- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04274725
Męskie doświadczenia z biopsją prostaty
2 marca 2020 zaktualizowane przez: Royal Marsden NHS Foundation Trust
Zarządzanie doświadczeniami związanymi z biopsją prostaty: jakie są opinie mężczyzn na temat ich doświadczenia życiowego i potrzeb w zakresie wsparcia
Mężczyźni w wieku powyżej 18 lat, którzy mają pierwszą lub drugą diagnostyczną biopsję prostaty w Royal Marsden NHS Foundation Trust lub Epsom General Hospital, mogą zostać zaproszeni do wzięcia udziału w indywidualnej rozmowie w ciągu 6 miesięcy od wykonania procedury, aby porozmawiać o swoich doświadczeniach
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Mężczyźni w wieku powyżej 18 lat, którzy mają pierwszą lub drugą diagnostyczną biopsję prostaty w Royal Marsden NHS Foundation Trust lub Epsom General Hospital, otrzymają od swojego zespołu urologicznego lub badacza arkusz informacyjny dotyczący badania przed biopsją lub po biopsji.
W ulotce informacyjnej dla uczestnika podano, że badanie będzie obejmowało wywiad z badaczką, Kathryn Myhill, w ramach jej badań doktoranckich, i pytanie o ich postrzeganie doświadczenia z biopsją oraz o to, jak to było przejść przez to.
Z mężczyznami, którzy prześlą pocztą formularz zgłoszenia zainteresowania, badacz skontaktuje się z badaczką lub mogą kontaktować się z nią bezpośrednio na adres e-mail lub telefon podany w PIS.
Badacz odpowie na wszelkie pytania dotyczące badania i zastanowi się, czy chciałby wziąć udział w wywiadzie.
Indywidualna rozmowa zostanie następnie zaoferowana w nieklinicznym, prywatnym pokoju w szpitalu, w którym wykonano biopsję (Royal Marsden Hospital, Epsom General Hospital) lub w ich miejscu pracy lub w domu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Kathryn Myhill
- Numer telefonu: 02078082951
- E-mail: kathryn.myhill@rmh.nhs.uk
-
London, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Epsom General Hospital
-
Kontakt:
- Kathryn Myhill
- Numer telefonu: 02078082951
- E-mail: kathryn.myhill@rmh.nhs.uk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Mężczyźni powyżej 18
Opis
- Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni w wieku powyżej 18 lat poddani pierwszej lub drugiej biopsji diagnostycznej prostaty w Royal Marsden NHS Foundation Trust lub Epsom General Hospital
- W ciągu 6 miesięcy od wykonania biopsji prostaty
- Kryteria wyłączenia:
- Mężczyźni niezdolni do wyrażenia świadomej zgody/mężczyźni potrzebujący tłumacza
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Przegląd doświadczeń z biopsją prostaty
Ramy czasowe: dwa lata
|
Jakościowa ocena doświadczenia z biopsją
|
dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 grudnia 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 listopada 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CCR: 4964
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .