Mahdollisuus integroida Outcomes4Me-älypuhelinnavigointisovellus rintasyöpäpotilaiden hoitoon (FIONA)
lauantai 13. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Outcomes4Me
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää mobiiliterveyssovelluksen, Outcomes4Me, roolia rintasyöpäpotilaiden hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä protokolla on yhden käden pilottitutkimus uudesta rintasyövän navigointisovelluksesta, jonka tarkoituksena on auttaa rintasyöpäpotilaita ymmärtämään diagnoosinsa ja hoitovaihtoehtonsa (sekä osana normaalia hoitokäytäntöä että kliinisiä tutkimuksia) ja hallitsemaan hoitoaan hoidon avulla. ja oireiden seuranta.
Potilaat voivat myös jakaa tietoa ja saada uutisia sovelluksen kautta syövän alatyyppiin liittyvistä asioista.
Tämän toimenpiteen tulokset antavat tietoa tulevista kliinisistä integraatiopyrkimyksistä, parantavat tällaisen sovelluspohjaisen terveyssisällön ja -tietoalustan potilaskeskeisyyttä ja auttavat suunnittelemaan laajempaa, satunnaistettua tutkimusta, joka osoittaa potilaiden tulosten paranemisen sekä parannetun Realin. -World Evidence (RWE) -tiedonkeruu.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
125
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Rekrytointi
- Massachusetts General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Steven Isakoff, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi, joilla on histologisesti tai sytologisesti vahvistettu invasiivinen rintasyöpä vaiheen I-IV
- Aktiivinen terapia on oltava käynnissä tai aikoo olla käynnissä 4 viikon sisällä rekisteröinnistä, aikomuksena saada jotain aktiivista hoitoa > 28 päivää rekisteröitymisen jälkeen
- On kyettävä ymmärtämään, lukemaan ja kirjoittamaan englanniksi ja kyettävä allekirjoittamaan tietoinen suostumus
- Heillä on oltava Apple- tai Android-älypuhelin, jota he voivat käyttää, ja ladata Outcomes4Me-sovellus
- Heillä on oltava mahdollisuus käyttää Internetiä vähintään kerran viikossa älypuhelimensa kautta (tietokonetta ei vaadita)
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat nähdään vain konsultaatiolausunnon vuoksi, eivätkä aio saada jotakin aktiivista hoitoa MGH:n lääketieteelliseltä tai säteilyonkologian toimittajalta MGH:ssa (Bostonin tai Walthamin toimipisteet) 12 viikon tutkimusjakson aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Outcomes4Me-sovelluksen käyttäjät
Tämä kohortti lataa ja käyttää Outcomes4Me-mobiilisovellusta rintasyöpään.
|
Mobiilisovellus, joka tarjoaa potilaille navigointia, hoitoa ja kliinisiä kokeita rintasyöpää sairastaville
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaa kuinka monta kertaa potilas kirjautuu Outcomes4Me-sovellukseen 12 viikon aikana
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Seuraamme sitoutumista sovellukseen seuraamalla kuinka monta kertaa käyttäjä kirjautuu Outcomes4Me-sovellukseen 12 viikon aikana.
Sovelluksen katsotaan olevan käyttökelpoinen, jos vähintään 40 % ilmoittautuneista potilaista käyttää Outcomes4Me-sovellusta vähintään kolme kertaa 12 viikon tutkimusjakson aikana.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaa sovelluksen käytön System-Usability Score (SUS).
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Käytettävyys arvioidaan System Usability Scale (SUS) -asteikolla.
Keräämme rintasyöpäpotilaiden panokset SUS-kysymyksiin sovelluksen sisäisten kyselyiden avulla ja laskemme SUS-pisteet.
Arvioimme yleistä tyytyväisyyttä sovellukseen pyytämällä käyttäjiä vastaamaan kysymykseen "Kuinka todennäköistä on, että suosittelette tätä tuotetta ystävälle" asteikolla 0-10.
|
12 viikkoa
|
|
Mittaa sovelluksen käytön Net-Promoter Score (NPS).
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Maya Said, Sci.D, Outcomes4Me
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- O4M-B001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .