- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04262258
Влияние диеты, обогащенной черникой, на процесс регенерации скелетных мышц
24 января 2022 г. обновлено: Cornell University
Влияние диеты, обогащенной черникой, на клетки-предшественники скелетных мышц
Одной из самых больших проблем, с которыми сталкиваются пожилые люди, является поддержание физической функции и силы с возрастом.
Ухудшение скелетных мышц с возрастом приводит к потере подвижности, снижению качества жизни и, в конечном итоге, к потере независимости.
Ухудшение скелетных мышц с возрастом является многофакторным, ключевым фактором является нарушение регенерации скелетных мышц после повреждения.
Регенерация мышц представляет собой многоэтапный процесс, для которого требуется жизнеспособная популяция клеток-предшественников, специфичных для скелетных мышц (MPC).
MPC находятся в скелетных мышцах в спящем состоянии, пока не активируются сигналами стресса или травмы.
После активации MPC делятся, фиксируются в линии мышечных клеток и сливаются с образованием новых многоядерных клеток или восстановлением поврежденных мышечных клеток.
У пожилых людей этот регенеративный процесс нарушен, что усиливает разрушение скелетных мышц.
Исследователи продемонстрировали, что способность MPC к делению (пролиферации) снижена, в то время как смертность MPC повышена в MPC от здоровых пожилых людей.
Кроме того, исследователи продемонстрировали, что нарушение метаболизма питательных веществ, клеточное воспаление и окислительный стресс являются ключевыми механизмами возрастного нарушения пролиферации MPC и общего состояния скелетных мышц.
Терапия, улучшающая регенеративный процесс и метаболизм питательных веществ, а также ослабляющая окислительный стресс и воспаление, необходима для улучшения общего состояния здоровья скелетных мышц у пожилых людей.
Черника обладает свойствами, которые, по гипотезе исследователей, улучшают пролиферативную способность (усиливают деление клеток и уменьшают гибель клеток) MPC.
Кроме того, исследователи предполагают, что потребление черники улучшит регенерацию скелетных мышц у стареющего населения за счет улучшения метаболизма питательных веществ, ослабления клеточного воспаления и уменьшения окислительного стресса.
Гипотезы будут проверены с использованием диетического вмешательства черники.
Сыворотка от наших субъектов-людей [сыворотка, обогащенная черникой (BED)-сыворотка] будет собираться и использоваться для лечения первичных MPC человека.
В конечном счете, исследователи выдвигают гипотезу о том, что диета, обогащенная черникой, обеспечивает идеальную естественную терапию для улучшения пролиферативной способности MPC, что необходимо для смягчения ухудшения скелетных мышц.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Ithaca, New York, Соединенные Штаты, 14853
- Human Metabolic Research Unit
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 79 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Молодые женщины 21-40 лет
- пожилые женщины 65-79 лет
Критерий исключения:
- известное заболевание опорно-двигательного аппарата (например, ревматоидный артрит)
- двигательное расстройство (например, болезнь Паркинсона) или другое расстройство, которое может повлиять на массу, функцию или метаболизм скелетных мышц (например, сахарный диабет, рак)
- ожирение (ИМТ ≥ 30,0 кг/м2)
- длительное лечение экзогенными гормонами или другие фармакологические вмешательства, о которых известно или которые могут влиять на мышечную массу или функцию (например, глюкокортикоиды)
- использование антибиотиков в течение 6 месяцев после вмешательства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Диета, обогащенная черникой
Вмешательство черники будет состоять из участников, принимающих две порции 19 г лиофилизированного порошка черники (эквивалентно 250 г целых ягод черники) ежедневно в течение шести недель.
Субъекты принимают лиофилизированную чернику перорально.
Сублимированный порошок черники смешивают с 8-10 унциями воды и употребляют.
Субъектов попросят ополоснуть чашку, чтобы смыть остатки черники с чашки, и выпить воду для полоскания.
Субъектам будет предоставлен двухнедельный запас на исходном уровне (неделя 0) и четырехнедельный запас, когда они вернутся для забора крови на неделе 2. Субъектам будет предложено вернуть пустые пакеты и проверить ежедневные записи в качестве меры соблюдения.
|
Вмешательство черники будет состоять из участников, принимающих две порции 19 г лиофилизированного порошка черники (эквивалентно 250 г целых ягод черники) ежедневно в течение шести недель.
Субъекты принимают лиофилизированную чернику перорально.
Сублимированный порошок черники смешивают с 8-10 унциями воды и употребляют.
Субъектов попросят ополоснуть чашку, чтобы смыть остатки черники с чашки, и выпить воду для полоскания.
Субъектам будет предоставлен двухнедельный запас на исходном уровне (неделя 0) и четырехнедельный запас, когда они вернутся для забора крови на неделе 2. Субъектам будет предложено вернуть пустые пакеты и проверить ежедневные записи в качестве меры соблюдения.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение количества клеток-предшественников мышц на визуализирующем гемоцитометре по сравнению с исходным уровнем до 6 недель диеты, обогащенной черникой.
Временное ограничение: сыворотку получают в течение 6 недель. Сотовый номер отслеживается более 12 дней.
|
Сыворотка, полученная от женщин, употребляющих диету, обогащенную черникой, будет объединена.
Культивированные мышечные клетки-предшественники (in vitro) молодых и старых женщин (полученные в результате предыдущего исследования) будут обработаны сывороткой женщин, употребляющих диету, обогащенную черникой.
Количество подсчитанных клеток будет использоваться в качестве маркера клеточной пролиферации.
Количество клеток будет измеряться с помощью гемоцитометра.
|
сыворотку получают в течение 6 недель. Сотовый номер отслеживается более 12 дней.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 сентября 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 82422
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .