- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04274725
L'expérience masculine de la biopsie de la prostate
28 avril 2025 mis à jour par: Royal Marsden NHS Foundation Trust
Gérer l'expérience de la biopsie de la prostate : quelles sont les perceptions des hommes de leur expérience vécue et de leurs besoins de soutien
Les hommes de plus de 18 ans ayant subi une première ou une deuxième biopsie diagnostique de la prostate au Royal Marsden NHS Foundation Trust ou à l'hôpital général d'Epsom peuvent être invités à participer à un entretien individuel dans les 6 mois suivant la procédure pour parler de leur expérience.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les hommes âgés de plus de 18 ans ayant une première ou une deuxième biopsie diagnostique de la prostate au Royal Marsden NHS Foundation Trust ou à l'hôpital général d'Epsom seront contactés par leur équipe d'urologie ou le chercheur de l'étude avec une fiche d'information sur l'étude avant ou après la biopsie.
La fiche d'information du participant indique que l'étude impliquera d'être interviewée par la chercheuse, Kathryn Myhill, dans le cadre de sa recherche doctorale et d'être interrogée sur leurs perceptions de leur expérience de biopsie et sur ce que c'était de la vivre.
Les hommes qui retournent un bordereau de réponse à manifestation d'intérêt par courrier seront contactés par la chercheuse ou ils pourront la contacter directement via l'e-mail ou les coordonnées téléphoniques indiquées dans le PIS.
Le chercheur répondra à toutes les questions sur l'étude et déterminera s'il souhaite participer à une entrevue.
Un entretien individuel sera ensuite proposé dans une salle privée non clinique de l'hôpital où leur biopsie a eu lieu (Royal Marsden Hospital, Epsom General Hospital) ou sur leur lieu de travail ou à domicile.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
18
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
London, Royaume-Uni
- Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
London, Royaume-Uni
- Epsom General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Hommes de plus de 18 ans
La description
- Critère d'intégration:
- Hommes âgés de plus de 18 ans ayant une première ou une deuxième biopsie diagnostique de la prostate au Royal Marsden NHS Foundation Trust ou à l'hôpital général d'Epsom
- Dans les 6 mois suivant la réalisation de leur biopsie de la prostate
- Critère d'exclusion:
- Hommes incapables de donner un consentement éclairé/ hommes ayant besoin d'un interprète
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Faire le point sur l'expérience de la biopsie prostatique
Délai: deux ans
|
Évaluation qualitative de l'expérience de la biopsie
|
deux ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
29 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
29 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2020
Première publication (Réel)
18 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CCR: 4964
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .