Mulighed for at integrere Outcomes4Me smartphonenavigationsapplikationen i plejebehandlingen af brystkræftpatienter (FIONA)
13. juni 2020 opdateret af: Outcomes4Me
Denne undersøgelse har til formål at undersøge rollen som en mobil sundhedsapp, Outcomes4Me, i navigationen af pleje for mennesker med brystkræft.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne protokol er en enkeltarmspilotundersøgelse af en ny brystkræftnavigationsapp, der er beregnet til at hjælpe patienter med brystkræft med at forstå deres diagnose og behandlingsmuligheder (både som en del af standardbehandlingspraksis og kliniske forsøg) og administrere deres pleje gennem behandling og symptomsporing.
Patienter vil også kunne dele information og få nyheder via den app, der er relevant for deres kræftundertype.
Resultater fra denne intervention vil informere fremtidige kliniske integrationsbestræbelser, forbedre patientcentreringen af en sådan app-baseret sundhedsindhold og dataplatform og informere designet af et større, randomiseret studie for at demonstrere en forbedring i patienternes resultater samt forbedret Real -World Evidence (RWE) dataindsamling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
125
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Rekruttering
- Massachusetts General Hospital
-
Kontakt:
- Steven Isakoff, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre, med histologisk eller cytologisk bekræftet invasiv brystkræft stadium I-IV
- Skal være i eller planlægge at være i aktiv terapi inden for 4 uger efter registrering, med den hensigt at modtage et element af aktiv terapi > 28 dage efter registrering
- Skal kunne forstå, læse og skrive på engelsk og kunne underskrive informeret samtykke
- Skal have en Apple- eller Android-smartphone, som de kan bruge og downloade Outcomes4Me-appen på
- Skal have mulighed for at få adgang til internettet mindst en gang om ugen via deres smartphone (det er ikke nødvendigt at have en computer)
Ekskluderingskriterier:
- Deltagerne ses kun til høringsudtalelse og planlægger ikke at modtage et element af aktiv behandling fra en MGH medicinsk eller strålingsonkologisk udbyder på MGH (Boston eller Waltham sites) i løbet af den 12-ugers undersøgelsesperiode
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Outcomes4Me App-brugere
Denne kohorte vil downloade og bruge Outcomes4Me-mobilappen til brystkræft.
|
En mobilapp, der giver patientnavigation og behandlings- og kliniske forsøgsmuligheder til mennesker med brystkræft
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål antal gange, en patient logger ind på Outcomes4Me-appen over en periode på 12 uger
Tidsramme: 12 uger
|
Vi sporer engagement med appen ved at spore antallet af gange, en bruger logger ind på Outcomes4Me-appen over en 12 ugers periode.
Appen vil blive betragtet som mulig, hvis mindst 40 % af de tilmeldte patienter bruger Outcomes4Me-appen mindst 3 gange i løbet af den 12-ugers undersøgelsesperiode.
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål System-Usability Score (SUS) af appbrug
Tidsramme: 12 uger
|
Usability vil blive vurderet ved hjælp af System Usability Scale (SUS).
Vi vil indsamle input fra brystkræftpatienter til SUS-spørgsmålene ved hjælp af undersøgelser i appen og beregne SUS-score.
Vi vil vurdere den overordnede tilfredshed med appen ved at bede brugerne om at give et svar på spørgsmålet "Hvor sandsynligt er det, at du vil anbefale dette produkt til en ven" på en skala fra 0-10.
|
12 uger
|
|
Mål Net-Promoter Score (NPS) af appbrug
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Maya Said, Sci.D, Outcomes4Me
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. januar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. februar 2020
Først opslået (Faktiske)
10. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. juni 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juni 2020
Sidst verificeret
1. juni 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- O4M-B001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .