Możliwość zintegrowania aplikacji do nawigacji na smartfony Outcomes4Me z zarządzaniem opieką nad pacjentkami z rakiem piersi (FIONA)
13 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Outcomes4Me
To badanie ma na celu zbadanie roli mobilnej aplikacji zdrowotnej, Outcomes4Me, w nawigacji opieki nad osobami z rakiem piersi.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ten protokół jest jednoramiennym badaniem pilotażowym nowej aplikacji do nawigacji w raku piersi, która ma pomóc pacjentom z rakiem piersi w zrozumieniu ich diagnozy i opcji leczenia (zarówno w ramach standardowej praktyki opieki, jak i badań klinicznych) oraz w zarządzaniu opieką poprzez leczenie i śledzenia objawów.
Pacjenci będą również mogli dzielić się informacjami i otrzymywać wiadomości za pośrednictwem aplikacji odpowiedniej dla ich podtypu nowotworu.
Wyniki tej interwencji wspomogą przyszłe wysiłki w zakresie integracji klinicznej, poprawią koncentrację na pacjencie takiej opartej na aplikacjach platformy treści i danych dotyczących zdrowia oraz pomogą w zaprojektowaniu większego, randomizowanego badania w celu wykazania poprawy wyników pacjentów, a także ulepszenia Real -Gromadzenie danych World Evidence (RWE).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
125
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Rekrutacyjny
- Massachusetts General Hospital
-
Kontakt:
- Steven Isakoff, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej, z histologicznie lub cytologicznie potwierdzonym inwazyjnym rakiem piersi w stadium I-IV
- Musi być włączony lub planuje być włączony w ciągu 4 tygodni od rejestracji, aktywną terapię, z zamiarem otrzymania jakiegoś elementu aktywnej terapii > 28 dni po rejestracji
- Musi być w stanie rozumieć, czytać i pisać w języku angielskim oraz być w stanie podpisać świadomą zgodę
- Muszą mieć smartfon Apple lub Android, z którego mogą korzystać i pobrać aplikację Outcomes4Me
- Musi mieć możliwość dostępu do Internetu co najmniej raz w tygodniu za pośrednictwem smartfona (posiadanie komputera nie jest wymagane)
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy widziani wyłącznie w celu uzyskania opinii konsultacyjnej i nie planujący otrzymania jakiegoś elementu aktywnego leczenia od dostawcy usług medycznych lub radioterapii onkologicznej MGH w MGH (ośrodki w Bostonie lub Waltham) podczas 12-tygodniowego okresu badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Użytkownicy aplikacji Outcomes4Me
Ta kohorta pobierze i użyje aplikacji mobilnej Outcomes4Me dotyczącej raka piersi.
|
Aplikacja mobilna, która zapewnia nawigację i leczenie pacjentów oraz opcje badań klinicznych dla osób z rakiem piersi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmierz liczbę logowań pacjenta do aplikacji Outcomes4Me w okresie 12 tygodni
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Będziemy śledzić zaangażowanie w aplikację, śledząc, ile razy użytkownik loguje się do aplikacji Outcomes4Me w okresie 12 tygodni.
Aplikacja zostanie uznana za wykonalną, jeśli co najmniej 40% zapisanych pacjentów skorzysta z aplikacji Outcomes4Me co najmniej 3 razy w ciągu 12-tygodniowego okresu badania.
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmierz wynik użyteczności systemu (SUS) użycia aplikacji
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Użyteczność zostanie oceniona za pomocą Skali Użyteczności Systemu (SUS).
Zbierzemy wkład pacjentów z rakiem piersi w pytania SUS, korzystając z ankiet w aplikacji i obliczymy wynik SUS.
Ocenimy ogólne zadowolenie z aplikacji, prosząc użytkowników o udzielenie odpowiedzi na pytanie „Jak prawdopodobne jest, że polecisz ten produkt znajomemu” w skali od 0 do 10.
|
12 tygodni
|
|
Zmierz wynik Net-Promoter Score (NPS) korzystania z aplikacji
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Maya Said, Sci.D, Outcomes4Me
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- O4M-B001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .