- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04274725
Ervaring van mannen met prostaatbiopsie
28 april 2025 bijgewerkt door: Royal Marsden NHS Foundation Trust
De ervaring van prostaatbiopsie beheren: wat zijn de percepties van mannen van hun geleefde ervaring en ondersteuningsbehoeften
Mannen ouder dan 18 jaar met een eerste of tweede diagnostische prostaatbiopsie bij de Royal Marsden NHS Foundation Trust of het Epsom General Hospital kunnen worden uitgenodigd om binnen 6 maanden na de procedure deel te nemen aan een één-op-één-interview om over hun ervaring te praten
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Mannen ouder dan 18 jaar die een eerste of tweede diagnostische prostaatbiopsie ondergaan bij de Royal Marsden NHS Foundation Trust of het Epsom General Hospital zullen door hun urologieteam of onderzoeksonderzoeker worden benaderd met een informatieblad over de pre- of postbiopsie van het onderzoek.
Het informatieblad voor deelnemers schetst dat de studie zal inhouden dat de onderzoeker, Kathryn Myhill, wordt geïnterviewd als onderdeel van haar doctoraatsonderzoek en wordt gevraagd naar hun perceptie van hun biopsie-ervaring en hoe het was om er doorheen te gaan.
Mannen die per post een blijk van belangstelling terugsturen, zullen door de onderzoeker worden gecontacteerd of ze kunnen rechtstreeks contact met haar opnemen via de e-mail- of telefoongegevens in de PIS.
De onderzoeker beantwoordt eventuele vragen over het onderzoek en bekijkt of ze mee willen doen aan een interview.
Een één-op-één interview wordt dan aangeboden in een niet-klinische privékamer in het ziekenhuis waar hun biopsie plaatsvond (Royal Marsden Hospital, Epsom General Hospital) of op hun werkplek of thuis.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
18
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk
- Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
London, Verenigd Koninkrijk
- Epsom General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Mannen ouder dan 18 jaar
Beschrijving
- Inclusiecriteria:
- Mannen ouder dan 18 jaar met een eerste of tweede diagnostische prostaatbiopsie bij de Royal Marsden NHS Foundation Trust of het Epsom General Hospital
- Binnen 6 maanden nadat hun prostaatbiopsie is uitgevoerd
- Uitsluitingscriteria:
- Mannen die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven/mannen die een vertaler nodig hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de ervaring van prostaatbiopsie te bekijken
Tijdsspanne: twee jaar
|
Kwalitatieve evaluatie van biopsie-ervaring
|
twee jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 januari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 januari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CCR: 4964
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .