- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04271449
tDCS y adaptación prismática: roles del cerebelo y la corteza motora primaria en la transferencia de efectos secundarios (TRANSTIM)
tDCS y adaptación prismática: roles del cerebelo y la corteza motora primaria en la transferencia de efectos posteriores a una tarea no expuesta.
Los seres humanos son capaces de producir movimientos precisos y suaves a pesar de las diferentes demandas gracias a la plasticidad del sistema nervioso. La exposición primastic es un método que permite estudiar fácilmente estos procesos de plasticidad sensoriomotora en un contexto de laboratorio. En un protocolo típico, los participantes usan gafas prismáticas que inducen una desviación lateral del campo visual mientras realizan una tarea motora dirigida a un objetivo (p. señalando). Durante las primeras pruebas, los participantes cometen errores en la dirección de la desviación y los corrigen prueba por prueba. Finalmente, los participantes vuelven a sus actuaciones iniciales después de unas pocas docenas de intentos. Al quitarse las gafas, los participantes cometen errores en la dirección opuesta a la desviación prismática inicial. Estos efectos posteriores reflejan procesos adaptativos que ocurrieron para contrarrestar la perturbación. La forma en que estos efectos secundarios pueden transferirse a otras situaciones que no han estado expuestas a la perturbación prismática brinda información crucial sobre la naturaleza de los procesos involucrados. Además, estas propiedades de transferencia podrían ser de gran interés en el campo de la neurorrehabilitación. De hecho, el propósito de las estrategias terapéuticas es inducir compensaciones que puedan trasladarse a situaciones de la vida diaria.
En estudios anteriores, el investigador demostró que la pericia en el expuesto tenía una influencia notable en las propiedades de transferencia. Sin embargo, estos estudios no permitieron identificar las regiones cerebrales involucradas en la transferencia.
El cerebelo se describe como un área importante implicada durante la adaptación motora y la aparición de efectos posteriores, mientras que la corteza motora primaria podría desempeñar un papel crucial en la formación de la memoria motora. Como tal, es probable que estas dos regiones participen en las propiedades de transferencia.
El objetivo de este proyecto es identificar los roles del cerebelo y la corteza motora primaria en la transferencia de compensaciones visomotoras adquiridas durante la exposición del prisma a una tarea que no se ha practicado bajo la perturbación. Para hacerlo, el investigador utilizará la estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS), que es un método de estimulación cerebral funcional no doloroso y no invasivo. Se constituirán varios grupos para comprobar si la estimulación (inhibitoria y excitatoria) del cerebelo o del motor primario sobre la transferencia del prisma adquiere compensaciones a una tarea no expuesta. Más precisamente, el objetivo del investigador es estudiar la influencia de diferentes modalidades de estimulación (cerebelo frente a MA, inhibidora frente a excitatoria frente a simulada) en la reducción del error durante la exposición del prisma, en la cantidad de efectos posteriores y en la cantidad de transferencia al no tarea expuesta.
En un nivel fundamental, este proyecto permitirá una mejor comprensión de los procesos de plasticidad sensoriomotora involucrados para contrarrestar una perturbación y sobre los mecanismos subyacentes a las propiedades de transferencia. Los resultados futuros permitirán arrojar luz sobre las condiciones necesarias para dar lugar a la transferencia, así como las regiones cerebrales implicadas. A más largo plazo, estos resultados se utilizarán para optimizar las estrategias de rehabilitación en la recuperación de la función motora para favorecer la transferencia de las compensaciones adquiridas a las situaciones de la vida diaria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yves ROSSETTI
- Número de teléfono: +33 04 72 91 34 12
- Correo electrónico: yves.rossetti@inserm.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lisa Fleury
- Número de teléfono: 06-69-10-30-21
- Correo electrónico: lisa.fleury@univ-lyon1.fr
Ubicaciones de estudio
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Bron, Francia, 69500
- Centre de Recherche en Neuroscience de Lyon INSERM U1028, Equipe ImpAct
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Contacto:
- Yves ROSSETTI
- Número de teléfono: +33 04 72 91 34 12
- Correo electrónico: yves.rossetti@inserm.fr
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Contacto:
- Lisa Fleury
- Correo electrónico: lisa.fleury@univ-lyon1.fr
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Investigador principal:
- Yves ROSSETTI
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Sub-Investigador:
- Alessandro FARNE
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino o femenino
- Diestro
- 18 a 70 años
- Visión normal o corregida
- Consentimiento informado por escrito firmado
- Afiliado a un organismo sanitario.
Criterio de exclusión:
- Trastorno neurológico o psiquiátrico
- El embarazo
- antecedentes de epilepsia
- Presencia de implante metálico, marcapasos, implante coclear, clip cerebral quirúrgico.
- Trastornos cognitivos
- presencia de anteojos correctivos
- Trastornos ortopédicos del miembro superior derecho
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cerebelo tDCS
El brazo tDCS del cerebelo se subdividirá en otros dos brazos según la polaridad de la estimulación (estimulación inhibitoria frente a excitatoria).
Estos dos subgrupos se dividirán en otros dos subgrupos según la tarea expuesta durante la exposición del prisma (apuntar o lanzar).
|
Estimulación cerebral funcional no invasiva que permite modular la excitabilidad de un área específica (inhibitoria o excitatoria) gracias a una pequeña corriente que va más allá de dos electrodos. Para este brazo, el objetivo será el cerebelo. Las gafas prismáticas también se utilizarán de la misma manera en todos los grupos durante la exposición del prisma. Estimulación cerebral funcional no invasiva que permite modular la excitabilidad de un área específica (inhibitoria o excitatoria) gracias a una pequeña corriente que va más allá de dos electrodos. Para este brazo, el objetivo será el cerebelo o la corteza motora primaria, pero la estimulación se apagará después de 15 segundos para asegurar una condición falsa. Las gafas prismáticas también se utilizarán de la misma manera en todos los grupos durante la exposición del prisma. |
Experimental: Corteza motora primaria
El brazo tDCS de la corteza motora primaria se subdividirá en otros dos brazos según la polaridad de la estimulación (estimulación inhibitoria frente a excitatoria).
Estos dos subgrupos se dividirán en otros dos subgrupos según la tarea expuesta durante la exposición del prisma (apuntar o lanzar).
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Estimulación cerebral funcional no invasiva que permite modular la excitabilidad de un área específica (inhibitoria o excitatoria) gracias a una pequeña corriente que va más allá de dos electrodos. Para este brazo, el objetivo será el cerebelo. Las gafas prismáticas también se utilizarán de la misma manera en todos los grupos durante la exposición del prisma. |
Comparador falso: TDCS falso
El brazo Sham tDCS servirá como un comparador simulado para otras condiciones experimentales.
Este brazo se subdividirá en dos grupos dependiendo de la localización de los electrodos (colocación en el cerebelo vs colocación en la corteza motora primaria). Estos dos subgrupos se dividirán nuevamente en dos subgrupos dependiendo de la tarea expuesta (apuntar vs lanzar).
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Estimulación cerebral funcional no invasiva que permite modular la excitabilidad de un área específica (inhibitoria o excitatoria) gracias a una pequeña corriente que va más allá de dos electrodos. Para este brazo, el objetivo será el cerebelo. Las gafas prismáticas también se utilizarán de la misma manera en todos los grupos durante la exposición del prisma. Estimulación cerebral funcional no invasiva que permite modular la excitabilidad de un área específica (inhibitoria o excitatoria) gracias a una pequeña corriente que va más allá de dos electrodos. Para este brazo, el objetivo será el cerebelo o la corteza motora primaria, pero la estimulación se apagará después de 15 segundos para asegurar una condición falsa. Las gafas prismáticas también se utilizarán de la misma manera en todos los grupos durante la exposición del prisma. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Errores laterales de punto final: distancia lateral entre el punto final del movimiento y el objetivo evaluado por captura de movimiento.
Periodo de tiempo: Día 0
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La medida de resultado primaria será el error lateral del punto final para cada ensayo, que se expresará en grados.
La distancia entre el objetivo apuntado y la posición final del índice (ensayos de apuntamiento) o el impacto de la pelota (ensayos de lanzamiento) se registrará con un sistema de captura de movimiento y se expresará en centímetros.
Luego, se convertirán en grados a través de reglas trigonométricas, teniendo en cuenta la distancia entre los ojos y el objetivo.
|
Día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Velocidades de movimiento de trayectorias apuntadoras
Periodo de tiempo: Día 0
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Velocidades de movimiento (cm/s) en los picos de aceleración, velocidad y desaceleración.
La cinemática se calculará utilizando las posiciones de los marcadores en el brazo, registrados por captura de movimiento.
|
Día 0
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Direcciones de movimiento de trayectorias apuntadoras
Periodo de tiempo: Día 0
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Direcciones de movimiento del movimiento (orientación de los vectores de velocidad en grados) en los picos de aceleración, velocidad y desaceleración.
La cinemática se calculará utilizando las posiciones de los marcadores en el brazo, registrados por captura de movimiento.
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Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yves ROSSETTI, Centre de Recherche en Neuroscience de Lyon INSERM U1028, Equipe ImpAct
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL19_0485
- 2019-A02373-54 (Otro identificador: ID-RCB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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