- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04274725
Experiência masculina de biópsia de próstata
2 de março de 2020 atualizado por: Royal Marsden NHS Foundation Trust
Gerenciando a experiência da biópsia de próstata: quais são as percepções dos homens sobre sua experiência de vida e necessidades de suporte
Homens com mais de 18 anos com uma primeira ou segunda biópsia diagnóstica de próstata no Royal Marsden NHS Foundation Trust ou no Epsom General Hospital podem ser convidados a participar de uma entrevista individual dentro de 6 meses após a realização do procedimento para falar sobre sua experiência
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Homens com mais de 18 anos com uma primeira ou segunda biópsia de próstata diagnóstica no Royal Marsden NHS Foundation Trust ou no Epsom General Hospital serão abordados por sua equipe de urologia ou pesquisador do estudo com uma folha de informações sobre o estudo pré ou pós-biópsia.
A folha de informações do participante descreve que o estudo envolverá ser entrevistado pela pesquisadora Kathryn Myhill como parte de sua pesquisa de doutorado e ser questionado sobre suas percepções de sua experiência de biópsia e como foi passar por isso.
Os homens que retornarem o boletim de manifestação de interesse pelo correio serão contatados pela pesquisadora ou poderão contatá-la diretamente pelo e-mail ou telefone informados no PIS.
O pesquisador responderá a quaisquer perguntas sobre o estudo e explorará se eles gostariam de participar de uma entrevista.
Uma entrevista individual será oferecida em uma sala privada não clínica no hospital onde a biópsia foi realizada (Royal Marsden Hospital, Epsom General Hospital) ou no local de trabalho ou em casa.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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London, Reino Unido
- Recrutamento
- Royal Marsden NHS Foundation Trust
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Contato:
- Kathryn Myhill
- Número de telefone: 02078082951
- E-mail: kathryn.myhill@rmh.nhs.uk
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London, Reino Unido
- Recrutamento
- Epsom General Hospital
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Contato:
- Kathryn Myhill
- Número de telefone: 02078082951
- E-mail: kathryn.myhill@rmh.nhs.uk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Homens com mais de 18 anos
Descrição
- Critério de inclusão:
- Homens com mais de 18 anos com uma primeira ou segunda biópsia diagnóstica da próstata no Royal Marsden NHS Foundation Trust ou no Epsom General Hospital
- Dentro de 6 meses após a realização da biópsia da próstata
- Critério de exclusão:
- Homens incapazes de dar consentimento informado/homens que precisam de um tradutor
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Revisar a experiência da biópsia de próstata
Prazo: dois anos
|
Avaliação qualitativa da experiência de biópsia
|
dois anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
18 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de março de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CCR: 4964
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .