- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04271449
tDCS und prismatische Anpassung: Rollen des Kleinhirns und des primären motorischen Kortex bei der Übertragung von Nachwirkungen (TRANSTIM)
tDCS und prismatische Anpassung: Rollen des Kleinhirns und des primären motorischen Kortex bei der Übertragung von Nachwirkungen auf eine nicht exponierte Aufgabe.
Dank der Plastizität des Nervensystems ist der Mensch in der Lage, trotz unterschiedlicher Anforderungen präzise und gleichmäßige Bewegungen auszuführen. Die Primastik-Exposition ist eine Methode, die es ermöglicht, diese sensomotorischen Plastizitätsprozesse im Laborkontext einfach zu untersuchen. In einem typischen Protokoll tragen die Teilnehmer eine Prismenbrille, die eine seitliche Abweichung des Gesichtsfelds hervorruft, während sie eine zielgerichtete motorische Aufgabe ausführen (z. B. zeigen). Bei den ersten Versuchen machen die Teilnehmer Fehler in Richtung der Abweichung und korrigieren diese Versuch für Versuch. Nach einigen Dutzend Versuchen erreichen die Teilnehmer schließlich wieder ihre Ausgangsleistung. Beim Abnehmen der Schutzbrille machen die Teilnehmer Fehler in die Richtung, die der anfänglichen prismatischen Abweichung entgegengesetzt ist. Diese Nachwirkungen spiegeln adaptive Prozesse wider, die stattgefunden haben, um der Störung entgegenzuwirken. Die Art und Weise, wie diese Nachwirkungen auf andere Situationen übertragen werden können, die nicht der prismatischen Störung ausgesetzt waren, liefert entscheidende Informationen über die Natur der beteiligten Prozesse. Darüber hinaus könnten diese Übertragungseigenschaften im Bereich der Neurorehabilitation von großem Interesse sein. Tatsächlich besteht der Zweck therapeutischer Strategien darin, Kompensationen herbeizuführen, die auf alltägliche Lebenssituationen übertragbar sind.
In früheren Studien konnte der Forscher zeigen, dass das Fachwissen über die exponierten Objekte einen deutlichen Einfluss auf die Übertragungseigenschaften hatte. Diese Studien ermöglichten es jedoch nicht, die an der Übertragung beteiligten Gehirnregionen zu identifizieren.
Das Kleinhirn wird als ein wichtiger Bereich beschrieben, der an der motorischen Anpassung und dem Auftreten von Nachwirkungen beteiligt ist, während der primäre motorische Kortex möglicherweise eine entscheidende Rolle bei der Bildung des motorischen Gedächtnisses spielt. Daher ist es wahrscheinlich, dass diese beiden Regionen an der Übertragung von Eigenschaften beteiligt sind.
Ziel dieses Projekts ist es, die Rolle des Kleinhirns und des primären motorischen Kortex bei der Übertragung der während der Prismenexposition erworbenen visuomotorischen Kompensationen auf Aufgaben zu identifizieren, die unter der Störung nicht geübt wurden. Zu diesem Zweck verwendet der Forscher die transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS), eine schmerzfreie und nicht-invasive Methode zur funktionellen Hirnstimulation. Es werden mehrere Gruppen gebildet, um zu testen, ob die Stimulation (hemmend und erregend) des Kleinhirns oder des Primärmotors bei der Übertragung von durch das Prisma erworbenen Kompensationen auf eine nicht exponierte Aufgabe erfolgt. Genauer gesagt möchte der Forscher den Einfluss verschiedener Stimulationsmodalitäten (Kleinhirn vs. MA, inhibitorisch vs. exzitatorisch vs. Schein) auf die Fehlerreduktion während der Prismenbelichtung, auf das Ausmaß der Nachwirkungen und auf das Ausmaß bei der Übertragung auf das Nicht-Stimulationsmuster untersuchen. exponierte Aufgabe.
Auf einer grundlegenden Ebene wird dieses Projekt ein besseres Verständnis der sensomotorischen Plastizitätsprozesse ermöglichen, die zur Entgegenwirkung einer Störung involviert sind, sowie der Mechanismen, die den Übertragungseigenschaften zugrunde liegen. Zukünftige Ergebnisse würden es ermöglichen, Aufschluss über die Bedingungen zu geben, die für eine Übertragung erforderlich sind, sowie über die beteiligten Gehirnregionen. Längerfristig werden diese Ergebnisse zur Optimierung von Rehabilitationsstrategien bei der Wiederherstellung motorischer Funktionen genutzt, um die Übertragung erworbener Kompensationen auf alltägliche Lebenssituationen zu fördern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bron, Frankreich, 69500
- Centre de Recherche en Neuroscience de Lyon INSERM U1028, Equipe ImpAct
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich oder weiblich
- Rechtshändig
- Im Alter von 18 bis 70 Jahren
- Normales oder korrigiertes Sehvermögen
- Unterzeichnete schriftliche Einverständniserklärung
- Angeschlossen an eine Gesundheitseinrichtung.
Ausschlusskriterien:
- Neurologische oder psychiatrische Störung
- Schwangerschaft
- Epilepsie-Vorgeschichten
- Vorhandensein eines metallischen Implantats, eines Herzschrittmachers, eines Cochlea-Implantats oder eines chirurgischen Gehirnclips.
- Kognitive Störungen
- Vorhandensein einer Korrekturbrille
- Orthopädische Erkrankungen der rechten oberen Extremität
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kleinhirn-tDCS
Der Kleinhirn-tDCS-Arm wird entsprechend der Polarität der Stimulation (hemmende vs. erregende Stimulation) in zwei weitere Arme unterteilt.
Diese beiden Untergruppen werden entsprechend der während der Prismenbelichtung gestellten Aufgabe (Zeigen vs. Werfen) in zwei weitere Untergruppen unterteilt.
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Nicht-invasive funktionelle Hirnstimulation, die es ermöglicht, die Erregbarkeit eines Zielbereichs (hemmend oder erregend) dank eines kleinen Stroms, der über zwei Elektroden fließt, zu modulieren. Bei diesem Arm ist das Kleinhirn der Zielbereich. Auch bei der Prismenbelichtung werden in allen Gruppen in gleicher Weise Prismenbrillen eingesetzt. Nicht-invasive funktionelle Hirnstimulation, die es ermöglicht, die Erregbarkeit eines Zielbereichs (hemmend oder erregend) dank eines kleinen Stroms, der über zwei Elektroden fließt, zu modulieren. Bei diesem Arm ist der Zielbereich entweder das Kleinhirn oder der primäre motorische Kortex, die Stimulation wird jedoch nach 15 Sekunden abgeschaltet, um einen Scheinzustand sicherzustellen. Auch bei der Prismenbelichtung werden in allen Gruppen in gleicher Weise Prismenbrillen eingesetzt. |
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Experimental: Primärer motorischer Kortex
Der tDCS-Arm des primären motorischen Kortex wird entsprechend der Polarität der Stimulation (hemmende vs. erregende Stimulation) in zwei weitere Arme unterteilt.
Diese beiden Untergruppen werden entsprechend der während der Prismenbelichtung gestellten Aufgabe (Zeigen vs. Werfen) in zwei weitere Untergruppen unterteilt.
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Nicht-invasive funktionelle Hirnstimulation, die es ermöglicht, die Erregbarkeit eines Zielbereichs (hemmend oder erregend) dank eines kleinen Stroms, der über zwei Elektroden fließt, zu modulieren. Bei diesem Arm ist das Kleinhirn der Zielbereich. Auch bei der Prismenbelichtung werden in allen Gruppen in gleicher Weise Prismenbrillen eingesetzt. |
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Schein-Komparator: Schein-tDCS
Der Schein-tDCS-Arm dient als Scheinvergleich für andere Versuchsbedingungen.
Dieser Arm wird abhängig von der Lokalisierung der Elektroden in zwei Gruppen unterteilt (Platzierung des Kleinhirns vs. Platzierung des primären motorischen Kortex). Diese beiden Untergruppen werden je nach der gestellten Aufgabe erneut in zwei Untergruppen unterteilt (Zeigen vs. Werfen).
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Nicht-invasive funktionelle Hirnstimulation, die es ermöglicht, die Erregbarkeit eines Zielbereichs (hemmend oder erregend) dank eines kleinen Stroms, der über zwei Elektroden fließt, zu modulieren. Bei diesem Arm ist das Kleinhirn der Zielbereich. Auch bei der Prismenbelichtung werden in allen Gruppen in gleicher Weise Prismenbrillen eingesetzt. Nicht-invasive funktionelle Hirnstimulation, die es ermöglicht, die Erregbarkeit eines Zielbereichs (hemmend oder erregend) dank eines kleinen Stroms, der über zwei Elektroden fließt, zu modulieren. Bei diesem Arm ist der Zielbereich entweder das Kleinhirn oder der primäre motorische Kortex, die Stimulation wird jedoch nach 15 Sekunden abgeschaltet, um einen Scheinzustand sicherzustellen. Auch bei der Prismenbelichtung werden in allen Gruppen in gleicher Weise Prismenbrillen eingesetzt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Seitliche Endpunktfehler: seitlicher Abstand zwischen dem Endpunkt der Bewegung und dem angestrebten Ziel, ermittelt durch Bewegungserfassung.
Zeitfenster: Tag 0
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Das primäre Ergebnismaß ist der seitliche Endpunktfehler für jeden Versuch, der in Grad ausgedrückt wird.
Der Abstand zwischen dem anvisierten Ziel und entweder der endgültigen Position des Index (Zeigeversuche) oder dem Ballaufprall (Wurfversuche) wird mit einem Bewegungserfassungssystem aufgezeichnet und in Zentimetern ausgedrückt.
Anschließend werden sie mithilfe trignometrischer Regeln unter Berücksichtigung des Abstands zwischen den Augen und dem Ziel in Grad umgewandelt.
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Tag 0
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewegungsgeschwindigkeiten von Zeigetrajektorien
Zeitfenster: Tag 0
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Bewegungsgeschwindigkeiten (cm/s) bei Beschleunigungs-, Geschwindigkeits- und Verzögerungsspitzen.
Die Kinematik wird anhand der Positionen von Markern am Arm berechnet, die durch Bewegungserfassung aufgezeichnet werden.
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Tag 0
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Bewegungsrichtungen von Zeigetrajektorien
Zeitfenster: Tag 0
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Bewegungsrichtungen (Ausrichtung der Geschwindigkeitsvektoren in Grad) bei Beschleunigungs-, Geschwindigkeits- und Verzögerungsspitzen.
Die Kinematik wird anhand der Positionen von Markern am Arm berechnet, die durch Bewegungserfassung aufgezeichnet werden.
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Tag 0
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yves ROSSETTI, Centre de Recherche en Neuroscience de Lyon INSERM U1028, Equipe ImpAct
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL19_0485
- 2019-A02373-54 (Andere Kennung: ID-RCB)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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