Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Machbarkeit der Integration der Smartphone-Navigationsanwendung Outcomes4Me in das Pflegemanagement von Brustkrebspatientinnen (FIONA)

13. Juni 2020 aktualisiert von: Outcomes4Me
Ziel dieser Studie ist es, die Rolle einer mobilen Gesundheits-App, Outcomes4Me, bei der Navigation in der Versorgung von Menschen mit Brustkrebs zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei diesem Protokoll handelt es sich um eine einarmige Pilotstudie einer neuartigen Brustkrebs-Navigations-App, die Patientinnen mit Brustkrebs helfen soll, ihre Diagnose- und Behandlungsoptionen zu verstehen (sowohl im Rahmen der Standardversorgung als auch in klinischen Studien) und ihre Pflege durch Behandlung zu verwalten und Symptomverfolgung. Patienten können über die App auch Informationen austauschen und Neuigkeiten erhalten, die für ihre Krebsunterart relevant sind. Die Ergebnisse dieser Intervention werden in künftige klinische Integrationsbemühungen einfließen, die Patientenzentrierung einer solchen App-basierten Gesundheitsinhalts- und Datenplattform verbessern und das Design einer größeren, randomisierten Studie beeinflussen, um eine Verbesserung der Patientenergebnisse sowie eine verbesserte Realität zu demonstrieren -World Evidence (RWE)-Datenerfassung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

125

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Rekrutierung
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
          • Steven Isakoff, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter, mit histologisch oder zytologisch bestätigtem invasivem Brustkrebs im Stadium I–IV
  • Muss sich innerhalb von 4 Wochen nach der Registrierung in einer aktiven Therapie befinden oder dies planen, mit der Absicht, > 28 Tage nach der Registrierung einen Teil der aktiven Therapie zu erhalten
  • Muss in der Lage sein, Englisch zu verstehen, zu lesen und zu schreiben und eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
  • Sie müssen über ein Apple- oder Android-Smartphone verfügen, auf dem sie die Outcomes4Me-App verwenden und herunterladen können
  • Sie müssen mindestens einmal pro Woche über Ihr Smartphone auf das Internet zugreifen können (ein Computer ist nicht erforderlich).

Ausschlusskriterien:

  • Die Teilnahme dient lediglich der Konsultation und ist nicht geplant, während des 12-wöchigen Studienzeitraums eine aktive Behandlung durch einen MGH-Arzt oder Strahlenonkologie-Anbieter am MGH (Standorte Boston oder Waltham) zu erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Benutzer der Outcomes4Me-App
Diese Kohorte wird die mobile Outcomes4Me-App für Brustkrebs herunterladen und verwenden.
Gerät: Outcomes4Me Mobile App
Eine mobile App, die Menschen mit Brustkrebs Patientennavigation sowie Behandlungs- und klinische Studienoptionen bietet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messen Sie, wie oft sich ein Patient über einen Zeitraum von 12 Wochen bei der Outcomes4Me-App anmeldet
Zeitfenster: 12 Wochen
Wir verfolgen die Interaktion mit der App, indem wir erfassen, wie oft sich ein Benutzer über einen Zeitraum von 12 Wochen bei der Outcomes4Me-App anmeldet. Die App gilt als machbar, wenn mindestens 40 % der eingeschriebenen Patienten während des 12-wöchigen Studienzeitraums mindestens dreimal mit der Outcomes4Me-App interagieren.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messen Sie den System-Usability-Score (SUS) der App-Nutzung
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Benutzerfreundlichkeit wird anhand der System Usability Scale (SUS) bewertet. Wir werden mithilfe von In-App-Umfragen die Eingaben von Brustkrebspatientinnen zu den SUS-Fragen sammeln und den SUS-Score berechnen. Wir ermitteln die Gesamtzufriedenheit mit der App, indem wir die Nutzer bitten, auf einer Skala von 0 bis 10 eine Antwort auf die Frage „Wie wahrscheinlich ist es, dass Sie dieses Produkt einem Freund empfehlen“ zu geben.
12 Wochen
Messen Sie den Net-Promoter-Score (NPS) der App-Nutzung
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Outcomes4Me

Mitarbeiter

Massachusetts General Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Maya Said, Sci.D, Outcomes4Me

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • O4M-B001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Brustkrebs

Klinische Studien zur Outcomes4Me Mobile App

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren