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tDCS e adattamento prismatico: ruoli del cervelletto e della corteccia motoria primaria nel trasferimento dei postumi (TRANSTIM)

17 gennaio 2024 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

tDCS e adattamento prismatico: ruoli del cervelletto e della corteccia motoria primaria nel trasferimento di postumi a un'attività non esposta.

Gli esseri umani sono in grado di produrre movimenti precisi e fluidi nonostante le diverse richieste grazie alla plasticità del sistema nervoso. L'esposizione primastica è un metodo che permette di studiare facilmente questi processi di plasticità sensomotoria in un contesto di laboratorio. In un protocollo tipico, i partecipanti indossano occhiali prismatici che inducono una deviazione laterale del campo visivo durante l'esecuzione di un compito motorio finalizzato (ad es. indicando). Durante le prime prove, i partecipanti commettono errori nella direzione della deviazione e li correggono prova per prova. Infine, i partecipanti tornano alle prestazioni di base dopo alcune dozzine di prove. Dopo la rimozione degli occhiali, i partecipanti commettono errori verso la direzione opposta alla deviazione prismatica iniziale. Questi postumi riflettono i processi adattativi che si sono verificati per contrastare la perturbazione. Il modo in cui questi postumi possono essere trasferiti ad altre situazioni che non sono state esposte alla perturbazione prismatica fornisce informazioni cruciali sulla natura dei processi coinvolti. Inoltre, queste proprietà di trasferimento potrebbero essere di grande interesse nel campo della neuroriabilitazione. Lo scopo delle strategie terapeutiche, infatti, è quello di indurre compensazioni trasferibili alle situazioni della vita quotidiana.

In studi precedenti, l'investigatore ha dimostrato che la competenza sugli esposti ha avuto una notevole influenza sulle proprietà di trasferimento. Tuttavia, questi studi non hanno permesso di identificare le regioni cerebrali coinvolte nel trasferimento.

Il cervelletto è descritto come un'area importante coinvolta durante l'adattamento motorio e il verificarsi di postumi, mentre la corteccia motoria primaria potrebbe svolgere un ruolo cruciale nella formazione della memoria motoria. Pertanto, è probabile che queste due regioni siano coinvolte nel trasferimento di proprietà.

L'obiettivo di questo progetto è identificare i ruoli del cervelletto e della corteccia motoria primaria nel trasferimento delle compensazioni visuomotorie acquisite durante l'esposizione del prisma a compiti che non sono stati praticati sotto la perturbazione. Per fare ciò, il ricercatore utilizzerà la stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) che è un metodo di stimolazione cerebrale funzionale non doloroso e non invasivo. Saranno costituiti diversi gruppi per testare se la stimolazione (inibitoria ed eccitatoria) del cervelletto o del motore primario sul trasferimento delle compensazioni acquisite dal prisma ad un compito non esposto. Più precisamente, il ricercatore si propone di studiare l'influenza di diverse modalità di stimolazione (cerebellum vs MA, inibitoria vs eccitatoria vs sham) sulla riduzione dell'errore durante l'esposizione del prisma, sulla quantità di postumi e sulla quantità sul trasferimento al non- compito esposto.

Fondamentalmente, questo progetto consentirà una migliore comprensione dei processi di plasticità sensomotoria coinvolti per contrastare una perturbazione e dei meccanismi alla base delle proprietà di trasferimento. I risultati futuri consentirebbero di far luce sulle condizioni necessarie per dare origine al trasferimento e sulle regioni cerebrali implicate. A più lungo termine questi risultati saranno utilizzati per ottimizzare le strategie riabilitative nel recupero della funzione motoria al fine di favorire il trasferimento dei compensi acquisiti alle situazioni di vita quotidiana.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bron, Francia, 69500
        • Centre de Recherche en Neuroscience de Lyon INSERM U1028, Equipe ImpAct

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina
  • Destro
  • Dai 18 ai 70 anni
  • Visione normale o corretta
  • Consenso informato scritto firmato
  • Affiliato ad un organismo sanitario.

Criteri di esclusione:

  • Disturbo neurologico o psichiatrico
  • Gravidanza
  • Precedenti dell'epilessia
  • Presenza di impianto metallico, pace maker, impianto cocleare, clip cerebrale chirurgica.
  • Disturbi cognitivi
  • presenza di occhiali correttivi
  • Patologie ortopediche dell'arto superiore destro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: TDC del cervelletto
Il braccio della tDCS del cervelletto sarà suddiviso in altri due bracci in base alla polarità della stimolazione (stimolazione inibitoria vs eccitatoria). Questi due sottogruppi saranno divisi in altri due sottogruppi in base al compito esposto durante l'esposizione del prisma (puntamento vs lancio).

Stimolazione cerebrale funzionale non invasiva che permette di modulare l'eccitabilità di un'area mirata (inibitoria o eccitatoria) grazie a una piccola corrente che va oltre due elettrodi. Per questo braccio, l'obiettivo sarà il cervelletto.

Anche i googles prismatici verranno utilizzati allo stesso modo in tutti i gruppi durante l'esposizione del prisma.

Stimolazione cerebrale funzionale non invasiva che permette di modulare l'eccitabilità di un'area mirata (inibitoria o eccitatoria) grazie a una piccola corrente che va oltre due elettrodi. Per questo braccio, l'area bersaglio sarà il cervelletto o la corteccia motoria primaria, ma la stimolazione verrà disattivata dopo 15 secondi per assicurare una condizione fittizia.

Anche i googles prismatici verranno utilizzati allo stesso modo in tutti i gruppi durante l'esposizione del prisma.

Sperimentale: Corteccia motoria primaria
Il braccio della tDCS della corteccia motoria primaria sarà suddiviso in altri due bracci in base alla polarità della stimolazione (stimolazione inibitoria vs eccitatoria). Questi due sottogruppi saranno divisi in altri due sottogruppi in base al compito esposto durante l'esposizione del prisma (puntamento vs lancio).

Stimolazione cerebrale funzionale non invasiva che permette di modulare l'eccitabilità di un'area mirata (inibitoria o eccitatoria) grazie a una piccola corrente che va oltre due elettrodi. Per questo braccio, l'obiettivo sarà il cervelletto.

Anche i googles prismatici verranno utilizzati allo stesso modo in tutti i gruppi durante l'esposizione del prisma.

Comparatore fittizio: Sham tDCS
Il braccio fittizio tDCS fungerà da comparatore fittizio per altre condizioni sperimentali. Questo braccio sarà suddiviso in due gruppi a seconda della localizzazione degli elettrodi (posizionamento del cervelletto vs posizionamento della corteccia motoria primaria). Questi due sottogruppi saranno nuovamente divisi in due sottogruppi a seconda del compito esposto (indicare vs lanciare).

Stimolazione cerebrale funzionale non invasiva che permette di modulare l'eccitabilità di un'area mirata (inibitoria o eccitatoria) grazie a una piccola corrente che va oltre due elettrodi. Per questo braccio, l'obiettivo sarà il cervelletto.

Anche i googles prismatici verranno utilizzati allo stesso modo in tutti i gruppi durante l'esposizione del prisma.

Stimolazione cerebrale funzionale non invasiva che permette di modulare l'eccitabilità di un'area mirata (inibitoria o eccitatoria) grazie a una piccola corrente che va oltre due elettrodi. Per questo braccio, l'area bersaglio sarà il cervelletto o la corteccia motoria primaria, ma la stimolazione verrà disattivata dopo 15 secondi per assicurare una condizione fittizia.

Anche i googles prismatici verranno utilizzati allo stesso modo in tutti i gruppi durante l'esposizione del prisma.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Errori laterali dell'endpoint: distanza laterale tra l'endpoint del movimento e l'obiettivo mirato valutata mediante motion capture.
Lasso di tempo: Giorno 0
La misura dell'esito primario sarà l'errore laterale dell'endpoint per ogni prova, che sarà espresso in gradi. La distanza tra il bersaglio mirato e la posizione finale dell'indice (prove di puntamento) o dell'impatto con la palla (prove di lancio) sarà registrata con un sistema di motion capture ed espressa in centimetri. Successivamente, saranno convertiti in gradi mediante regole trignometriche, tenendo conto della distanza tra gli occhi e il bersaglio.
Giorno 0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità di movimento delle traiettorie di puntamento
Lasso di tempo: Giorno 0
Velocità di movimento (cm/s) ai picchi di accelerazione, velocità e decelerazione. La cinematica sarà calcolata utilizzando le posizioni dei marcatori sul braccio, registrate mediante motion capture.
Giorno 0
Direzioni di movimento delle traiettorie di puntamento
Lasso di tempo: Giorno 0
Direzioni di movimento del movimento (orientamento dei vettori di velocità in gradi) ai picchi di accelerazione, velocità e decelerazione. La cinematica sarà calcolata utilizzando le posizioni dei marcatori sul braccio, registrate mediante motion capture.
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Yves ROSSETTI, Centre de Recherche en Neuroscience de Lyon INSERM U1028, Equipe ImpAct

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

17 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

17 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

18 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL19_0485
  • 2019-A02373-54 (Altro identificatore: ID-RCB)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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