- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04274725
Mænds erfaring med prostatabiopsi
2. marts 2020 opdateret af: Royal Marsden NHS Foundation Trust
Håndtering af oplevelsen af prostatabiopsi: Hvad er mænds opfattelse af deres levede oplevelse og støttebehov
Mænd over 18 år, der får en første eller anden diagnostisk prostatabiopsi på Royal Marsden NHS Foundation Trust eller Epsom General Hospital, kan blive inviteret til at deltage i et til et interview inden for 6 måneder efter at have fået foretaget proceduren for at fortælle om deres oplevelse
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Mænd over 18 år, der får en første eller anden diagnostisk prostatabiopsi på Royal Marsden NHS Foundation Trust eller Epsom General Hospital, vil blive kontaktet af deres urologiske team eller undersøgelsesforsker med et informationsark om undersøgelsen før eller efter biopsien.
Deltagerinformationsarket skitserer, at undersøgelsen vil involvere at blive interviewet af forskeren Kathryn Myhill som en del af hendes doktorgradsforskning og blive spurgt om deres opfattelse af deres biopsioplevelse og hvordan det var at gå igennem det.
Mænd, der returnerer en interessetilkendegivelse pr. post, vil blive kontaktet af forskeren, eller de kan kontakte hende direkte via e-mail eller telefonoplysninger i PIS.
Forskeren vil besvare eventuelle spørgsmål om undersøgelsen og undersøge, om de har lyst til at deltage i et interview.
Et en-til-en-interview vil derefter blive tilbudt i et ikke-klinisk, privat rum på hospitalet, hvor deres biopsi fandt sted (Royal Marsden Hospital, Epsom General Hospital) eller på deres arbejdsplads eller hjem.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Kathryn Myhill
- Telefonnummer: 02078082951
- E-mail: kathryn.myhill@rmh.nhs.uk
-
London, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- Epsom General Hospital
-
Kontakt:
- Kathryn Myhill
- Telefonnummer: 02078082951
- E-mail: kathryn.myhill@rmh.nhs.uk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mænd over 18 år
Beskrivelse
- Inklusionskriterier:
- Mænd over 18 år, der får en første eller anden diagnostisk prostatabiopsi på enten Royal Marsden NHS Foundation Trust eller Epsom General Hospital
- Inden for 6 måneder efter deres prostatabiopsi blev udført
- Ekskluderingskriterier:
- Mænd, der ikke kan give informeret samtykke/ mænd, der har brug for en oversætter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
At gennemgå oplevelsen af prostatabiopsi
Tidsramme: to år
|
Kvalitativ evaluering af biopsierfaring
|
to år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. december 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. november 2020
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. februar 2020
Først opslået (Faktiske)
18. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. marts 2020
Sidst verificeret
1. november 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CCR: 4964
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .