- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04271449
tDCS e adattamento prismatico: ruoli del cervelletto e della corteccia motoria primaria nel trasferimento dei postumi (TRANSTIM)
tDCS e adattamento prismatico: ruoli del cervelletto e della corteccia motoria primaria nel trasferimento di postumi a un'attività non esposta.
Gli esseri umani sono in grado di produrre movimenti precisi e fluidi nonostante le diverse richieste grazie alla plasticità del sistema nervoso. L'esposizione primastica è un metodo che permette di studiare facilmente questi processi di plasticità sensomotoria in un contesto di laboratorio. In un protocollo tipico, i partecipanti indossano occhiali prismatici che inducono una deviazione laterale del campo visivo durante l'esecuzione di un compito motorio finalizzato (ad es. indicando). Durante le prime prove, i partecipanti commettono errori nella direzione della deviazione e li correggono prova per prova. Infine, i partecipanti tornano alle prestazioni di base dopo alcune dozzine di prove. Dopo la rimozione degli occhiali, i partecipanti commettono errori verso la direzione opposta alla deviazione prismatica iniziale. Questi postumi riflettono i processi adattativi che si sono verificati per contrastare la perturbazione. Il modo in cui questi postumi possono essere trasferiti ad altre situazioni che non sono state esposte alla perturbazione prismatica fornisce informazioni cruciali sulla natura dei processi coinvolti. Inoltre, queste proprietà di trasferimento potrebbero essere di grande interesse nel campo della neuroriabilitazione. Lo scopo delle strategie terapeutiche, infatti, è quello di indurre compensazioni trasferibili alle situazioni della vita quotidiana.
In studi precedenti, l'investigatore ha dimostrato che la competenza sugli esposti ha avuto una notevole influenza sulle proprietà di trasferimento. Tuttavia, questi studi non hanno permesso di identificare le regioni cerebrali coinvolte nel trasferimento.
Il cervelletto è descritto come un'area importante coinvolta durante l'adattamento motorio e il verificarsi di postumi, mentre la corteccia motoria primaria potrebbe svolgere un ruolo cruciale nella formazione della memoria motoria. Pertanto, è probabile che queste due regioni siano coinvolte nel trasferimento di proprietà.
L'obiettivo di questo progetto è identificare i ruoli del cervelletto e della corteccia motoria primaria nel trasferimento delle compensazioni visuomotorie acquisite durante l'esposizione del prisma a compiti che non sono stati praticati sotto la perturbazione. Per fare ciò, il ricercatore utilizzerà la stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) che è un metodo di stimolazione cerebrale funzionale non doloroso e non invasivo. Saranno costituiti diversi gruppi per testare se la stimolazione (inibitoria ed eccitatoria) del cervelletto o del motore primario sul trasferimento delle compensazioni acquisite dal prisma ad un compito non esposto. Più precisamente, il ricercatore si propone di studiare l'influenza di diverse modalità di stimolazione (cerebellum vs MA, inibitoria vs eccitatoria vs sham) sulla riduzione dell'errore durante l'esposizione del prisma, sulla quantità di postumi e sulla quantità sul trasferimento al non- compito esposto.
Fondamentalmente, questo progetto consentirà una migliore comprensione dei processi di plasticità sensomotoria coinvolti per contrastare una perturbazione e dei meccanismi alla base delle proprietà di trasferimento. I risultati futuri consentirebbero di far luce sulle condizioni necessarie per dare origine al trasferimento e sulle regioni cerebrali implicate. A più lungo termine questi risultati saranno utilizzati per ottimizzare le strategie riabilitative nel recupero della funzione motoria al fine di favorire il trasferimento dei compensi acquisiti alle situazioni di vita quotidiana.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bron, Francia, 69500
- Centre de Recherche en Neuroscience de Lyon INSERM U1028, Equipe ImpAct
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina
- Destro
- Dai 18 ai 70 anni
- Visione normale o corretta
- Consenso informato scritto firmato
- Affiliato ad un organismo sanitario.
Criteri di esclusione:
- Disturbo neurologico o psichiatrico
- Gravidanza
- Precedenti dell'epilessia
- Presenza di impianto metallico, pace maker, impianto cocleare, clip cerebrale chirurgica.
- Disturbi cognitivi
- presenza di occhiali correttivi
- Patologie ortopediche dell'arto superiore destro
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: TDC del cervelletto
Il braccio della tDCS del cervelletto sarà suddiviso in altri due bracci in base alla polarità della stimolazione (stimolazione inibitoria vs eccitatoria).
Questi due sottogruppi saranno divisi in altri due sottogruppi in base al compito esposto durante l'esposizione del prisma (puntamento vs lancio).
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Stimolazione cerebrale funzionale non invasiva che permette di modulare l'eccitabilità di un'area mirata (inibitoria o eccitatoria) grazie a una piccola corrente che va oltre due elettrodi. Per questo braccio, l'obiettivo sarà il cervelletto. Anche i googles prismatici verranno utilizzati allo stesso modo in tutti i gruppi durante l'esposizione del prisma. Stimolazione cerebrale funzionale non invasiva che permette di modulare l'eccitabilità di un'area mirata (inibitoria o eccitatoria) grazie a una piccola corrente che va oltre due elettrodi. Per questo braccio, l'area bersaglio sarà il cervelletto o la corteccia motoria primaria, ma la stimolazione verrà disattivata dopo 15 secondi per assicurare una condizione fittizia. Anche i googles prismatici verranno utilizzati allo stesso modo in tutti i gruppi durante l'esposizione del prisma. |
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Sperimentale: Corteccia motoria primaria
Il braccio della tDCS della corteccia motoria primaria sarà suddiviso in altri due bracci in base alla polarità della stimolazione (stimolazione inibitoria vs eccitatoria).
Questi due sottogruppi saranno divisi in altri due sottogruppi in base al compito esposto durante l'esposizione del prisma (puntamento vs lancio).
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Stimolazione cerebrale funzionale non invasiva che permette di modulare l'eccitabilità di un'area mirata (inibitoria o eccitatoria) grazie a una piccola corrente che va oltre due elettrodi. Per questo braccio, l'obiettivo sarà il cervelletto. Anche i googles prismatici verranno utilizzati allo stesso modo in tutti i gruppi durante l'esposizione del prisma. |
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Comparatore fittizio: Sham tDCS
Il braccio fittizio tDCS fungerà da comparatore fittizio per altre condizioni sperimentali.
Questo braccio sarà suddiviso in due gruppi a seconda della localizzazione degli elettrodi (posizionamento del cervelletto vs posizionamento della corteccia motoria primaria). Questi due sottogruppi saranno nuovamente divisi in due sottogruppi a seconda del compito esposto (indicare vs lanciare).
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Stimolazione cerebrale funzionale non invasiva che permette di modulare l'eccitabilità di un'area mirata (inibitoria o eccitatoria) grazie a una piccola corrente che va oltre due elettrodi. Per questo braccio, l'obiettivo sarà il cervelletto. Anche i googles prismatici verranno utilizzati allo stesso modo in tutti i gruppi durante l'esposizione del prisma. Stimolazione cerebrale funzionale non invasiva che permette di modulare l'eccitabilità di un'area mirata (inibitoria o eccitatoria) grazie a una piccola corrente che va oltre due elettrodi. Per questo braccio, l'area bersaglio sarà il cervelletto o la corteccia motoria primaria, ma la stimolazione verrà disattivata dopo 15 secondi per assicurare una condizione fittizia. Anche i googles prismatici verranno utilizzati allo stesso modo in tutti i gruppi durante l'esposizione del prisma. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Errori laterali dell'endpoint: distanza laterale tra l'endpoint del movimento e l'obiettivo mirato valutata mediante motion capture.
Lasso di tempo: Giorno 0
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La misura dell'esito primario sarà l'errore laterale dell'endpoint per ogni prova, che sarà espresso in gradi.
La distanza tra il bersaglio mirato e la posizione finale dell'indice (prove di puntamento) o dell'impatto con la palla (prove di lancio) sarà registrata con un sistema di motion capture ed espressa in centimetri.
Successivamente, saranno convertiti in gradi mediante regole trignometriche, tenendo conto della distanza tra gli occhi e il bersaglio.
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Giorno 0
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Velocità di movimento delle traiettorie di puntamento
Lasso di tempo: Giorno 0
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Velocità di movimento (cm/s) ai picchi di accelerazione, velocità e decelerazione.
La cinematica sarà calcolata utilizzando le posizioni dei marcatori sul braccio, registrate mediante motion capture.
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Giorno 0
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Direzioni di movimento delle traiettorie di puntamento
Lasso di tempo: Giorno 0
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Direzioni di movimento del movimento (orientamento dei vettori di velocità in gradi) ai picchi di accelerazione, velocità e decelerazione.
La cinematica sarà calcolata utilizzando le posizioni dei marcatori sul braccio, registrate mediante motion capture.
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Giorno 0
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yves ROSSETTI, Centre de Recherche en Neuroscience de Lyon INSERM U1028, Equipe ImpAct
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL19_0485
- 2019-A02373-54 (Altro identificatore: ID-RCB)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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