- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04271449
tDCS ja prismaattinen sopeutuminen: pikkuaivojen ja ensisijaisen motorisen aivokuoren roolit jälkivaikutusten siirtämisessä (TRANSTIM)
tDCS ja prismaattinen sopeutuminen: Pikkuaivojen ja ensisijaisen motorisen aivokuoren roolit jälkivaikutusten siirtämisessä paljaamattomaan tehtävään.
Ihminen pystyy hermoston plastisuuden ansiosta tuottamaan tarkkoja ja tasaisia liikkeitä vaihtelevista vaatimuksista huolimatta. Primastinen altistuminen on menetelmä, jonka avulla voidaan helposti tutkia näitä sensorimotorisia plastisuusprosesseja laboratoriokontekstissa. Tyypillisessä protokollassa osallistujat käyttävät prismaattisia suojalaseja, jotka aiheuttavat näkökentän lateraalisen poikkeaman suorittaessaan tavoitteellista motorista tehtävää (esim. osoittamalla). Ensimmäisessä kokeilussa osallistujat tekevät virheitä poikkeaman suuntaan ja korjaavat ne yritys kerrallaan. Lopuksi osallistujat palaavat lähtötason esityksiin muutaman kymmenen kokeen jälkeen. Kun suojalasit poistetaan, osallistujat tekevät virheitä kohti vastakohtaa alkuperäiselle prismapoikkeamalle. Nämä jälkivaikutukset heijastavat mukautumisprosesseja, jotka tapahtuivat häiriön torjumiseksi. Tapa, jolla nämä jälkivaikutukset voidaan siirtää muihin tilanteisiin, jotka eivät ole olleet alttiina prismaattiselle häiriölle, tuo ratkaisevaa tietoa asiaan liittyvien prosessien luonteesta. Lisäksi nämä siirtoominaisuudet voivat olla erittäin kiinnostavia neurokuntoutuksen alalla. Itse asiassa terapeuttisten strategioiden tarkoitus on saada aikaan kompensaatioita, jotka voidaan siirtää arkielämän tilanteisiin.
Aiemmissa tutkimuksissa tutkija osoitti, että altistuneiden asiantuntemus vaikutti merkittävästi siirtoominaisuuksiin. Nämä tutkimukset eivät kuitenkaan mahdollistaneet siirtoon osallistuvien aivoalueiden tunnistamista.
Pikkuaivot kuvataan pääasialliseksi alueeksi motorisen sopeutumisen ja jälkivaikutusten ilmaantumisen aikana, kun taas ensisijaisella motorisella aivokuorella voi olla ratkaiseva rooli motorisen muistin muodostumisessa. Sellaisenaan nämä kaksi aluetta ovat todennäköisesti mukana siirtokiinteistöissä.
Tämän projektin tavoitteena on tunnistaa pikkuaivojen ja ensisijaisen motorisen aivokuoren roolit prismaaltistuksen aikana hankittujen visuomotoristen kompensaatioiden siirtämisessä tehtävään, jota ei ole harjoiteltu häiriön alla. Tätä varten tutkija käyttää transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS), joka on kivuton ja ei-invasiivinen toiminnallinen aivojen stimulaatiomenetelmä. Muodostetaan useita ryhmiä testaamaan, saiko prisman siirtoon liittyvän pikkuaivojen stimulaatio (inhiboiva ja kiihottava) kompensaatioita altistamattomaan tehtävään. Tarkemmin sanottuna tutkijan tavoitteena on tutkia eri stimulaatiomenetelmien (pikkuaivot vs MA, estävä vs eksitatorinen vs näennäinen) vaikutusta virheiden vähenemiseen prismaaltistuksen aikana, jälkivaikutusten määrään ja määrään siirtymisessä ei-aivoon. paljastettu tehtävä.
Perustasolla tämä projekti mahdollistaa paremman ymmärryksen häiriön torjumiseen liittyvistä sensorimotorisista plastisuusprosesseista ja siirtoominaisuuksien taustalla olevista mekanismeista. Tulevat tulokset antaisivat valoa olosuhteisiin, jotka ovat välttämättömiä siirron synnyttämiseksi, sekä implisiittisiä aivoalueita. Pidemmällä aikavälillä näitä tuloksia käytetään motoristen toimintojen palautumisen uudelleenasutusstrategioiden optimointiin, jotta saavutettujen korvausten siirtäminen arkielämän tilanteisiin edistettäisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69500
- Centre de Recherche en Neuroscience de Lyon INSERM U1028, Equipe ImpAct
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies vai nainen
- Oikeakätinen
- Ikäraja 18-70
- Normaali tai korjattu näkö
- Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus
- Liittyy terveydenhuollon organismiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologinen tai psykiatrinen häiriö
- Raskaus
- Epilepsian esikuvat
- Metallinen implantti, sydämentahdistin, sisäkorvaistute, kirurginen aivoklipsi.
- Kognitiiviset häiriöt
- korjaavien silmälasien läsnäolo
- Oikean yläraajan ortopediset häiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PikkuaivotDCS
Cerebellum tDCS -käsivarsi jaetaan kahteen muuhun haaraan stimulaation napaisuuden mukaan (estävä vs. kiihottava stimulaatio).
Nämä kaksi alaryhmää jaetaan kahteen muuhun alaryhmään prisman valotuksen aikana paljastetun tehtävän mukaan (osoitus vs. heitto).
|
Ei-invasiivinen toiminnallinen aivojen stimulaatio, jonka avulla voidaan moduloida kohdealueen (estävä tai kiihottava) kiihtyvyys pienen virran ansiosta, joka ylittää kaksi elektrodia. Tämän käsivarren kohteena ovat pikkuaivot. Prismaattista googlea käytetään myös samalla tavalla kaikissa ryhmissä prismavalotuksen aikana. Ei-invasiivinen toiminnallinen aivojen stimulaatio, jonka avulla voidaan moduloida kohdealueen (estävä tai kiihottava) kiihtyvyys pienen virran ansiosta, joka ylittää kaksi elektrodia. Tämän käsivarren kohdealue on joko pikkuaivo tai ensisijainen motorinen aivokuori, mutta stimulaatio sammutetaan 15 sekunnin kuluttua, jotta varmistetaan näennäinen tila. Prismaattista googlea käytetään myös samalla tavalla kaikissa ryhmissä prismavalotuksen aikana. |
|
Kokeellinen: Ensisijainen motorinen aivokuori
Primaarisen motorisen aivokuoren tDCS-käsivarsi jaetaan kahteen muuhun haaraan stimulaation polariteetin mukaan (estävä vs. kiihottava stimulaatio).
Nämä kaksi alaryhmää jaetaan kahteen muuhun alaryhmään prisman valotuksen aikana paljastetun tehtävän mukaan (osoitus vs. heitto).
|
Ei-invasiivinen toiminnallinen aivojen stimulaatio, jonka avulla voidaan moduloida kohdealueen (estävä tai kiihottava) kiihtyvyys pienen virran ansiosta, joka ylittää kaksi elektrodia. Tämän käsivarren kohteena ovat pikkuaivot. Prismaattista googlea käytetään myös samalla tavalla kaikissa ryhmissä prismavalotuksen aikana. |
|
Huijausvertailija: Sham tDCS
Vale tDCS-käsivarsi toimii valevertailijana muille koeolosuhteille.
Tämä käsivarsi jaetaan kahteen ryhmään riippuen elektrodien sijainnista (pikkuaivojen sijoitus vs. ensisijainen motorinen aivokuoren sijoitus). Nämä kaksi alaryhmää jaetaan jälleen kahteen alaryhmään altistetun tehtävän mukaan (osoitus vs. heittäminen).
|
Ei-invasiivinen toiminnallinen aivojen stimulaatio, jonka avulla voidaan moduloida kohdealueen (estävä tai kiihottava) kiihtyvyys pienen virran ansiosta, joka ylittää kaksi elektrodia. Tämän käsivarren kohteena ovat pikkuaivot. Prismaattista googlea käytetään myös samalla tavalla kaikissa ryhmissä prismavalotuksen aikana. Ei-invasiivinen toiminnallinen aivojen stimulaatio, jonka avulla voidaan moduloida kohdealueen (estävä tai kiihottava) kiihtyvyys pienen virran ansiosta, joka ylittää kaksi elektrodia. Tämän käsivarren kohdealue on joko pikkuaivo tai ensisijainen motorinen aivokuori, mutta stimulaatio sammutetaan 15 sekunnin kuluttua, jotta varmistetaan näennäinen tila. Prismaattista googlea käytetään myös samalla tavalla kaikissa ryhmissä prismavalotuksen aikana. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päätepisteen lateraalivirheet: liikkeen päätepisteen ja kohdistetun kohteen välinen lateraalinen etäisyys liikkeen sieppauksella arvioituna.
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Ensisijainen tulosmitta on kunkin kokeen päätepisteen lateraalinen virhe, joka ilmaistaan asteina.
Suunnatun maalin ja joko osoittimen lopullisen sijainnin (osoitusyritykset) tai pallon törmäyksen (heittoyritykset) välinen etäisyys tallennetaan liikkeensieppausjärjestelmällä ja ilmaistaan senttimetreinä.
Sitten ne muunnetaan asteina trignometristen sääntöjen avulla ottaen huomioon silmien ja kohteen välinen etäisyys.
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osoitusratojen liikenopeudet
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Liikenopeudet (cm/s) kiihtyvyys-, nopeus- ja hidastuvuushuippuissa.
Kinematiikka lasketaan käyttämällä käsivarren merkkien asentoja, jotka tallennetaan liikekaappauksella.
|
Päivä 0
|
|
Osoitusratojen liikesuunnat
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Liikkeen liikesuunnat (nopeusvektorien suuntaus asteina) kiihtyvyys-, nopeus- ja hidastushuippuissa.
Kinematiikka lasketaan käyttämällä käsivarren merkkien asentoja, jotka tallennetaan liikekaappauksella.
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yves ROSSETTI, Centre de Recherche en Neuroscience de Lyon INSERM U1028, Equipe ImpAct
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL19_0485
- 2019-A02373-54 (Muu tunniste: ID-RCB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .