Proveditelnost integrace aplikace Outcomes4Me Smartphone Navigation do péče o pacienty s rakovinou prsu (FIONA)
13. června 2020 aktualizováno: Outcomes4Me
Tato studie si klade za cíl prozkoumat roli mobilní zdravotní aplikace Outcomes4Me v navigaci v péči o lidi s rakovinou prsu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento protokol je jednoramenovou pilotní studií nové navigační aplikace pro rakovinu prsu, jejímž cílem je pomoci pacientkám s rakovinou prsu porozumět jejich diagnóze a možnostem léčby (jak v rámci standardní praxe péče, tak klinických studií) a řídit jejich péči prostřednictvím léčby. a sledování symptomů.
Pacienti budou také moci sdílet informace a získávat novinky prostřednictvím aplikace relevantní pro jejich podtyp rakoviny.
Výsledky této intervence budou informovat o budoucích snahách o klinickou integraci, zlepší orientaci na pacienta takového zdravotního obsahu a datové platformy založené na aplikacích a informují o návrhu větší, randomizované studie, která demonstruje zlepšení výsledků pacientů a také lepší reálnou -Sběr dat World Evidence (RWE).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
125
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Nábor
- Massachusetts General Hospital
-
Kontakt:
- Steven Isakoff, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let a starší, s histologicky nebo cytologicky potvrzeným invazivním karcinomem prsu stadia I-IV
- Musí být na aktivní terapii nebo ji plánujete používat do 4 týdnů od registrace s úmyslem obdržet nějaký prvek aktivní terapie > 28 dní po registraci
- Musí být schopen porozumět, číst a psát v angličtině a být schopen podepsat informovaný souhlas
- Musí mít chytrý telefon Apple nebo Android, který mohou používat, a do kterého si mohou stáhnout aplikaci Outcomes4Me
- Musí mít možnost přístupu k internetu alespoň jednou týdně prostřednictvím chytrého telefonu (není vyžadováno mít počítač)
Kritéria vyloučení:
- Účastníci, kteří jsou vidět pouze pro vyjádření názoru na konzultaci a neplánují během 12týdenního období studie obdržet nějaký prvek aktivní léčby od poskytovatele lékařské nebo radiační onkologie MGH v MGH (Boston nebo Waltham).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Uživatelé aplikace Outcomes4Me
Tato kohorta si stáhne a použije mobilní aplikaci Outcomes4Me pro rakovinu prsu.
|
Mobilní aplikace, která lidem s rakovinou prsu poskytuje navigaci pacientů a možnosti léčby a klinických studií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změřte, kolikrát se pacient přihlásí do aplikace Outcomes4Me za období 12 týdnů
Časové okno: 12 týdnů
|
Budeme sledovat interakci s aplikací sledováním počtu přihlášení uživatele do aplikace Outcomes4Me za období 12 týdnů.
Aplikace bude považována za proveditelnou, pokud se alespoň 40 % zapsaných pacientů zapojí do aplikace Outcomes4Me alespoň třikrát během 12týdenního období studie.
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změřte skóre použitelnosti systému (SUS) využití aplikace
Časové okno: 12 týdnů
|
Použitelnost bude posuzována pomocí stupnice použitelnosti systému (SUS).
Budeme shromažďovat vstupy pacientek s rakovinou prsu k otázkám SUS pomocí průzkumů v aplikaci a vypočítáme skóre SUS.
Celkovou spokojenost s aplikací posoudíme tak, že uživatele požádáme o odpověď na otázku „Jaká je pravděpodobnost, že doporučíte tento produkt přátelům“ na stupnici 0–10.
|
12 týdnů
|
|
Změřte skóre Net-Promoter (NPS) používání aplikace
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Maya Said, Sci.D, Outcomes4Me
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
10. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. června 2020
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- O4M-B001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .