- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04262258
Az áfonyával dúsított étrend hatása a vázizomzat regenerációs folyamatára
2022. január 24. frissítette: Cornell University
Áfonyával dúsított étrend hatása a vázizom-progenitor sejtekre
Az egyik legnagyobb kihívás, amellyel az idősebb felnőttek szembesülnek, a fizikai funkciók és erő megőrzése az öregedéssel.
A vázizmok öregedésével járó romlása a mobilitás elvesztéséhez, az életminőség romlásához és végső soron a függetlenség elvesztéséhez vezet.
A vázizom öregedéssel járó állapotromlása többtényezős, melynek kulcstényezője a vázizomzat károsodást követő regenerációjának károsodása.
Az izomregeneráció egy többlépcsős folyamat, amelyhez a vázizomspecifikus progenitor sejtek (MPC) életképes populációjára van szükség.
Az MPC-k a vázizomzatban nyugvó állapotban tartózkodnak, amíg a stressz vagy a sérülés jelei aktiválják őket.
Aktiváláskor az MPC-k osztódnak, az izomsejt-vonalhoz kötődnek, és egyesülnek, hogy új többmagvú sejteket képezzenek, vagy helyreállítsák a sérült izomsejteket.
Idősebb felnőtteknél ez a regenerációs folyamat károsodott, ami felerősíti a vázizomzat leépülését.
A kutatók kimutatták, hogy az MPC-k osztódási (proliferációs) képessége csökken, míg az MPC-k halálozása megnövekszik az egészséges idősebb felnőttek MPC-iben.
Ezenkívül a kutatók kimutatták, hogy a károsodott tápanyag-anyagcsere, a sejtgyulladás és az oxidatív stressz kulcsmechanizmusok az MPC proliferáció és a vázizomzat általános egészségének korral összefüggő megzavarásában.
A regenerációs folyamatot és a tápanyag-anyagcserét javító, valamint az oxidatív stresszt és a gyulladást csillapító terápiák szükségesek az idősebb felnőttek vázizomzatának általános egészségi állapotának javításához.
Az áfonya olyan tulajdonságokkal rendelkezik, amelyekről a kutatók feltételezik, hogy javítják az MPC-k proliferációs kapacitását (növeli a sejtosztódást és csökkenti a sejthalált).
Ezenkívül a kutatók azt feltételezik, hogy az áfonya fogyasztása javítja a vázizomzat regenerálódását az idősödő populációban a tápanyag-anyagcsere javulása, a sejtgyulladás mérséklése és az oxidatív stressz csökkentése révén.
A hipotéziseket diétás áfonya-beavatkozással tesztelik.
Humán alanyaink szérumát [áfonyával dúsított diétás (BED) szérum] összegyűjtjük, és az elsődleges humán MPC-k kezelésére használjuk fel.
Végső soron a kutatók azt feltételezik, hogy az áfonyával dúsított étrend ideális, természetes terápiát biztosít az MPC proliferációs kapacitásának javítására, ami szükséges a vázizom-romlás mérsékléséhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
22
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Ithaca, New York, Egyesült Államok, 14853
- Human Metabolic Research Unit
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fiatal 21-40 év közötti nők
- 65-79 éves idős nők
Kizárási kritériumok:
- ismert mozgásszervi betegség (pl. reumás ízületi gyulladás)
- mozgászavar (például Parkinson-kór) vagy más olyan rendellenesség, amely befolyásolhatja a vázizomzat tömegét, működését vagy anyagcseréjét (pl. cukorbetegség, rák)
- elhízott (BMI ≥ 30,0 kg/m2)
- hosszú távú kezelés exogén hormonokkal vagy egyéb farmakológiai beavatkozások – amelyekről ismert, vagy amelyek befolyásolhatják az izomtömeget vagy -funkciót (pl. glükokortikoidok)
- antibiotikum alkalmazása a beavatkozást követő 6 hónapon belül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Áfonyával dúsított étrend
Az áfonyás beavatkozás abból áll, hogy a résztvevők hat héten keresztül naponta két adag 19 g fagyasztva szárított áfonyaport (250 g egész áfonyának felel meg) fogyasztanak.
Az alanyok szájon át fogyasztják a fagyasztva szárított áfonyát.
A fagyasztva szárított áfonyaport 8-10 uncia vízzel elkeverjük és elfogyasztjuk.
Az alanyokat megkérik, hogy öblítsék ki a csészét, hogy lemossák a megmaradt áfonyát a csészéről, és fogyasszák el az öblítővizet.
Az alanyok két hét utánpótlást kapnak az alapvonalon (0. hét), és négyhetes adagot kapnak, amikor a 2. héten visszatérnek a vérvételre. Az alanyokat arra kérik, hogy vigyék vissza az üres csomagokat és ellenőrizze a napi feljegyzéseket a megfelelés mértékeként.
|
Az áfonyás beavatkozás abból áll, hogy a résztvevők hat héten keresztül naponta két adag 19 g fagyasztva szárított áfonyaport (250 g egész áfonyának felel meg) fogyasztanak.
Az alanyok szájon át fogyasztják a fagyasztva szárított áfonyát.
A fagyasztva szárított áfonyaport 8-10 uncia vízzel elkeverjük és elfogyasztjuk.
Az alanyokat megkérik, hogy öblítsék ki a csészét, hogy lemossák a megmaradt áfonyát a csészéről, és fogyasszák el az öblítővizet.
Az alanyok két hét utánpótlást kapnak az alapvonalon (0. hét), és négyhetes adagot kapnak, amikor a 2. héten visszatérnek a vérvételre. Az alanyokat arra kérik, hogy vigyék vissza az üres csomagokat és ellenőrizze a napi feljegyzéseket a megfelelés mértékeként.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az izom progenitor sejtek számának változása a képalkotó hemocitométeren a kiindulási értékről 6 hetes áfonyával dúsított étrendre
Időkeret: szérumot 6 hét alatt nyernek. A sejtszám nyomon követése 12 napon keresztül történik.
|
Az áfonyával dúsított étrendet fogyasztó nők szérumát összevonják.
Fiatal és idős nőktől származó (in vitro) tenyésztett izom-progenitor sejteket (amelyek egy korábbi vizsgálatból származnak) az áfonyával dúsított étrendet fogyasztó nők szérumával kezelik.
A megszámlált sejtek számát a sejtproliferáció markereként használjuk.
A sejtek számát hemocitométerrel mérjük.
|
szérumot 6 hét alatt nyernek. A sejtszám nyomon követése 12 napon keresztül történik.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. szeptember 29.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. december 31.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. január 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 6.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. február 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. február 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 24.
Utolsó ellenőrzés
2022. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 82422
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Csontvázizom-rendellenesség
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Hospital Sultanah Aminah Johor BahruBefejezveA vázizom-relaxánsok aluladagolása laparotómiához | Skeletal Muscle Relaxant visszafordításaMalaysia
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Medical University of ViennaBefejezveHypothermia | Szívleállás sikeres újraélesztéssel | Skeletal Muscle Relaxant OverdoseAusztria
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
Klinikai vizsgálatok a Áfonyával dúsított étrend
-
Northwestern UniversityToborzásSzív-és érrendszeri betegségekEgyesült Államok
-
Purdue UniversityIsmeretlenCsontritkulás, posztmenopauzás | Csontvesztés, életkorral összefüggőEgyesült Államok
-
Memorial University of NewfoundlandNL SUPPORT Strategy for Patient-Oriented ResearchBefejezveDiagnosztikai képalkotó felhasználásKanada
-
Duke UniversityU.S. Highbush Blueberry CouncilBefejezveMozgásszegény életmód | Vérnyomás | Túlsúly és elhízás | Artériás merevségEgyesült Államok
-
Alopexx Oncology, LLCMegszűntB-sejtes non-Hodgkin limfómaEgyesült Államok
-
Alopexx Oncology, LLCMegszűntB-sejtes non-Hodgkin limfómaEgyesült Államok
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMegszűntBrugada szindrómaFranciaország
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentMég nincs toborzás
-
University of ChicagoBefejezveDepresszió | Depressziós zavar, őrnagyEgyesült Államok