Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

tDCS a prizmatická adaptace: Role mozečku a primární motorické kůry v přenosu následných účinků (TRANSTIM)

17. ledna 2024 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

tDCS a prizmatická adaptace: Role mozečku a primární motorické kůry při přenosu následných účinků na neexponovaný úkol.

Lidé jsou díky plasticitě nervové soustavy schopni produkovat přesné a plynulé pohyby navzdory různým nárokům. Primastická expozice je metoda, která umožňuje snadno studovat tyto procesy senzomotorické plasticity v laboratorním kontextu. V typickém protokolu účastníci nosí prizmatické brýle, které vyvolávají laterální odchylku zorného pole při provádění cíleně zaměřeného motorického úkolu (např. ukazování). Během prvních pokusů se účastníci dopouštějí chyb ve směru odchylky a opravují je pokus za pokusem. Nakonec se účastníci po několika desítkách pokusů vrátí k základním výkonům. Po sejmutí brýlí účastníci dělají chyby směrem k opozici směru k počáteční prizmatické odchylce. Tyto následné efekty odrážejí adaptivní procesy, které nastaly, aby působily proti poruchám. Způsob, jakým lze tyto následky přenést do jiných situací, které nebyly vystaveny prizmatickému narušení, přináší zásadní informace o povaze zúčastněných procesů. Kromě toho mohou být tyto přenosové vlastnosti velmi zajímavé v oblasti neurorehabilitace. Účelem terapeutických strategií je ve skutečnosti navodit kompenzace, které lze přenést do každodenních životních situací.

V předchozích studiích výzkumník ukázal, že expertíza na exponovaných měla významný vliv na přenosové vlastnosti. Tyto studie však neumožnily identifikovat mozkové oblasti zapojené do přenosu.

Mozeček je popisován jako hlavní oblast související s motorickou adaptací a výskytem následných účinků, zatímco primární motorická kůra může hrát klíčovou roli při vytváření motorické paměti. Jako takové se tyto dvě oblasti pravděpodobně podílejí na přenosových vlastnostech.

Cílem tohoto projektu je identifikovat roli mozečku a primární motorické kůry při přenosu vizuomotorických kompenzací získaných při vystavení hranolu úloze, která nebyla v perturbaci praktikována. Zkoušející k tomu použije transkraniální stimulaci stejnosměrným proudem (tDCS), což je nebolestivá a neinvazivní metoda funkční mozkové stimulace. Bude vytvořeno několik skupin, které otestují, zda stimulace (inhibiční a excitační) mozečku nebo primárního motoru při přenosu kompenzací získaných hranolem na neexponovaný úkol. Přesněji řečeno, výzkumník si klade za cíl studovat vliv různých stimulačních modalit (cerebellum vs. MA, inhibiční vs excitační vs sham) na redukci chyb při expozici hranolu, na množství následných účinků a na množství při přenosu do vystavený úkol.

Na základní úrovni tento projekt umožní lépe porozumět procesům senzomotorické plasticity, které působí proti poruchám, a mechanismům, které jsou základem přenosových vlastností. Budoucí výsledky by umožnily osvětlit podmínky nezbytné pro vyvolání přenosu, stejně jako implikované oblasti mozku. Z dlouhodobějšího hlediska budou tyto výsledky využity k optimalizaci rehabitačních strategií při obnově motorických funkcí s cílem podpořit přenos získaných kompenzací do každodenních životních situací.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bron, Francie, 69500
        • Centre de Recherche en Neuroscience de Lyon INSERM U1028, Equipe ImpAct

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena
  • Pravoruký
  • Ve věku 18 až 70 let
  • Normální nebo korigované vidění
  • Podepsaný písemný informovaný souhlas
  • Přidružený ke zdravotnickému organismu.

Kritéria vyloučení:

  • Neurologická nebo psychiatrická porucha
  • Těhotenství
  • Předchůdci epilepsie
  • Přítomnost kovového implantátu, kardiostimulátoru, kochleárního implantátu, chirurgického mozkového klipu.
  • Kognitivní poruchy
  • přítomnost korekčních brýlí
  • Ortopedické poruchy pravé horní končetiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cerebellum tDCS
Rameno tDCS Cerebellum bude rozděleno na dvě další ramena podle polarity stimulace (inhibiční vs excitační stimulace). Tyto dvě podskupiny budou rozděleny do dvou dalších podskupin podle úkolu vystaveného při expozici hranolu (ukazování vs. házení).

Neinvazivní funkční mozková stimulace, která umožňuje modulovat excitabilitu cílové oblasti (inhibiční nebo excitační) díky malému proudu, který přesahuje dvě elektrody. Pro tuto paži bude cílovou oblastí mozeček.

Prizmatické google budou také použity stejným způsobem ve všech skupinách při expozici hranolu.

Neinvazivní funkční mozková stimulace, která umožňuje modulovat excitabilitu cílové oblasti (inhibiční nebo excitační) díky malému proudu, který přesahuje dvě elektrody. Pro tuto paži bude cílovým místem buď mozeček, nebo primární motorická kůra, ale stimulace bude po 15 sekundách vypnuta, aby se zajistil falešný stav.

Prizmatické google budou také použity stejným způsobem ve všech skupinách při expozici hranolu.

Experimentální: Primární motorická kůra
Primární motorické kortexové tDCS rameno bude rozděleno na dvě další ramena podle polarity stimulace (inhibiční vs excitační stimulace). Tyto dvě podskupiny budou rozděleny do dvou dalších podskupin podle úkolu vystaveného při expozici hranolu (ukazování vs. házení).

Neinvazivní funkční mozková stimulace, která umožňuje modulovat excitabilitu cílové oblasti (inhibiční nebo excitační) díky malému proudu, který přesahuje dvě elektrody. Pro tuto paži bude cílovou oblastí mozeček.

Prizmatické google budou také použity stejným způsobem ve všech skupinách při expozici hranolu.

Falešný srovnávač: Falešné tDCS
Rameno Sham tDCS bude sloužit jako simulovaný komparátor pro jiné experimentální podmínky. Tato paže bude rozdělena do dvou skupin v závislosti na umístění elektrod (umístění mozečku vs umístění primární motorické kůry). Tyto dvě podskupiny budou opět rozděleny do dvou podskupin v závislosti na vystavené úloze (ukazování vs házení).

Neinvazivní funkční mozková stimulace, která umožňuje modulovat excitabilitu cílové oblasti (inhibiční nebo excitační) díky malému proudu, který přesahuje dvě elektrody. Pro tuto paži bude cílovou oblastí mozeček.

Prizmatické google budou také použity stejným způsobem ve všech skupinách při expozici hranolu.

Neinvazivní funkční mozková stimulace, která umožňuje modulovat excitabilitu cílové oblasti (inhibiční nebo excitační) díky malému proudu, který přesahuje dvě elektrody. Pro tuto paži bude cílovým místem buď mozeček, nebo primární motorická kůra, ale stimulace bude po 15 sekundách vypnuta, aby se zajistil falešný stav.

Prizmatické google budou také použity stejným způsobem ve všech skupinách při expozici hranolu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Boční chyby koncového bodu: boční vzdálenost mezi koncovým bodem pohybu a zamířeným cílem hodnocená zachycením pohybu.
Časové okno: Den 0
Primárním měřítkem výsledku bude koncová laterální chyba pro každý pokus, která bude vyjádřena ve stupních. Vzdálenost mezi zamířeným cílem a buď konečnou polohou ukazatele (ukazovací pokusy) nebo dopadem míče (zkoušky vrhu) bude zaznamenána systémem snímání pohybu a vyjádřena v centimetrech. Poté budou převedeny na stupně pomocí trignometrických pravidel s přihlédnutím ke vzdálenosti mezi očima a cílem.
Den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlosti pohybu směřujících trajektorií
Časové okno: Den 0
Rychlosti pohybu (cm/s) při vrcholech zrychlení, rychlosti a zpomalení. Kinematika bude vypočítána pomocí poloh markerů na paži, zaznamenaných zachycením pohybu.
Den 0
Směry pohybu ukazovacích trajektorií
Časové okno: Den 0
Směry pohybu pohybu (orientace vektorů rychlosti ve stupních) při vrcholech zrychlení, rychlosti a zpomalení. Kinematika bude vypočítána pomocí poloh markerů na paži, zaznamenaných zachycením pohybu.
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yves ROSSETTI, Centre de Recherche en Neuroscience de Lyon INSERM U1028, Equipe ImpAct

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

17. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

17. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

18. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL19_0485
  • 2019-A02373-54 (Jiný identifikátor: ID-RCB)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit