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유방암 환자의 치료 관리에 Outcomes4Me 스마트폰 내비게이션 애플리케이션 통합 가능성 (FIONA)

2020년 6월 13일 업데이트: Outcomes4Me
이 연구는 유방암 환자를 위한 치료 탐색에서 모바일 건강 앱인 Outcomes4Me의 역할을 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 프로토콜은 유방암 환자가 자신의 진단 및 치료 옵션(표준 진료 및 임상 시험의 일부로)을 이해하고 치료를 통해 치료를 관리하도록 돕기 위한 새로운 유방암 탐색 앱의 단일 암 파일럿 연구입니다. 및 증상 추적. 환자들은 또한 자신의 암 하위 유형과 관련된 앱을 통해 정보를 공유하고 뉴스를 얻을 수 있습니다. 이 개입의 결과는 향후 임상 통합 노력을 알리고, 앱 기반 건강 콘텐츠 및 데이터 플랫폼의 환자 중심성을 개선하며, 환자 결과의 개선과 향상된 실제 -세계 증거(RWE) 데이터 수집.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

125

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • 모병
        • Massachusetts General Hospital
        • 연락하다:
          • Steven Isakoff, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상, 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 침윤성 유방암 I-IV기
  • 등록 후 28일 이상 능동적 치료의 일부 요소를 받을 의도가 있는 등록 후 4주 이내에 활성 치료를 받고 있거나 시작할 계획이어야 합니다.
  • 영어로 이해하고, 읽고, 쓸 수 있어야 하며 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있어야 합니다.
  • Outcomes4Me 앱을 사용하고 다운로드할 수 있는 Apple 또는 Android 스마트폰이 있어야 합니다.
  • 스마트폰을 통해 적어도 일주일에 한 번 인터넷에 접속할 수 있어야 합니다(컴퓨터가 없어도 됨).

제외 기준:

  • 12주 연구 기간 동안 MGH(보스턴 또는 월섬 사이트)에서 MGH 의료 또는 방사선 종양학 제공자로부터 적극적인 치료의 일부 요소를 받을 계획이 없는 상담 의견만을 위한 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 결과4Me 앱 사용자
이 코호트는 유방암에 대한 Outcomes4Me 모바일 앱을 다운로드하여 사용합니다.
장치: 결과포미 모바일 앱
유방암 환자에게 환자 탐색 및 치료 및 임상 시험 옵션을 제공하는 모바일 앱

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12주 동안 환자가 Outcomes4Me 앱에 로그인한 횟수 측정
기간: 12주
12주 동안 사용자가 Outcomes4Me 앱에 로그인한 횟수를 추적하여 앱 참여를 추적합니다. 등록된 환자의 최소 40%가 12주 연구 기간 동안 Outcomes4Me 앱에 최소 3회 참여하는 경우 앱이 실행 가능한 것으로 간주됩니다.
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
앱 사용의 시스템 사용성 점수(SUS) 측정
기간: 12주
사용성은 시스템 사용성 척도(SUS)를 사용하여 평가됩니다. 인앱 설문 조사를 사용하여 SUS 질문에 대한 유방암 환자의 입력을 수집하고 SUS 점수를 계산합니다. 사용자에게 "이 제품을 친구에게 추천할 가능성이 얼마나 됩니까?"라는 질문에 대한 답변을 0-10의 척도로 요청하여 앱에 대한 전반적인 만족도를 평가합니다.
12주
앱 사용의 Net Promoter Score(NPS) 측정
기간: 12주
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Outcomes4Me

협력자

Massachusetts General Hospital

수사관

  • 연구 의자: Maya Said, Sci.D, Outcomes4Me

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 7일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 13일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • O4M-B001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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