanas quando retornarem para a coleta de sangue na semana 2. Os participantes serão solicitados a devolver pacotes vazios e registros diários de check-off como medida de conformidade.
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A intervenção de mirtilo consistirá em participantes ingerindo duas porções de 19 g de mirtilo liofilizado em pó (equivalente a 250 g de mirtilos inteiros) diariamente por seis semanas.
Os indivíduos irão ingerir os mirtilos liofilizados por via oral.
O pó de mirtilo liofilizado será misturado com 8-10 onças de água e consumido.
Os indivíduos serão solicitados a enxaguar o copo para lavar quaisquer mirtilos restantes do copo e consumir a água de enxágue.
Os participantes receberão um suprimento de duas semanas na linha de base (semana 0) e um suprimento de quatro semanas quando retornarem para a coleta de sangue na semana 2. Os participantes serão solicitados a devolver pacotes vazios e registros diários de check-off como medida de conformidade.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no número de células progenitoras musculares no hemocitômetro de imagem desde o início até 6 semanas de dieta enriquecida com mirtilo
Prazo: soro é obtido ao longo de 6 semanas. O número do celular é rastreado por 12 dias.
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O soro obtido de mulheres que consomem a dieta enriquecida com mirtilo será reunido.
Células progenitoras musculares cultivadas (in vitro) de mulheres jovens e idosas (obtidas de um estudo anterior) serão tratadas com soro de mulheres consumindo a dieta enriquecida com mirtilo.
O número de células contadas será utilizado como marcador de proliferação celular.
O número de células será medido usando um hemocitômetro.
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soro é obtido ao longo de 6 semanas. O número do celular é rastreado por 12 dias.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
29 de setembro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (REAL)
10 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
7 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 82422
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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