- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04271449
tDCS en prismatische aanpassing: rollen van het cerebellum en de primaire motorische cortex bij de overdracht van nawerkingen (TRANSTIM)
tDCS en prismatische aanpassing: rollen van het cerebellum en de primaire motorcortex bij de overdracht van nawerkingen naar een niet-blootgestelde taak.
Dankzij de plasticiteit van het zenuwstelsel zijn mensen in staat om nauwkeurige en soepele bewegingen te maken ondanks verschillende eisen. Primastische blootstelling is een methode die het mogelijk maakt om deze sensomotorische plasticiteitsprocessen gemakkelijk te bestuderen in een laboratoriumcontext. In een typisch protocol dragen deelnemers een prismatische bril die een laterale afwijking van het gezichtsveld induceert tijdens het uitvoeren van een doelgerichte motorische taak (bijv. wijzend). Tijdens de eerste pogingen maken de deelnemers fouten in de richting van de afwijking en corrigeren deze proef voor proef. Ten slotte gaan de deelnemers na enkele tientallen pogingen terug naar de basisprestaties. Bij het verwijderen van de bril maken deelnemers fouten in de richting die tegengesteld is aan de aanvankelijke prismatische afwijking. Deze na-effecten weerspiegelen adaptieve processen die plaatsvonden om de verstoring tegen te gaan. De manier waarop deze na-effecten kunnen worden overgedragen naar andere situaties die niet zijn blootgesteld aan de prismatische verstoring, levert cruciale informatie op over de aard van de betrokken processen. Bovendien kunnen deze overdrachtseigenschappen van groot belang zijn op het gebied van neurorevalidatie. In feite is het doel van therapeutische strategieën compensaties teweeg te brengen die kunnen worden overgedragen naar dagelijkse situaties.
In eerdere studies toonde de onderzoeker aan dat expertise over de blootgestelde een opmerkelijke invloed had op de overdrachtseigenschappen. Deze studies lieten echter niet toe om de cerebrale regio's die betrokken zijn bij de overdracht te identificeren.
Het cerebellum wordt beschreven als een belangrijk gebied dat wordt geïmpliceerd tijdens motorische aanpassing en het optreden van nawerkingen, terwijl de primaire motorische cortex een cruciale rol zou kunnen spelen bij de vorming van motorisch geheugen. Als zodanig zullen deze twee regio's waarschijnlijk betrokken zijn bij de overdracht van onroerend goed.
Het doel van dit project is het identificeren van de rol van het cerebellum en de primaire motorische cortex bij de overdracht van visuomotorische compensaties verkregen tijdens blootstelling aan prisma's aan taken die niet zijn geoefend onder de verstoring. Om dit te doen, zal de onderzoeker transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) gebruiken, een niet-pijnlijke en niet-invasieve functionele hersenstimulatiemethode. Er zullen verschillende groepen worden samengesteld om te testen of stimulatie (remmend en exciterend) van het cerebellum of de primaire motor op de overdracht van prisma compensaties heeft gekregen voor een niet-blootgestelde taak. Meer precies wil de onderzoeker de invloed bestuderen van verschillende stimulatiemodaliteiten (cerebellum versus MA, remmend versus exciterend versus schijnvertoning) op de foutreductie tijdens blootstelling aan prisma's, op de hoeveelheid na-effecten en op de hoeveelheid bij overdracht naar de niet-stimulatie. blootgestelde taak.
Op een fundamenteel niveau zal dit project een beter begrip mogelijk maken van de sensomotorische plasticiteitsprocessen die betrokken zijn bij het tegengaan van verstoringen en van mechanismen die ten grondslag liggen aan overdrachtseigenschappen. Toekomstige resultaten zouden licht kunnen werpen op de voorwaarden die nodig zijn om overdracht te veroorzaken, evenals de geïmpliceerde hersengebieden. Op langere termijn zullen deze resultaten worden gebruikt om revalidatiestrategieën bij herstel van motorische functies te optimaliseren om de overdracht van verworven compensaties naar dagelijkse situaties te bevorderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bron, Frankrijk, 69500
- Centre de Recherche en Neuroscience de Lyon INSERM U1028, Equipe ImpAct
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw
- Rechtshandig
- Van 18 tot 70 jaar
- Normaal of gecorrigeerd zicht
- Ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming
- Aangesloten bij een zorginstelling.
Uitsluitingscriteria:
- Neurologische of psychiatrische stoornis
- Zwangerschap
- Epilepsie antecedenten
- Aanwezigheid van metalen implantaat, pacemaker, cochleair implantaat, chirurgische hersenclip.
- Cognitieve stoornissen
- aanwezigheid van een corrigerende bril
- Orthopedische aandoeningen van de rechter bovenste ledematen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cerebellum tDCS
De tDCS-arm van het cerebellum zal worden onderverdeeld in twee andere armen volgens de polariteit van de stimulatie (remmende versus prikkelende stimulatie).
Deze twee subgroepen zullen worden onderverdeeld in twee andere subgroepen, afhankelijk van de taak die wordt blootgesteld tijdens prismabelichting (wijzen versus werpen).
|
Niet-invasieve functionele hersenstimulatie die het mogelijk maakt om de prikkelbaarheid van een bepaald gebied (remmend of prikkelend) te moduleren dankzij een kleine stroom die verder gaat dan twee elektroden. Voor deze arm zal het cerebellum het doelwit zijn. Prismatische googles zullen ook in alle groepen op dezelfde manier worden gebruikt tijdens prismabelichting. Niet-invasieve functionele hersenstimulatie die het mogelijk maakt om de prikkelbaarheid van een bepaald gebied (remmend of prikkelend) te moduleren dankzij een kleine stroom die verder gaat dan twee elektroden. Voor deze arm is het doelwit het cerebellum of de primaire motorische cortex, maar de stimulatie wordt na 15 seconden uitgeschakeld om een schijntoestand te verzekeren. Prismatische googles zullen ook in alle groepen op dezelfde manier worden gebruikt tijdens prismabelichting. |
|
Experimenteel: Primaire motorische cortex
De tDCS-arm van de primaire motorische cortex zal worden onderverdeeld in twee andere armen volgens de polariteit van de stimulatie (remmende versus prikkelende stimulatie).
Deze twee subgroepen zullen worden onderverdeeld in twee andere subgroepen, afhankelijk van de taak die wordt blootgesteld tijdens prismabelichting (wijzen versus werpen).
|
Niet-invasieve functionele hersenstimulatie die het mogelijk maakt om de prikkelbaarheid van een bepaald gebied (remmend of prikkelend) te moduleren dankzij een kleine stroom die verder gaat dan twee elektroden. Voor deze arm zal het cerebellum het doelwit zijn. Prismatische googles zullen ook in alle groepen op dezelfde manier worden gebruikt tijdens prismabelichting. |
|
Sham-vergelijker: Sham tDCS
Sham tDCS-arm zal dienen als een schijnvergelijker voor andere experimentele omstandigheden.
Deze arm zal worden onderverdeeld in twee groepen, afhankelijk van de lokalisatie van de elektroden (plaatsing van het cerebellum versus plaatsing van de primaire motorische cortex). Deze twee subgroepen zullen weer worden verdeeld in twee subgroepen, afhankelijk van de taak die wordt uitgevoerd (wijzen versus werpen).
|
Niet-invasieve functionele hersenstimulatie die het mogelijk maakt om de prikkelbaarheid van een bepaald gebied (remmend of prikkelend) te moduleren dankzij een kleine stroom die verder gaat dan twee elektroden. Voor deze arm zal het cerebellum het doelwit zijn. Prismatische googles zullen ook in alle groepen op dezelfde manier worden gebruikt tijdens prismabelichting. Niet-invasieve functionele hersenstimulatie die het mogelijk maakt om de prikkelbaarheid van een bepaald gebied (remmend of prikkelend) te moduleren dankzij een kleine stroom die verder gaat dan twee elektroden. Voor deze arm is het doelwit het cerebellum of de primaire motorische cortex, maar de stimulatie wordt na 15 seconden uitgeschakeld om een schijntoestand te verzekeren. Prismatische googles zullen ook in alle groepen op dezelfde manier worden gebruikt tijdens prismabelichting. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eindpunt laterale fouten: laterale afstand tussen het eindpunt van de beweging en het beoogde doel bepaald door motion capture.
Tijdsspanne: Dag 0
|
De primaire uitkomstmaat is de laterale fout van het eindpunt voor elke proef, die wordt uitgedrukt in graden.
De afstand tussen het mikpunt en ofwel de eindpositie van de wijsvinger (wijspogingen) ofwel de balimpact (werppogingen) wordt geregistreerd met een motion capture-systeem en uitgedrukt in centimeters.
Vervolgens worden ze via trignometrische regels omgezet in graden, rekening houdend met de afstand tussen de ogen en het doel.
|
Dag 0
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bewegingssnelheden van wijzende trajecten
Tijdsspanne: Dag 0
|
Bewegingssnelheden (cm/s) bij versnelling, snelheid en vertraging pieken.
Kinematica wordt berekend met behulp van posities van markeringen op de arm, vastgelegd door motion capture.
|
Dag 0
|
|
Bewegingsrichtingen van wijzende trajecten
Tijdsspanne: Dag 0
|
Bewegingsbewegingsrichtingen (oriëntatie van snelheidsvectoren in graden) bij acceleratie-, snelheids- en vertragingspieken.
Kinematica wordt berekend met behulp van posities van markeringen op de arm, vastgelegd door motion capture.
|
Dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yves ROSSETTI, Centre de Recherche en Neuroscience de Lyon INSERM U1028, Equipe ImpAct
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL19_0485
- 2019-A02373-54 (Andere identificatie: ID-RCB)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .