Zkušenosti mužů s biopsií prostaty
2. března 2020 aktualizováno: Royal Marsden NHS Foundation Trust
Zvládání zážitku z biopsie prostaty: jak muži vnímají své životní zkušenosti a potřeby podpory
Muži starší 18 let, kteří podstoupí první nebo druhou diagnostickou biopsii prostaty v Royal Marsden NHS Foundation Trust nebo Epsom General Hospital, mohou být pozváni k účasti na individuálním pohovoru do 6 měsíců od provedení procedury, aby mohli mluvit o svých zkušenostech.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Muži starší 18 let, kteří podstoupí první nebo druhou diagnostickou biopsii prostaty v Royal Marsden NHS Foundation Trust nebo Epsom General Hospital, budou osloveni jejich urologickým týmem nebo výzkumným pracovníkem studie s informačním listem o studii před nebo po biopsii.
Informační list pro účastníky nastiňuje, že studie bude zahrnovat rozhovor s výzkumnicí Kathryn Myhill v rámci jejího doktorandského výzkumu a dotaz na jejich vnímání jejich zážitku z biopsie a jaké to bylo projít tím.
Muže, kteří vrátí odpovědní lístek s vyjádřením zájmu poštou, bude výzkumnice kontaktovat nebo ji mohou kontaktovat přímo prostřednictvím e-mailu či telefonu uvedených v PIS.
Výzkumník odpoví na jakékoli dotazy týkající se studie a prozkoumá, zda by se chtěl zúčastnit rozhovoru.
Individuální rozhovor pak bude nabídnut v neklinické soukromé místnosti v nemocnici, kde byla provedena jejich biopsie (Royal Marsden Hospital, Epsom General Hospital), nebo na jejich pracovišti či doma.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království
- Nábor
- Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Kathryn Myhill
- Telefonní číslo: 02078082951
- E-mail: kathryn.myhill@rmh.nhs.uk
-
London, Spojené království
- Nábor
- Epsom General Hospital
-
Kontakt:
- Kathryn Myhill
- Telefonní číslo: 02078082951
- E-mail: kathryn.myhill@rmh.nhs.uk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Muži starší 18 let
Popis
- Kritéria pro zařazení:
- Muži starší 18 let s první nebo druhou diagnostickou biopsií prostaty v Royal Marsden NHS Foundation Trust nebo Epsom General Hospital
- Do 6 měsíců od provedení biopsie prostaty
- Kritéria vyloučení:
- Muži neschopní dát informovaný souhlas / muži potřebují překladatele
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zhodnotit zkušenosti s biopsií prostaty
Časové okno: dva roky
|
Kvalitativní hodnocení zážitku z biopsie
|
dva roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. prosince 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
30. listopadu 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
18. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. března 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CCR: 4964
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .