- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04262258
Auswirkungen einer mit Heidelbeeren angereicherten Ernährung auf den Regenerationsprozess der Skelettmuskulatur
24. Januar 2022 aktualisiert von: Cornell University
Wirkung einer mit Heidelbeeren angereicherten Ernährung auf Vorläuferzellen der Skelettmuskulatur
Eine der größten Herausforderungen für ältere Erwachsene ist die Aufrechterhaltung der körperlichen Leistungsfähigkeit und Kraft im Alter.
Der Abbau der Skelettmuskulatur mit zunehmendem Alter führt zu einem Verlust der Mobilität, einer verminderten Lebensqualität und letztendlich zum Verlust der Unabhängigkeit.
Die Verschlechterung der Skelettmuskulatur mit zunehmendem Alter ist multifaktoriell, wobei ein Schlüsselfaktor die beeinträchtigte Regeneration der Skelettmuskulatur nach einer Schädigung ist.
Die Muskelregeneration ist ein mehrstufiger Prozess, der eine lebensfähige Population skelettmuskelspezifischer Vorläuferzellen (MPCs) erfordert.
MPCs verbleiben in einem Ruhezustand im Skelettmuskel, bis sie durch Stress oder Verletzungssignale aktiviert werden.
Bei der Aktivierung teilen sich MPCs, binden sich an die Muskelzelllinie und verschmelzen, um neue mehrkernige Zellen zu bilden oder beschädigte Muskelzellen zu reparieren.
Bei älteren Erwachsenen ist dieser Regenerationsprozess beeinträchtigt, was den Abbau der Skelettmuskulatur verstärkt.
Die Forscher zeigten, dass die Fähigkeit von MPCs, sich zu teilen (proliferieren), verringert ist, während der Tod von MPCs bei MPCs gesunder älterer Erwachsener erhöht ist.
Darüber hinaus haben die Forscher gezeigt, dass ein beeinträchtigter Nährstoffstoffwechsel, zelluläre Entzündungen und oxidativer Stress Schlüsselmechanismen für diese altersbedingte Störung der MPC-Proliferation und der allgemeinen Gesundheit der Skelettmuskulatur sind.
Therapien, die den Regenerationsprozess und den Nährstoffstoffwechsel verbessern sowie oxidativen Stress und Entzündungen abschwächen, sind notwendig, um die allgemeine Gesundheit der Skelettmuskulatur älterer Erwachsener zu verbessern.
Blaubeeren haben Eigenschaften, von denen die Forscher annehmen, dass sie die Proliferationskapazität von MPCs verbessern (die Zellteilung steigern und den Zelltod reduzieren).
Darüber hinaus gehen die Forscher davon aus, dass der Verzehr von Blaubeeren die Regeneration der Skelettmuskulatur in der alternden Bevölkerung durch einen verbesserten Nährstoffstoffwechsel, eine abgeschwächte zelluläre Entzündung und eine Verringerung des oxidativen Stresses verbessern wird.
Die Hypothesen werden anhand einer diätetischen Blaubeerintervention getestet.
Serum von unseren menschlichen Probanden [Blueberry Enriched Diet (BED)-Serum] wird gesammelt und zur Behandlung primärer menschlicher MPCs verwendet.
Letztendlich gehen die Forscher davon aus, dass eine mit Heidelbeeren angereicherte Ernährung eine ideale, natürliche Therapie zur Verbesserung der MPC-Proliferationskapazität darstellt, die notwendig ist, um den Abbau der Skelettmuskulatur abzuschwächen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
22
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
Ithaca, New York, Vereinigte Staaten, 14853
- Human Metabolic Research Unit
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 79 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Junge Frauen im Alter von 21 bis 40 Jahren
- alte 65-79-jährige Frauen
Ausschlusskriterien:
- bekannte Erkrankungen des Bewegungsapparates (z. B. rheumatoide Arthritis)
- Bewegungsstörung (z. B. Parkinson-Krankheit) oder andere Störung, die die Skelettmuskelmasse, -funktion oder den Stoffwechsel beeinträchtigen könnte (z. B. Diabetes, Krebs)
- fettleibig (BMI ≥ 30,0 kg/m2)
- Langzeitbehandlung mit exogenen Hormonen oder anderen pharmakologischen Eingriffen, von denen bekannt ist oder die das Potenzial haben, die Muskelmasse oder -funktion zu beeinflussen (z. B. Glukokortikoide)
- Antibiotikaeinsatz innerhalb von 6 Monaten nach dem Eingriff
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Mit Heidelbeeren angereicherte Diät
Die Blaubeer-Intervention besteht darin, dass die Teilnehmer sechs Wochen lang täglich zwei Portionen 19 g gefriergetrocknetes Blaubeerpulver (entspricht 250 g ganzen Blaubeeren) zu sich nehmen.
Die Probanden nehmen die gefriergetrockneten Blaubeeren oral ein.
Gefriergetrocknetes Blaubeerpulver wird mit 8–10 Unzen Wasser gemischt und verzehrt.
Die Probanden werden gebeten, den Becher auszuspülen, um alle verbleibenden Blaubeeren aus dem Becher zu waschen und das Spülwasser zu verbrauchen.
Die Probanden erhalten zu Studienbeginn (Woche 0) einen Vorrat für zwei Wochen und einen Vorrat für vier Wochen, wenn sie in Woche 2 zur Blutabnahme zurückkehren. Als Maß für die Einhaltung werden die Probanden gebeten, leere Päckchen zurückzugeben und die täglichen Aufzeichnungen abzuhaken.
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Die Blaubeer-Intervention besteht darin, dass die Teilnehmer sechs Wochen lang täglich zwei Portionen 19 g gefriergetrocknetes Blaubeerpulver (entspricht 250 g ganzen Blaubeeren) zu sich nehmen.
Die Probanden nehmen die gefriergetrockneten Blaubeeren oral ein.
Gefriergetrocknetes Blaubeerpulver wird mit 8–10 Unzen Wasser gemischt und verzehrt.
Die Probanden werden gebeten, den Becher auszuspülen, um alle verbleibenden Blaubeeren aus dem Becher zu waschen und das Spülwasser zu verbrauchen.
Die Probanden erhalten zu Studienbeginn (Woche 0) einen Vorrat für zwei Wochen und einen Vorrat für vier Wochen, wenn sie in Woche 2 zur Blutabnahme zurückkehren. Als Maß für die Einhaltung werden die Probanden gebeten, leere Päckchen zurückzugeben und die täglichen Aufzeichnungen abzuhaken.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Anzahl der Muskelvorläuferzellen auf dem bildgebenden Hämozytometer vom Ausgangswert bis zur 6-wöchigen mit Blaubeeren angereicherten Diät
Zeitfenster: Serum wird über einen Zeitraum von 6 Wochen gewonnen. Die Zellnummer wird über 12 Tage verfolgt.
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Serum von Frauen, die die mit Heidelbeeren angereicherte Diät zu sich nehmen, wird gepoolt.
Kultivierte Muskelvorläuferzellen (in vitro) von jungen und alten Frauen (aus einer früheren Studie gewonnen) werden mit Serum von Frauen behandelt, die die mit Heidelbeeren angereicherte Diät zu sich nehmen.
Die Anzahl der gezählten Zellen wird als Marker für die Zellproliferation verwendet.
Die Zellzahl wird mit einem Hämozytometer gemessen.
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Serum wird über einen Zeitraum von 6 Wochen gewonnen. Die Zellnummer wird über 12 Tage verfolgt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
29. September 2017
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
31. Dezember 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
31. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Januar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Februar 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
10. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
7. Februar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Januar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 82422
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Mit Heidelbeeren angereicherte Diät
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Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Abgeschlossen
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Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Abgeschlossen
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Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutierungFettleibigkeit | Diabetes mellitus, Typ 2 | Insulinresistenz | Prädiabetes | Ernährungsumstellung | Nichtalkoholische Stratohepatitis | Alkoholfreie FettleberVereinigte Staaten
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Merck KGaA, Darmstadt, GermanyBeendet
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University Hospital TuebingenRekrutierung
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The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAbgeschlossenOdontogene Deep-Space-NackeninfektionVereinigte Staaten
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Jens Rikardt AndersenNutricia, Inc.; Nordsjaellands HospitalUnbekanntNierenerkrankungen | Hypertonie | Diabetes mellitus, Typ 2 | Diabetes Mellitus | Diabetes-Komplikationen | Diabetes mellitus, Typ 1 | Glomerulonephritis | Nierenerkrankung, chronisch | NiereninsuffizienzDänemark
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